Résultats annuels 2015

Signature de contrats de distribution, construction de la supply-chain, élargissement du portefeuille de produits

16 février 2016

CROSSJECT, « specialty pharma » publie ses résultats annuels audités, non certifiés pour l’exercice 2015.

Le Conseil de Surveillance, présidé par Philippe Monnot, s’est réuni le 15 février 2016 pour examiner les comptes arrêtés par le Directoire.

En 2015, la société a poursuivi sa mutation vers un modèle de « specialty pharma » avec le développement d’un portefeuille de 7 médicaments NTEs, la mise en place d’une supply chain et les premiers accords de commercialisation. L’objectif étant de pouvoir procéder en 2016 au premier dépôt d’AMM pour le Méthotrexate.

Au cours de l’exercice, plusieurs faits marquants sont à retenir : obtention des autorisations pour le lancement des études de bioéquivalence de ZENEO® Sumatriptan et L15 (financé à hauteur de 1,3 M?, par EUROSTAR, dont 0,6 M? pour CROSSJECT), le dépôt de 5 brevets complémentaires pour ZENEO dans le but de bénéficier d’une protection jusqu’en 2035, des accords de commercialisation pour ZENEO Méthotrexate en Inde avec Sayre Therapeutics et en Chine avec Xi’an Xintong Pharmaceutical Research et l’obtention d’un financement de 6,7 M? dans le cadre du Programme des Investissements d’Avenir pour le développement de 3 nouveaux médicaments : Zeneo® Naloxone, Zeneo® Apomorphine et Zeneo® Midazolam.

Les résultats de l’exercice sont conformes aux anticipations avec un résultat opérationnel négatif à – 7 013 k? et un résultat net de – 5 687 k?.
La société est encore dans sa phase de développement et ne dégage pas de chiffre d’affaires. Les dépenses de recherche et développement externes se sont élevées à 3 069 k? pour l’exercice écoulé (contre 2 735 k? en 2014).
Les effectifs sont passés de 20 à 23 personnes au 31 décembre 2015.

Compte de résultat 2015 2014
? milliers, au 31 décembre
Produits d’exploitation 2 369 1 744
Production Stockée 761
Production immobilisée 1 151 1 383
Subventions d’exploitation 435 2
Autres produits d’exploitation 22 359
Charges d’exploitation (9 382) (6 852)
Frais de personnels (1 726) (1 654)
Impôts et taxes (45) (40)
Achats et charges (5 327) (4 055)
Autres charges d’exploitation (777)
Dotations aux amortissements et provisions (1 507) (1 103)
Résultat d’exploitation (7 013) (5 108)
Résultat financier 292 (226)
Résultat exceptionnel (11) 29
Impôts sur les sociétés 1 045 969
Résultat net (5 687) (4 336)

Au 31 décembre 2015, le montant des fonds propres s’élève à 8, 8 M? contre 14,5 M? au 31 décembre 2014 intégrant la perte nette de 5,7 M? réalisée au titre de l’exercice 2015.

Les dettes fournisseurs sont de 1,9 M?. Les avances conditionnées s’élèvent à 1,5 M? dont 0,8 M? reçus en 2015 au titre du Programme des Investissements d’Avenir. La société ne dispose plus de dettes financières.

Au 31 décembre 2015, la trésorerie et équivalents s’élèvent à 5,2 M? contre 10,9 M? au 31 décembre 2014.

Au titre de l’exercice 2016, la société devrait encaisser 2,9 M? au titre du Programme des Investissements d’Avenir, 0,2 M? attendus de la part d’Eurostars et continuera de bénéficier du CIR. Pour rappel, CROSSJECT détient 178 078 titres en autocontrôle.

