Un test de 30 dollars qui se r?alise en moins de 30 minutes peut ?viter
des transfusions potentiellement mortelles de contamination bact?rienne
dans les plaquettes, selon une nouvelle ?tude publi?e dans le journal ?
comit? de lecture Transfusion. Un aper?u de l’?tude est
disponible sur le site Web du journal.

A recently published study shows that the Verax Platelet PGD test can prevent potentially lethal blood infections. (Photo: Business Wire)

Verax Biomedical et Fenwal Inc. ont annonc? aujourd’hui que, suite ?
cette ?tude, la U.S. Food and Drug Administration avait approuv? le 8
septembre 2011 une nouvelle indication pour le test, connu sous le nom
de Verax Platelet PGD^?. La FDA a d?clar? que le test peut
d?sormais ?tre ?tiquet? et commercialis? en tant que ??mesure de
s?curit? pour les plaquettes d’aph?r?se d?leucocyt?es. C’est la
premi?re fois que l’agence utilise la d?signation ??mesure de s?curit?
pour un test de d?tection de la contamination bact?rienne dans les
plaquettes. L’?tiquette et l’emballage du test ont ?t? r?vis?s pour
inclure cette nouvelle indication de s?curit?.

Le test a ?t? d?velopp? par Verax Biomedical de Worcester,
Massachusetts, et est commercialis? et vendu ? l’?chelle mondiale par
Fenwal Inc. de Lake Zurich, Illinois. Le test Verax Platelet PGD^?
est le seul test rapide de d?tection des bact?ries dans les plaquettes ?
avoir obtenu l’approbation de la FDA et la marque CE en Europe.

Des ?tudes publi?es d?montrent que la contamination bact?rienne des
plaquettes est la menace infectieuse majeure pour la s?curit? de la
transfusion. Les h?pitaux des ?tats-Unis et d’Europe, en particulier
ceux sp?cialis?s dans le traitement du cancer, commencent ? adopter le
test Verax Platelet PGD^? comme mesure de s?curit?
suppl?mentaire pour leur stock de plaquettes.

Les centres de transfusion sanguine r?alisent des tests d’h?moculture
pour d?tecter les bact?ries dans les plaquettes d’aph?r?se 24 heures
apr?s le don, analyser les r?sultats et jeter les unit?s contamin?es.
Mais les plaquettes sanguines ont une dur?e de conservation de cinq
jours et les niveaux de bact?ries seulement 24 heures apr?s un don
risquent d’?tre trop bas pour ?tre d?tect?s par une h?moculture. Des
?tudes indiquent qu’environ trois unit?s contamin?es par les bact?ries
sur quatre ?chappent aux tests d’h?moculture pr?coces, et sont alors
envoy?es aux h?pitaux pour la transfusion.

Le test Verax Platelet PGD^? est con?u pour ?tre utilis? comme
mesure de s?curit? apr?s les tests de culture des plaquettes d’aph?r?se.
Il est effectu? dans les 24 heures suivant la transfusion, quand les
populations bact?riennes (le cas ?ch?ant) peuvent avoir atteint des
niveaux d?tectables.

L’?tude publi?e dans Transfusion a examin? plus de 27?000
transfusions de plaquettes. Dix-huit h?pitaux ont particip? ? l’?tude.
L’?tude a confirm? la capacit? du test Verax Platelet PGD^? ?
d?tecter les bact?ries non identifi?es par les tests de culture et a
permis aux cliniciens d’?viter des infections potentiellement mortelles
chez les patients. L’investigateur principal est Michael R. Jacobs,
M.D., Ph.D., de Case Western Reserve University et du University
Hospitals Case Medical Center de Cleveland, dans l’Ohio.

??Les experts en m?decine transfusionnelle savent depuis quelque temps
que les tests de culture pr?coces ont leur limitations??, a d?clar? le
Dr. Jacobs. ??Ce que notre ?tude indique est que le test des plaquettes
dans les 24 heures suivant la transfusion permet aux h?pitaux d’?viter
que de nombreuses unit?s contamin?es atteignent les patients. Il s’agit
d’une mesure de s?curit? potentiellement salvatrice dont la mise en
?uvre devrait ?tre consid?r?e comme pratique de pr?vention des
infections pour les h?pitaux et autres centres de soins??.

Les transfusions de plaquettes sont g?n?ralement n?cessaires pour ?viter
ou traiter le saignement des personnes subissant une chimioth?rapie pour
le cancer, suite ? un traumatisme majeur, pendant ou apr?s une
intervention chirurgicale, et chez les patients qui ne peuvent pas
produire de plaquettes.

Plus de 5 millions de plaquettes sont transfus?es chaque ann?e dans le
monde et, d’apr?s les estimations, 1 dose sur 2?000 est contamin?e par
les bact?ries. Les plaquettes contamin?es par les bact?ries peuvent
causer une sepsie, une infection mortelle du sang qui peut atteindre
plusieurs organes.

D’apr?s un communiqu?
de presse de novembre 2009de la FDA, ??la contamination bact?rienne
des plaquettes est la cause infectieuse majeure des d?c?s de patients
associ?s ? la transfusion de plaquettes??.

Comme les patients qui re?oivent des transfusions de plaquettes sont
souvent tr?s malades, les cas de r?actions et de d?c?s associ?s ? une
transfusion peuvent ?tre difficiles ? confirmer. Les experts sont
d’accord pour dire que ces r?actions sont sous-d?clar?es.

Le test Verax Platelet PGD^? cible les antig?nes identifi?s
sur la surface d’une gamme ?tendue de bact?ries dont la nocivit? est
reconnue ? de hautes concentrations. Ce test a obtenu initialement
l’agr?ment des r?gulateurs am?ricains en 2007 pour les plaquettes
d’aph?r?se et la marque CE pour sa distribution en Europe en 2009.

D’apr?s l’?tude publi?e dans Transfusion, l’utilisation du test
le jour de la transfusion ??peut intercepter les unit?s contamin?es et
?viter les r?actions de transfusion??. Le journal Transfusion
est publi? par AABB, une organisation internationale qui accr?dite les
centres de transfusion sanguine et les banques de sang hospitali?res.

Verax Biomedical Inc. d?veloppe des tests rapides pour la d?tection des
contaminants dans les cellules sanguines et les tissus. La soci?t? ?
responsabilit? limit?e a ?t? fond?e en 1999. Son si?ge et ses
laboratoires sont situ?s ? Worcester, dans le Massachusetts. Pour de
plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.veraxbiomedical.com.

Fenwal, Inc. est une soci?t? de technologie m?dicale mondiale dont la
mission est d’am?liorer la collecte, la filtration, la s?paration, le
stockage et la transfusion du sang et garantir la disponibilit?, la
s?curit? et l’efficacit? des composants sanguins. Fenwal se distingue
par son exp?rience consid?rable et son engagement envers la m?decine
transfusionnelle. La soci?t? offre une large gamme de produits pour la
collecte automatis?e et manuelle de sang et de composants sanguins. Les
produits et les technologies de collecte et de s?paration de pointe de
Fenwall facilitent le traitement des patients sur six continents. La
soci?t? Fenwal, Inc. est bas?e ? Lake Zurich dans l’Illinois. Pour de
plus amples renseignements concernant Fenwal, ou le test Verax PGD,
veuillez consulter le site www.fenwalinc.com.

Cliquer
ici pour de plus amples renseignements concernant le test Verax
Platelet PGD, ou pour acc?der ? l’?tude publi?e.

Photos/galerie multim?dia disponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50005641&lang=fr

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devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.