Regulatory News:
MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic mol?culaire
dans le domaine de la m?decine personnalis?e, a annonc? aujourd?hui que
son nouveau laboratoire de 1.249 m2 ? Irvine en Californie avait re?u la
certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) de
l?autorit? am?ricaine CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services).
De plus, le laboratoire de MDxHealth a ?t? inspect? par le d?partement
de la sant? de Californie, a re?u sa licence et est ? pr?sent
enti?rement op?rationnel.
Gr?ce ? son laboratoire certifi? CLIA, MDxHealth va pouvoir
commercialiser ses propres produits de diagnostic ?pig?n?tique pour un
certain nombre de types de cancer. La soci?t? pr?voit de lancer dans le
premier semestre 2012 son premier test pour la prostate ConfirmMDxTM.
??Le fait que notre laboratoire CLIA soit ? pr?sent op?rationnel
repr?sente le d?but de nos activit?s commerciales aux Etats-Unis, un
facteur cl? de notre succ?s ? long terme. La demande pour des tests
mol?culaires dans le domaine du cancer se d?veloppe rapidement.
MDxHealth est maintenant tr?s bien plac? pour introduire sur le march?
ses tests ?pig?n?tiques brevet?s qui aideront les m?decins dans leur
diagnostic et la personnalisation du traitement de leurs patients?? a
d?clar? le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth. ? Nous avons achev? la
construction du laboratoire et pass? l?inspection de l?Etat en un temps
record, d?montrant ainsi l?engagement et les capacit?s de notre
excellente ?quipe ? Irvine. MDxHealth est occup?e ? construire aux
Etats-Unis une ?quipe scientifique et commerciale de classe mondiale et
envisage d?autres expansions dans les mois ? venir??.
A propos de CLIA
Aux ?tats-Unis, l?autorit? am?ricaine CMS (Centers for Medicare and
Medicaid Services) r?glemente les tests en laboratoire au travers de
r?gles appel?es Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) et
s?assure de la bonne qualit? des tests en laboratoire.
Au total, le programme CLIA compte approximativement 200.000 entit?s de
laboratoire. Contrairement ? l’Europe, aux Etats-Unis, pr?s de 70% des
tests en laboratoire sont confi?s ? des laboratoires commerciaux dits
CLIA. Ils constituent donc un march? tr?s attractif d?un point de vue
commercial puisqu?un laboratoire CLIA peut desservir l’ensemble des
?tats-Unis.
? propos de MDxHealth
MDxHealth est une soci?t? de diagnostic mol?culaire de renomm?e qui
d?veloppe et commercialise des tests de diagnostic mol?culaire du cancer
pour une m?decine personnalis?e. Les tests de la soci?t? sont bas?s sur
la technologie de la m?thylation des g?nes, dont elle est propri?taire,
et fournissent aux m?decins des informations quant ? l?agressivit? du
cancer de leurs patients, le risque de r?surgence du cancer et aident ?
pr?dire la r?ponse du patient ? la th?rapie envisag?e. Visitez aussi le
site de la soci?t? ? l?adresse?: www.mdxhealth.com.
Informations importantes concernant les informations
pr?visionnelles
Ce communiqu? de presse contient des informations pr?visionnelles et
des estimations relatives aux performances futures pr?vues de MDxHealth
et du march? sur lequel la soci?t? est active. Lesdites d?clarations et
estimations se basent sur diff?rentes suppositions et appr?ciations de
risques connus et inconnus, d?incertitudes et d?autres facteurs, qui
semblaient raisonnables lorsqu?elles ont ?t? r?alis?es, mais qui
pourront s?av?rer correctes ou non. Les ?v?nements r?els sont difficiles
? pr?voir et peuvent d?pendre de facteurs au-del? du contr?le de la
soci?t?, et peuvent s?av?rer ?tre substantiellement diff?rents.
MDxHealth r?fute express?ment toute obligation de mise ? jour des
informations pr?visionnelles de ce rapport interm?diaire et ce, dans le
but de refl?ter tout changement par rapport ? ses attentes, tout
changement des ?v?nements, des conditions ou des circonstances sur
lesquels un tel rapport est bas? ? moins que ce soit requis par la loi
ou un r?glement.