Un portefeuille de 7 médicaments NTEs en développement dont 6 dédiés à l’urgence

  • Zeneo® Méthotrexate est le premier traitement historiquement développé par CROSSJECT et le seul non dédié aux situations d’urgence. Utilisé en traitement chronique de la Polyarthrite Rhumatoïde, maladie représentant un marché de 2,5 milliards d’euros [1] (En Europe et aux USA), CROSSJECT ambitionne à terme de délivrer 8 millions de doses par an correspondant à environ 15% du marché en volume à un prix public compris entre 20 euros en Europe et en Asie et 120 dollars aux USA. L’objectif est d’obtenir l’AMM et procéder au lancement commercial de Zeneo® Méthotrexate (initialement prévus au premier semestre 2017) au cours du second semestre 2017 suite à l’accord récemment signé avec CENEXI dans le but d’accroître les capacités de production.
  • Zeneo® Sumatriptan est destiné à soulager, en moins de 10 minutes, les patients souffrant de douleurs aiguës dans le cadre de migraines sévères et d’algie de la face traités sous Triptan, la molécule de référence dans cette indication. Avec un total cible de 4 millions de doses par an [2] à raison d’une injection par semaine pour un prix public compris entre 20 euros en Europe et 130 dollars aux USA, CROSSJECT entend briguer à terme 5% du marché mondial. L’objectif est l’obtention de l’AMM et le lancement commercial au 1er semestre 2018.
  • Zeneo® L15 est un produit d’urgence destiné à un marché de niche non adressé par les grands laboratoires. 600 000 patients sont concernés en Europe et aux USA [3]. Le marché ciblé à terme par CROSSJECT est de 180 000 doses à raison d’une dose par an à un prix compris entre 60 euros en Europe et 100 dollars aux USA soit environ 30% de parts de marché. Dans cette indication, CROSSJECT a pour objectif d’obtenir l’AMM et de procéder au lancement commercial au cours du 1er semestre 2018.
  • Zeneo® Adrenaline est le traitement d’urgence destiné à lutter contre les chocs anaphylactiques. Les ventes actuelles mondiales, essentiellement sous forme de stylos dans cette indication, s’élèvent à au moins 1 milliard de dollars[4]. Utilisable comme un « kit de survie » à porter sur soi, Zeneo® Adrenaline en raison de sa facilité d’utilisation, est une alternative de choix. Les ventes associées à cette indication pourraient être à terme de l’ordre de 3 millions de doses par an correspondant à 10% de parts de marché pour un prix public allant de 40 euros en Europe à 120 dollars aux USA. L’objectif est l’obtention de l’AMM et le lancement commercial au second semestre 2018.
  • Zeneo® Midazolam est destiné à arrêter la survenue d’un épisode épileptique en moins de 2 minutes. Cette maladie concerne 6 millions de personnes [5] pour un marché estimé à 340 millions de dollars [6]. CROSSJECT a pour ambition à terme de fournir 1 million de doses par an pour un prix public compris entre 40 euros en Europe et 120 dollars aux USA soit 15% de parts de marché. L’objectif est l’obtention de l’AMM et le lancement commercial au second semestre 2018.
  • Zeneo® Naloxone s’adresse aux situations d’overdoses pouvant intervenir après une prescription d’analgésiques. Aux USA, il s’agit de la première cause accidentelle de décès[7]. Le gouvernement américain a récemment décidé d’allouer une enveloppe de 1,1 milliard de dollars afin de lutter contre ces accidents[8]. Après l’obtention de l’AMM et une mise sur le marché prévue au 1er semestre 2019, la société a pour objectif de vendre à terme 1 million de doses par an pour un prix public compris entre 40 euros en Europe et 120 dollars aux USA.
  • Zeneo® Apomorphine est un traitement d’urgence permettant de débloquer les paralysies temporaires (on/off period) des quelques 600 000 personnes de moins de 75 ans atteintes de la maladie de Parkinson [9] (représentant 80% de la population atteinte). Avec la solution Zeneo® Apomorphine, CROSSJECT a pour objectif de vendre à terme 4 millions d’unités correspondant à 15% de parts de marché pour un prix public de 30 euros en Europe à 100 dollars aux USA. L’objectif est l’obtention de l’AMM et le lancement commercial au cours du second semestre 2019.

CROSSJECT, en phase pré-opérationnelle pour une première mise sur le marché dès 2017.

L’année 2016 verra la poursuite du processus d’industrialisation. Un récent accord avec CENEXI prévoit ainsi la prise en charge par CENEXI des opérations de remplissage et d’assemblage de ZENEO® en vue de la montée en puissance attendue par CROSSJECT à l’occasion des premières mises sur le marché prévues dès 2017.
Dans le même temps, la société poursuivra activement la mise en place de ses réseaux de distribution, en propre ou en partenariat, par la signature d’accords de distribution à l’image de ceux conclus en Inde avec Sayre Therapeutics ou Xi’an Xintong Pharmaceutical Research en Chine pour le Méthotrexate.

