EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (EPIRUS, NASDAQ : EPRS),
une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement
et la commercialisation à l?échelle mondiale d?anticorps monoclonaux
biosimilaires, a annoncé aujourd?hui qu?elle effectuera une présentation
le vendredi 26 septembre à 14 h 30 (HAE) au Millennium Broadway Hotel de
New York, dans le cadre de la conférence NewsMakers in the Biotech
Industry. Amit Munshi, Président et PDG d?EPIRUS, présentera les récents
développements de la société, notamment l?approbation en Inde de BOW015,
son modèle d?entreprise et son pipeline.
À propos d?EPIRUS
EPIRUS est une entreprise d’envergure mondiale qui se spécialise dans
les médicaments biosimilaires visant à améliorer l?accès des patients à
d’importants médicaments. Les produits biosimilaires candidats d’EPIRUS
comprennent BOW015 (infliximab), BOW050 (adalimumab) et BOW030
(bevacizumab). L’ensemble des produits de référence de ces produits
candidats – respectivement RemicadeMD, HumiraMDet
AvastinMD ? a généré des ventes mondiales de 26,2 milliards
de dollars en 2013.
La stratégie de la société quant à sa réussite commerciale s?appuie sur
des approches ciblées pour divers marchés internationaux.
Sur les marchés émergents avec des structures réglementaires accessibles
pour les médicaments biosimilaires, EPIRUS développe des partenariats
avec des sociétés locales en vue d?accélérer l?approbation de ses
produits par les autorités de réglementation et de les commercialiser.
Pour les marchés mondiaux à forte croissance où la localisation de la
fabrication confère un avantage stratégique et opérationnel, Epirus
prévoit d?utiliser sa plate-forme SCALE? pour fournir une solution de
fabrication « In Market, For Market? » avec des partenaires locaux.
Pour les gros marchés avec une structure réglementaire établie sur les
médicaments biosimilaires, comme l?Europe, EPIRUS prévoit de
commercialiser ses produits à l?aide d?une combinaison de ventes
directes et de distributeurs locaux.
Pour plus d’informations à propos d?EPIRUS, veuillez consulter le site www.epirusbiopharma.com
À propos de BOW015
BOW015 est une version biosimilaire de l?infliximab, un traitement
biologique commercialisé sous le nom de Remicade. EPIRUS a récemment
publié les résultats positifs des essais cliniques de phases 1 et 3 pour
BOW015. Précédemment, l?essai de Phase 3 avait atteint ses critères
prédéfinis et démontraient la comparabilité de BOW015 au Remicade
mesurée par la réponse ACR20 chez les patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde (PR) grave. En outre, l?étude n?a établi aucune différence
importante entre BOW015 et le Remicade en matière d?innocuité ou
d?immunogénicité.
Des données complémentaires au sujet de l?étude de phase 3 sont
disponibles sur le site www.abstracts2view.com/eular/.
Epirus poursuit activement les dossiers de demande d?autorisation de
mise sur le marché pour le BOW015 dans les marchés cibles mondiaux. La
société envisage également de lancer un essai clinique supplémentaire de
phase 3 pour le BOW015 en Europe début 2015.
Énoncés prospectifs
Les déclarations faites dans le présent communiqué de presse concernant
les performances financières ou commerciales futures, les conditions,
les projets, les perspectives, les tendances ou les stratégies et les
autres questions financières et opérationnelles sont des énoncés
prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act
de 1995. En outre, l?utilisation dans ce document de termes et
expressions tels que « peut », « pourrait », « devrait », « anticiper »,
« croire », « estimer », « s?attendre à », « avoir l?intention de », «
planifier », « prévoir », d?expressions similaires ou de leurs
variantes, se rapportant à EPIRUS ou à sa direction, avant ou après la
récente fusion avec Zalicus, peut identifier des énoncés prospectifs.
EPIRUS avertit que ces énoncés prospectifs sont soumis à de nombreux
risques, hypothèses et incertitudes, qui peuvent changer dans le temps.
D?importants facteurs peuvent faire en sorte que les résultats réels
diffèrent substantiellement des résultats évoqués dans les énoncés
prospectifs ou de l?expérience historique, notamment les risques et les
incertitudes concernant l?incapacité d?EPIRUS à établir et à entretenir
des relations avec des collaborateurs ; les risques relatifs aux essais
cliniques ; les risques relatifs à la commercialisation, le cas échéant,
des produits candidats proposés par EPIRUS (par exemple en matière de
commercialisation, de réglementation, de responsabilité vis-à-vis des
produits, d?approvisionnement, de concurrence et d?autres risques) ; la
dépendance à l?égard des efforts de tierces parties ; la dépendance à
l?égard de la propriété intellectuelle ; et les risques d?un éventuel
manque de ressources financières et d?accès aux capitaux par EPIRUS pour
le financement des opérations proposées. De plus amples informations sur
les facteurs et les risques susceptibles d?affecter les activités
d?EPIRUS, ses conditions financières et les résultats de ses opérations
figurent dans les dossiers déposés par EPIRUS auprès de la Commission
américaine des opérations de Bourse (la « SEC »), disponibles à
l?adresse www.sec.gov.
Les énoncés prospectifs représentent les estimations d?EPIRUS uniquement
à la date de leur publication, et EPIRUS décline expressément toute
responsabilité ou obligation de mise à jour des énoncés prospectifs.
D?autres risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans les
dossiers déposés par EPIRUS auprès de la SEC, disponibles à l?adresse www.sec.gov.
Il est conseillé aux investisseurs actuels et potentiels de ne pas se
fier outre mesure à ces énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu?à
la date où ils ont été formulés. Les déclarations faites dans ce
communiqué de presse ne sont valables qu?à la date du présent
communiqué, et des événements et développements ultérieurs peuvent
entraîner un changement des attentes et des prévisions d?EPIRUS.
Bien qu?EPIRUS puisse choisir d?actualiser ces énoncés prospectifs
publiquement à un moment donné dans le futur, EPIRUS rejette
expressément toute obligation d?agir ainsi, que ce soit suite à de
nouvelles informations, des événements futurs ou toute autre raison,
sauf si la loi l?exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être
considérés comme représentant les opinions d?EPIRUS à toute date
ultérieure à la date indiquée aux présentes.
Remicade® est une marque déposée de Johnson and Johnson (www.jnj.com)
Humira®
est une marque déposée d?AbbVie (www.abbvie.com)
Avastin®
est une marque déposée de Genentech (www.gene.com)
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
