Regulatory News:
Mainstay Medical International plc (?Mainstay? ou la ?Société?
Euronext Paris: MSTY.PA et ESM de la Bourse de Dublin: MSTY.IE) confirme
le maintien de son éligibilité au PEA-PME (Plan d’Épargne en Actions
destiné au financement des PME et ETI) conformément au décret n°
2014-283 du 4 mars 2014 pris pour l?application de l?article 70 de la
loi n° 2013-1278 du 29 décembre 2013 de finances pour 2014 fixant
l?éligibilité des entreprises au PEA-PME soit :
– moins de 5000 salariés, et
– un chiffre d?affaires annuel inférieur à 1,5 milliard d?euros, ou
– un total de bilan inférieur à 2 milliards d?euros.
Mainstay Medical est une société de dispositifs médicaux basée en
Irlande dont les activités sont basées en Irlande, en Australie et aux
États-Unis. La Société est spécialisée dans le développement et la
commercialisation de ReActiv8, un dispositif médical implantable
innovant de neurostimulation conçu pour soigner les personnes atteintes
de lombalgie chronique. Ce dispositif médical aide à rétablir le
contrôle des muscles qui stabilisent la colonne lombaire.
Des essais cliniques sont en cours avec ReActiv8 en Europe et en
Australie, et plusieurs sites continuent à recruter des patients.
L?objectif des essais cliniques est d?étudier ReActiv8 chez les adultes
atteints de lombalgie chronique invalidante qui ont peu de solutions
alternatives de traitement.
À propos de Mainstay Medical
Mainstay est une société irlandaise de dispositifs médicaux qui
développe un dispositif implantable innovant de neurostimulation,
ReActiv8, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique
invalidante. La lombalgie est l?une des principales causes de limitation
de l?activité et d?absence au travail dans les pays développés, faisant
peser un poids économique significatif sur les individus, les familles,
la société, l?économie et les gouvernements.
La société est basée à Dublin, en Irlande, elle dispose d?activités
basées aux États-Unis et en Australie, et est cotée sur Euronext Paris
et sur l?ESM de l’Irish Stock Exchange.
A propos de la lombalgie chronique
Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un
affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles
qui stabilisent la colonne vertébrale du bas du dos, et l?instabilité de
la colonne vertébrale peut provoquer des maux de dos. ReActiv8 est conçu
pour stimuler électriquement les nerfs responsables de la contraction de
ces muscles et ainsi de contribuer à restaurer le contrôle musculaire et
d?améliorer la stabilité de la colonne vertébrale, ce qui permet au
corps de récupérer de la lombalgie chronique.
Les personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante ont
généralement une qualité de vie réduite et un niveau très élevé de la
douleur, du handicap, de la dépression, de l’anxiété et des troubles du
sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent persister malgré les
meilleurs traitements médicaux disponibles, et seulement un faible
pourcentage de cas résulte d’un état pathologique identifié, ou d?un
défaut anatomique qui peut être corrigée par la chirurgie rachidienne.
Leur capacité à travailler ou à être productif est sérieusement affectée
par ce mal, et les journées de travail perdues, les prestations
d’invalidité et le recours aux prestations de santé pèsent sur
l?économie.
Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou
pourraient être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations
peuvent souvent être identifiées par les mots tels que « anticiper », «
croire », « estimer », « s’attendre à », « ambitionner », « avoir
l?intention de », « planifier », à travers l?utilisation le cas échéant
du conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes
termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une
discussion de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou
intentions. Ces déclarations prospectives intègrent tous les éléments
qui ne constituent pas un fait historique. Ces déclarations sont
mentionnées dans différents paragraphes du présent communiqué et
contiennent, mais ne sont pas limitées à, des déclarations relatives aux
intentions, aux estimations et aux attentes de la Société concernant,
notamment, ses résultats d?exploitation, sa situation financière, ses
perspectives, ses objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes
en termes de recherche et de développement produit, les approbations par
les autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit,
les coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits.
Par leur nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les
évènements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne
constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats
actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de
l?industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué. Même si les résultats opérationnels, la situation financière
et la croissance future de la Société ainsi que le développement des
marchés et de l?industrie où la Société opère sont en ligne avec ces
déclarations prospectives, ces résultats et développements ne seront pas
nécessairement un indicateur de résultats ou développements futurs. Les
facteurs importants susceptibles d’entraîner des différences entre les
objectifs énoncés et les réalisations effectives comprennent notamment
l’évolution globale de l’activité économique et industrielle, les
conditions du marché pour les équipements médicaux, l?évolution de
l?industrie, la concurrence, les changements règlementaires et
législatifs, les modifications de dispositifs fiscaux, la disponibilité
et le coût de financement, les fluctuations des taux de change, les
changements dans la stratégie de la Société, et les incertitudes
politiques ou économiques. Les déclarations prospectives mentionnées
dans le présent communiqué sont données uniquement à la date de ce
communiqué.
