La société émergente de fabrication d?appareils médicaux, Advanced
Cooling Therapy (ACT), a obtenu le label CE pour son premier produit,
l?appareil refroidisseur d??sophage (ECD) pour contrôler la température
des patients. Le produit est désormais disponible aux professionnels du
monde médical en Europe.

L?ECD est un système à usage unique, à lumen triple entièrement fermé
inséré dans l??sophage pour moduler et contrôler la température des
patients, dans le cas d?une prescription clinique. Deux lumens sont
joints à l?équipement de modulation de température existant tandis qu?un
troisième lumen permet simultanément la décompression gastrique et le
drainage. L?ECD peut rapidement être inséré par les professionnels de
santé les plus expérimentés, de la même manière qu?un tube gastrique
standard et peut être utilisé pour contrôler la température du patient
dans la salle d?opération, dans la salle de réveil, dans la salle des
urgences ou de soins intensifs. Aucun autre produit sur le marché n?est
approuvé pour utiliser l?environnement de l??sophage pour une modulation
de la température du corps tout entier.

Le président et cofondateur de l?ACT, Erik Kulstad, MD, MS, a indiqué :
« En tant que médecin d?urgences, je connais de près les défis présentés
par la gestion de température traditionnelle, des couvertures épaisses,
des machines onéreuses et des procédures à cathéters invasives. L?ECD
est sûr, facile à utiliser, et rentable, et nous sommes impatients
d?observer sa commercialisation en Europe avec le label CE ».

Le label CE est l?indicateur clé de la conformité d?un produit à la
législation de l?UE et permet le libre mouvement des produits au sein du
marché européen. Le label CE s?applique à l?utilisation de l?ECD dans
les pays participants de la Zone économique européenne uniquement et ne
s?applique pas aux États-Unis.

La nouvelle plateforme technologique d?Advanced Cooling Therapy fournit
des méthodes améliorées pour contrôler la température d?un patient
lorsque cela est cliniquement indiqué en utilisant l?environnement de
l??sophage.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.