Celgene Corporation a utilisé le système
SitePad®
de PHT Corporation afin de collecter les indicateurs de résultat
primaires et secondaires pour les études portant sur son médicament
Otezla (apremilast) qui a été homologué par la FDA en mars 2014 et qui
vise à traiter les adultes atteints d?arthrite psoriasique (AP) active.
PHT est le principal fournisseur de technologies utilisées pour
collecter les données
électroniques enregistrées par les patients destinées à la recherche
clinique. Le système SitePad de PHT inclut une tablette portable à grand
écran permettant de capturer les évaluations des cliniciens et des
patients, spécifiques à une étude, sur le site d?essai. Un accès en
temps réel à toutes les données collectées est disponible dans
StudyWorks?, le portail en ligne de PHT destiné à la consultation et à
la gestion des données. L?utilisation du système SitePad aide à
accroître la qualité des données collectées, le délai de blocage de la
base de données et réduit les délais ainsi que les coûts de la
surveillance.
L’innocuité et l’efficacité d?Otezla, un inhibiteur oral de la
phosphodiestérase-4 (PDE-4), ont été évaluées dans le cadre de trois
essais cliniques impliquant 1 493 patients souffrant d?AP active. Par
rapport aux patients traités avec un placebo, ceux traités avec Otezla
ont bénéficié d?une amélioration des signes et symptômes de l?AP, y
compris au niveau des articulations douloureuses et tuméfiées et de la
fonction physique.
Philip Lee, Président et PDG de PHT, a déclaré : « PHT est honorée
d?avoir participé à ce programme de développement, qui a abouti à un
succès pour Celgene et pour les patients souffrant d?AP à travers le
monde. Les membres de l?équipe PHT qui ont travaillé sur ce projet sont
satisfaits, tant personnellement que professionnellement, de participer
à la mise sur le marché de cet important nouveau traitement. »
À propos de PHT Corporation
PHT Corporation est l’innovateur en clinique électronique qui promeut
l’adoption des applications mobiles axées sur les patients pour
améliorer la recherche clinique. Le système d’évaluation électronique
des résultats cliniques de PHT recueille et établit des rapports sur les
données sécurisées des patients en temps réel depuis les derniers
modèles d’appareils mobiles. L’expertise scientifique, réglementaire et
technologique de PHT, associée aux données de résultats de qualité,
permet à ses clients de prendre en toute confiance des décisions par
rapport à leurs recherches. Les commanditaires et sociétés de recherche
sous contrat ont utilisé la suite logicielle PHT Patient Suite dans plus
de 650 essais, qui ont débouché sur plus de 16 autorisations
réglementaires. Visitez phtcorp.com
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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