La
société Tensys Medical, Inc., un leader en développement et
commercialisation de systèmes non invasifs de surveillance continue des
paramètres hémodynamiques des patients, a été informée que la SFDA
(State Food & Drug Administration) avait autorisé la vente et le
marketing du système de monitoring TL-300 de Tensys en République
populaire de Chine. Cette autorisation permettra au partenaire local de
Tensys, Zhejiang Shanshi Medical Device Co., LTD (Shanshi), de commencer
immédiatement à commercialiser le système TL-300
de la société dans toute la République populaire de Chine. Aux termes de
la relation de fourniture exclusive de 5 ans, Shanshi s?est engagée
envers Tensys à réaliser un montant minimum de 40 millions USD de ventes
de TL-300.
Shanshi ciblera au départ la commercialisation du système TL-300 sur les
marchés chinois des salles d?opération et des services de soins
intensifs. La plateforme technologique TL-300 capture en continu et avec
précision la courbe artérielle et la tension d?un patient battement par
battement, d?une façon complètement non invasive fournissant aux
médecins un flux de données hémodynamiques en temps réel, ce qui est
impossible à l?aide de la méthode classique non invasive de mesure de la
tension (tensiomètres). Éviter les temps morts liés à un brassard
dégonflé ou de taille inadéquate peut améliorer la surveillance
hémodynamique, laquelle a définitivement été associée à de meilleurs
résultats cliniques.
« Nous sommes ravis d?avoir reçu l?autorisation de la SFDA qui nous
permet de commencer immédiatement à vendre et à capitaliser sur le haut
niveau d?intérêt pour le TL-300 que nous avons constaté durant nos
efforts de marketing pré-commercial. Nous sommes confiants que le TL-300
représente l?avenir du monitoring hémodynamique sur le marché chinois »,
a commenté le Dr Xiaodong Du, directeur général de Shanshi.
Le TL-300 dernière génération comporte des commandes par écran tactile
et affiche les principaux paramètres hémodynamiques du patient. Outre la
courbe et la tension artérielle battement par battement en continu,
l?opérateur peut aisément visualiser les données de tendance sur une
période allant jusqu?à 12 heures. La tablette affiche les données
provenant d?un bracelet, capteur et cadre de positionnement sur le
poignet intégrés au système placés sur l?artère radiale du patient.
Après chaque patient, le cadre est jeté et le bracelet et le capteur
peuvent ainsi être réutilisés immédiatement.
« Nous sommes ravis que notre système TL-300 ait reçu l?autorisation de
vente et de marketing pour le marché chinois », a commenté le Dr Eric
Daniels, vice-président en ventes & marketing de Tensys. D?après le Dr
Daniels, « Cette autorisation est un succès significatif dans notre
expansion sur les marchés asiatiques et renforce notre position de
leader dans le domaine du monitoring hémodynamique non-invasif ».
À propos de Tensys Medical, Inc.
Tensys Medical, Inc. est un leader dans le développement et la
commercialisation de systèmes non invasifs de surveillance continue des
paramètres hémodynamiques. Sans aucune insertion d?aiguille, la
technologie T-line de la société, autorisée par l?organisme de
surveillance des aliments et des médicaments (FDA) et homologuée CE, est
utilisée aujourd?hui dans les salles d?opération, unités de soins
intensifs et laboratoires d?électrophysiologie des hôpitaux pour fournir
en temps réel la courbe de pouls et la tension artérielle des patients.
Avec l?ajout futur dans le système de paramètres hémodynamiques avancés,
Tensys est positionnée pour conserver sa place de leader sur le marché
en pleine croissance des systèmes non invasifs hémodynamiques.
Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse peut contenir des « déclarations
prévisionnelles » destinées à bénéficier des dispositions de la règle
d?exonération de responsabilité établies par la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles peuvent
être identifiées par des termes tels que « pourra », « peut »,
« représente », « considère », « positionné », « fournit », ainsi que
par d?autres mots ou phrases ayant un sens similaire qui sont destinés à
identifier des déclarations prévisionnelles. De même, les déclarations
dans les présentes qui décrivent la stratégie, les prévisions, les
objectifs, projets, intentions ou buts de Tensys Medical constituent,
elles aussi, des déclarations prévisionnelles. Toutes ces déclarations
prévisionnelles sont assujetties à certains risques et incertitudes
susceptibles de donner lieu à une différence substantielle entre les
résultats réels et ceux formulés par les déclarations prévisionnelles,
notamment : le potentiel et les succès cliniques et commerciaux du
produit TL-300 de la société et de sa gamme T-Line ; les conditions
économiques et commerciales générales et d?autres risques et importants
facteurs susceptibles de donner lieu à une différence substantielle
entre les résultats réels et les déclarations prévisionnelles. Les
déclarations prévisionnelles figurant dans le présent communiqué de
presse ne sont formulées qu?à la date de cette annonce, et Tensys
Medical décline toute obligation de mise à jour des déclarations
prévisionnelles pour qu?elles reflètent des événements ou circonstances
ultérieures, qui surviendront après la date à laquelle elles ont été
formulées.
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
