CELLforCURE, établissement pharmaceutique depuis octobre 2013
pour la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire, vient
d?obtenir, le 30 janvier 2015, une nouvelle autorisation. Délivrée par
l?Agence Française de Sécurité des Médicaments et des Produits
sanitaires (ANSM), cette autorisation permet désormais de produire
également des médicaments de thérapie génique.
La compétence et la maîtrise par les équipes de CELLforCURE des
technologies de modification génique ex vivo des cellules humaines,
indispensables pour la fabrication des médicaments de thérapie génique,
sont ainsi reconnues par l?ANSM. Cette nouvelle étape témoigne de la
volonté de CELLforCURE de se positionner comme un acteur
industriel incontournable au plan technologique et pharmaceutique dans
ce nouveau segment des médicaments de thérapie innovante.
La thérapie génique se développe rapidement avec notamment des besoins
émergents de fabrication en thérapie cellulaire ex vivo dans de
multiples indications. En juin 2014, CELLforCURE a ainsi signé
avec CELLECTIS un partenariat portant sur la production de lots
cliniques de lymphocytes CAR T allogéniques. Dans le domaine des
thérapies cellulaires en 2014, CELLforCURE avait également signé
des partenariats avec EMERCell, l?Institut Clinident Biopharma et
l?Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (APHP).
« La prochaine étape pour CELLforCURE est d?être en mesure
de répondre aux exigences réglementaires de l?agence de santé Américaine
FDA, afin de pouvoir produire des lots cliniques et commerciaux de
médicaments de thérapie innovante pour le marché nord-américain.
L?entreprise prévoit de franchir cette étape dans les mois à venir »
déclare Pierre-Noël Lirsac, Président de CELLforCURE.
« CELLforCURE est positionnée comme un des leaders européens
dans le domaine de la production des thérapies innovantes.
L?internationalisation de son activité est dans la droite ligne de la
stratégie globale du Groupe LFB » souligne Christian Béchon, PDG du
groupe LFB.
À propos de CELLforCURE
La filiale CELLforCURE a été créée en 2010 au sein de LFB
Biotechnologies pour prendre en charge l?industrialisation et la
production de médicaments de thérapie innovante.
Localisée aux Ulis près de Paris, CELLforCURE se développe à la
fois avec des activités de fabricant de produits issus des thérapies
innovantes et comme distributeur de certains de ces produits.
CELLforCURE est une filiale du LFB dont le plateau de production
industrielle de Médicaments de thérapie innovante à grande échelle pour
les phases cliniques et le marché, a été inauguré aux Ulis le 10
Septembre 2013. La mise en place de ce plateau technique s?inscrit dans
le cadre du projet C4C et a reçu en 2012 le soutien du programme des
investissements d?avenir et de BPI France (ex-Oséo). Le montant total de
l?investissement s?élève à 80 millions d?euros incluant le soutien par
BPI France au développement de 5 projets portés par des PME et acteurs
académiques jusqu?au marché. Pour plus d?information sur CELLforCURE :
http://www.cellforcure.com
À propos du Groupe LFB
LFB est un groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et
commercialise des médicaments issus du vivant dans la prise en charge de
pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques
majeurs : l?hémostase, l?immunologie et les soins intensifs.
Numéro un en France et au 6ème rang mondial dans le domaine des
médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également une des
premières entreprises européennes dans le développement de et la
production de protéines et de traitement innovant issus des
biotechnologies.
Avec un effort de recherche soutenu, le groupe LFB met en ?uvre une
stratégie de croissance axée sur le développement de ses activités à
l?international. Le groupe LFB commercialise actuellement des produits
dans plus de 40 pays à travers le monde et a réalisé un chiffre
d?affaires global de 477 millions d?euros en 2013. Pour plus
d?information sur le LFB : http://www.lfb.fr
Photos/Multimedia Gallery Available: http://www.businesswire.com/multimedia/home/20150212005484/fr/
