Novocure, une société commerciale spécialisée en oncologie, a annoncé
aujourd?hui avoir inscrit le dernier patient à son essai PANOVA, un
essai clinique ouvert de phase II sur le traitement TTFields (Tumor
Treating Fields) en association avec la gemcitabine réalisé auprès de
vingt patients atteints d’adénocarcinome pancréatique à un stade avancé
nouvellement diagnostiqué. Compte tenu de la finalisation rapide des
inscriptions et de l?absence à ce jour de sérieuses préoccupations en
matière d’innocuité, et à la demande des médecins participants, Novocure
étend l?essai à une cohorte supplémentaire de vingt patients qui seront
traités en concomitance par TTFields, la gemcitabine et le
nab-paclitaxel.

« PANOVA est la première étude clinique sur l’utilisation de TTFields
dans le traitement du cancer du pancréas, a déclaré Uri Weinberg, MD,
Ph. D., vice-président, Recherche et développement, chez Novocure. Nous
remercions les vingt premiers patients et leurs médecins pour leur
participation à l’essai. Étant donné que jusqu?à présent le profil
d’innocuité du schéma thérapeutique est conforme à l?expérience clinique
acquise dans le cadre d’études portant sur d?autres indications, nous
souhaitons tester le traitement TTFields en association avec la
gemcitabine et le nab-paclitaxel auprès d’une cohorte supplémentaire de
patients. Nous espérons observer le même effet synergétique que celui
qui a été démontré dans les modèles précliniques lorsque le traitement
TTFields était combinée avec une chimiothérapie à base de taxane. »

« Nous sommes fiers de prendre part à un essai clinique testant une
approche novatrice au traitement du cancer du pancréas, a affirmé
Fernando Rivera, MD, oncologue médical principal à l?Hôpital
universitaire de Santander en Espagne, qui a traité cinq patients selon
le schéma thérapeutique PANOVA. Ce traitement localisé et non invasif
qui agit sur la division des cellules cancéreuses a le potentiel de
réellement changer le paradigme de traitement pour bon nombre des 340
000 patients dans le monde qui chaque année reçoivent un diagnostic de
cancer du pancréas, généralement à un stade avancé et non guérissable.
Comme la première cohorte a permis de démontrer que le traitement
TTFields était bien tolérée par les patients, nous allons maintenant
étudier ce traitement en combinaison avec la gemcitabine et le
nab-paclitaxel en association, le nouveau traitement standard pour le
cancer du pancréas à un stade avancé. »

« Novocure s?est engagée à étudier TTFields dans le traitement des
tumeurs solides, a déclaré Asaf Danziger, PDG de Novocure. Novocure mène
actuellement des essais cliniques testant l?innocuité et l?efficacité de
TTFields dans le traitement du cancer du pancréas, du glioblastome ainsi
que des métastases cérébrales du cancer du poumon et du cancer des
ovaires. Des essais cliniques supplémentaires testant le traitement
TTFields seul ou en association avec une chimiothérapie standard seront
lancés en 2015. »

À propos de l?essai PANOVA

PANOVA
est un essai clinique ouvert de phase II ayant pour but de tester
l?innocuité et l?efficacité préliminaire du traitement TTFields en
association avec la gemcitabine dans le traitement de première intention
de l?adénocarcinome pancréatique. Après avoir obtenu l?autorisation
réglementaire nécessaire, PANOVA recrutera en Espagne, en Allemagne et
en Suisse une cohorte supplémentaire de vingt patients pour étudier le
traitement TTFields en association avec la gemcitabine et le
nab-paclitaxel. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter
le site www.clinicaltrials.gov.

À propos du cancer du pancréas

Le cancer du pancréas est la quatrième plus importante cause de décès
par cancer aux États-Unis et en Europe. Le pronostic est défavorable, le
taux de survie globale après cinq ans n’atteignant que 5 % car près de
85 % des patients reçoivent le diagnostic une fois la maladie parvenue à
un stade avancé et inopérable. Récemment, il a été démontré que le
paclitaxel lié à l’albumine (nab-paclitaxel) en association avec la
gemcitabine prolongeait de manière statistiquement significative la
survie des patients comparativement à des patients ayant reçu la
gemcitabine seule, ce qui fait de l’association des deux médicaments une
nouvelle option de traitement pour le cancer du pancréas à un stade
avancé.

À propos du traitement par champs électriques

Le
traitement par champs électriques (TTFields) est administré par un
dispositif médical portable non invasif conçu pour une utilisation
continue par les patients. Des études in vitro et in vivo
ont montré que le traitement TTFields ralentit et fait régresser la
croissance tumorale en inhibant la mitose, le processus par lequel les
cellules se divisent et se répliquent. Le traitement TTFields crée au
sein d?une tumeur des champs électriques alternatifs de faible intensité
qui exercent des forces physiques sur les composants cellulaires
électriquement chargés, empêchant ainsi le déroulement normal de la
mitose et entraînant la mort des cellules cancéreuses.

À propos de Novocure

Située sur l’île de Jersey, Novocure est une société privée d’oncologie
qui a développé un traitement novateur des tumeurs solides appelé
TTFields. Les opérations américaines de Novocure sont basées à
Porstmouth, dans l?État du New Hampshire, et à New York, dans l?État de
New York. La société possède également des bureaux en Suisse et au
Japon, ainsi qu?un centre de recherche à Haïfa, en Israël. Pour de plus
amples renseignements sur la société, visitez le site www.novocure.com.