Contacts

Crossject
Patrick Alexandre / Timothée Muller
info@crossject.com

Actifin
Benjamin Lehari
+33 (0)1 56 88 11 25
blehari@actifin.fr



Presse – Jennifer Jullia
+33 (0)1 56 88 11 19
jjullia@actifin.fr

A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
CROSSJECT (Code ISIN : FR0011716265 Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence (overdoses, migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques,.). Avec son système d’injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une efficacité aux situations d’urgence en permettant l’auto-administration simple de médicaments. Crossject est positionné sur des marchés en forte croissance qui représentent plus de 10 milliards de dollars*. Crossject s’apprête à mettre Zeneo® sur le marché dès 2017 dans 7 indications. Crossject est coté sur le marché Alternext depuis février 2014.

Sources * : Datamonitor 2015, Anaes 2015, Int J Emerg Med (2008) et Société

Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d’un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le Document de Base de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).

Annexes

ACTIF

Exercice clos le
31/12/2015
(12 mois)
Exercice précédent
31/12/2014
(12 mois)
Variation
Brut Amort.prov. Net Net

Actif immobilisé

Recherche et développement 5 393 306 3 073 265 2 320 041 2 315 950 4 091
Concessions, brevets, droits similaires 20 429 117 20 428 843 274 549 – 275
Fonds commercial
Autres immobilisations incorporelles 68 106 58 174 9 932 10 972 – 1 040
Installations techniques, matériel et outillage industriels 3 290 447 1 563 321 1 727 126 887 936 839 190
Autres immobilisations corporelles 257 953 247 037 10 916 7 478 3 438
Immobilisations en cours 541 426 – 541 426
Autres titres immobilisés 1 854 659 867 1 853 792 1 567 087 286 705
Autres immobilisations financières 13 603 13 603 189 255 – 175 652
TOTAL (I) 31 307 191 25 371 507 5 935 684 5 520 651 415 033

Actif circulant

Matières premières, approvisionnements
En-cours de production de biens 760 803 760 803 760 803
Avances et acomptes versés sur commandes 362 609 362 609 11 751 350 858
Clients et comptes rattachés
Autres créances
. Personnel 187 187 18 531 – 18 344
. Etat, impôts sur les bénéfices 1 069 126 1 069 126 987 040 82 086
. Etat, taxes sur le chiffre d’affaires 558 460 558 460 439 090 119 370
. Autres 1 061 1 061 2 136 – 1 075
Valeurs mobilières de placement 580 133 13 966 566 166 95 680 470 486
Disponibilités 4 572 579 4 572 579 10 831 346 -6 258 767
Instruments de trésorerie
Charges constatées d’avance 52 156 52 156 467 796 – 415 640
TOTAL (II) 7 957 115 13 966 7 943 149 12 853 370 -4 910 221
TOTAL ACTIF (0 à V) 39 264 306 25 385 473 13 878 833 18 374 021 -4 495 188


PASSIF

Exercice clos le
31/12/2015
(12 mois)
Exercice précédent
31/12/2014
(12 mois)
Variation

Capitaux Propres

Capital social ou individuel (dont versé : 6 650 970) 6 650 970 6 650 970
Primes d’émission, de fusion, d’apport … 18 437 480 18 437 480
Autres réserves 39 518 39 518
Report à nouveau -10 643 565 -6 307 496 -4 336 069
Résultat de l’exercice -5 686 933 -4 336 069 -1 350 864
TOTAL (I) 8 797 470 14 484 404 -5 686 933
Produits des émissions de titres participatifs
Avances conditionnées 1 477 000 650 000 827 000
TOTAL (II) 1 477 000 650 000 827 000

Provisions pour risques et charges

Provisions pour risques 291 200 291 200
Provisions pour charges 51 700 41 016 10 684
TOTAL (III) 342 900 332 216 10 684

Emprunts et dettes

Avances et acomptes reçus sur commandes en cours 1 000 000 1 000 000
Dettes fournisseurs et comptes rattachés 1 869 322 1 469 122 400 200
Dettes fiscales et sociales
. Personnel 60 608 63 810 – 3 202
. Organismes sociaux 204 484 177 050 27 434
. Etat, impôts sur les bénéfices 642 642
. Etat, taxes sur le chiffre d’affaires 12 896 196 000

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CROSSJECT : Résultats annuels 2015

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