St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une entreprise mondiale de
dispositifs médicaux, a annoncé aujourd?hui avoir exercé son option
exclusive d’acquérir Spinal Modulation, Inc., développeur du système
neurostimulateur Axium?. À l’issue de cette acquisition, St. Jude
Medical deviendra l’unique fabricant de dispositifs médicaux à offrir
des solutions thérapeutiques d’ablation par radiofréquence (ARF), de
stimulation de la moelle épinière (spinal cord stimulation ou SCS) et de
stimulation du ganglion sacré (dorsal root ganglion ou DRG) pour le
traitement de la douleur chronique.
Une fois finalisée, l’acquisition de Spinal Modulation, Inc. permettra
de soutenir plus avant la mission de St. Jude Medical, qui est d’aider
les médecins à personnaliser le traitement des conditions de douleur
chronique des patients en vue d’obtenir des résultats d’excellence. La
stimulation du ganglion sacré (DRG) par le système Axium s’est avéré
offrir un soulagement notable aux patients souffrant de douleurs
chroniques, et elle est particulièrement utile pour le traitement de
zones de douleur focales qui sont souvent difficiles à traiter à l’aide
de la stimulation de la moelle épinière classique (SCS).
Le système Axium a initialement reçu l’approbation du marquage CE en
novembre 2011 pour la gestion de la douleur chronique récalcitrante. En
décembre 2014, Spinal Modulation a annoncé la fin du recrutement pour
son essai ACCURATE U.S. IDE. Par la suite, Spinal Modulation a soumis
une demande d?approbation préalable à la commercialisation (PMA) à la
FDA en vue d’obtenir une autorisation de commercialisation aux
États-Unis. Les résultats de l’étude ACCURATE seront présentés à
l’occasion du 12ème Congrès annuel de l’International
Neuromodulation Society (INS) qui se déroulera au Canada, à Montréal,
Québec, du 6 au 11 juin 2015.
« Les médecins ont besoin d’une gamme d’options pour traiter la douleur
chronique de manière efficace, et notre acquisition de Spinal Modulation
s’inscrit dans le cadre de notre engagement continu qui est de procurer
aux médecins des options thérapeutiques nouvelles et innovantes », a
déclaré Michael T. Rousseau, directeur de l?exploitation chez St. Jude
Medical. « La stimulation du ganglion sacré à l’aide du système Axium
complète parfaitement notre portefeuille actuel de produits pour le
traitement de la douleur chronique, et l’acquisition de cette
technologie va renforcer notre capacité à collaborer avec les médecins
en vue de réduire le fardeau de la douleur chronique. »
La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le
monde, soit plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète
combinés. Cet état peut considérablement affecter la qualité de vie et
avoir une incidence défavorable sur les relations personnelles, la
productivité professionnelle et les activités journalières. La
stimulation SCS et DRG se sont avérées efficaces pour soulager les
patients de leur douleur chronique tout en restaurant la qualité de vie
perdue.
La stimulation DRG agit différemment de la SCS classique et cible les
nerfs présents dans le DRG, une structure riche en nerfs sensoriels qui
transmettent l’information à la moelle épinière, laquelle conduit
ensuite ces signaux au cerveau. La SCS classique adopte une approche
différente en ciblant les nerfs présents le long de la colonne
vertébrale, mais de cette manière il est souvent difficile d’isoler la
zone de douleur ciblée.
En ciblant le DRG, la stimulation par le système Axium s’est avérée
efficace pour le traitement des conditions actuellement mal desservies
par la SCS classique, telle que la douleur chronique récalcitrante à la
jambe, au pied et à l’aine. La recherche a également démontré que la
stimulation DRG peut bénéficier aux patients souffrant de douleurs
post-chirurgicales et de douleurs neuropathiques. Selon les estimations,
cette population mal desservie représente plus de cinq fois le marché
exploitable actuellement.
« St. Jude Medical a pour tradition d’offrir des options thérapeutiques
nouvelles et innovantes aux patients qui souffrent de douleurs
chroniques, et nous pensons qu’ajouter la stimulation DRG à son
portefeuille de traitements de la douleur chronique présentera plusieurs
avantages pour les patients à travers le monde », a déclaré David Wood,
président-directeur général de Spinal Modulation. « Nous sommes fiers
des réalisations accomplies par l’équipe de Spinal Modulation au cours
de ces dix dernières années, et considérons qu’il existe un immense
potentiel de développement de l’accès à la thérapie de stimulation DRG
par St. Jude Medical pour les patients qui pourraient bénéficier
d’options thérapeutiques supplémentaires. »
Détails de la transaction
En juin 2013, St. Jude Medical a conclu une série d’accords portant sur
un investissement en capitaux de 40 millions USD dans Spinal Modulation.
Outre l’option exclusive de distribution du système neurostimulateur
Axium? sur les marchés internationaux où la vente de la technologie est
autorisée, les accords donnaient également à St. Jude Medical l’option
exclusive d’acquisition de la société. Ayant exercé son option
exclusive, St. Jude Medical prévoit de finaliser l’acquisition de Spinal
Modulation au cours du second trimestre 2015, sous réserve des
conditions de clôture habituelles.
St. Jude Medical versera environ 175 millions USD à la clôture, et des
paiements supplémentaires seront dus une fois le système Axium approuvé
par la FDA et certains objectifs de chiffre d’affaires atteints. À
l?exclusion des dépenses liées à l?acquisition, nous estimons que cette
acquisition aura un effet dilutif d’environ 0,05 USD sur nos résultats
ajustés consolidés par action pour le reste de l’année 2015, ce qui
devrait être partiellement contrebalancé par les efficiences
opérationnelles. St. Jude Medical actualisera ses prévisions de bénéfice
ajusté par action pour l’exercice 2015 lors de la publication de ses
résultats financiers du premier trimestre qui aura lieu le 22 avril 2015.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international d?appareils médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation auriculaire, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
À propos du portefeuille des traitements anti-douleurs chroniques de
St. Jude Medical
La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le
monde, soit plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète
combinés. Cet état peut avoir une incidence défavorable sur les
relations personnelles, la productivité professionnelle et les activités
journalières des patients. St. Jude Medical propose plusieurs solutions
aux patients pour traiter les douleurs chroniques débilitantes, y
compris la stimulation de la moelle épinière (SCS), la stimulation de la
moelle épinière ciblant le DRG, l?ablation par radiofréquence et la
neurostimulation périphérique (SNP).
À propos de Spinal Modulation
L’objectif de Spinal Modulation est d’améliorer la vie des patients
souffrant de douleurs chroniques en leur apportant la prochaine
génération de systèmes de neuromodulation par stimulation du ganglion
sacré. Spinal Modulation est une société internationale de dispositifs
médicaux basée à Menlo Park, en Californie, en Belgique et en Australie.
La société est financée par St. Jude Medical, Johnson and Johnson
Development Corporation, Medtronic, Kleiner Perkins Caufield and Byers,
De Novo Ventures, MedVenture Associates, DFJ InCube Ventures, DFJ
ePlanet Ventures, Raffles Venture Partners, The Angels Forum et The Halo
Fund.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au
sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995 qui
impliquent des risques et incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles
expriment les attentes, les projets et les perspectives de la société,
notamment les réussites cliniques potentielles, les accords
réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que
les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les
déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et
incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats
réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces
risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d?autres
facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les
sections « Facteurs de risque et déclarations d’avertissement » du
rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l?exercice clos le
3 janvier 2015. La société décline toute intention d?actualiser les
présentes déclarations ainsi que toute obligation à l?égard de quiconque
de fournir de telles actualisations, quelles que soient les
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