Les résultats d’une étude clinique multicentrique de grande envergure
réaffirment la sécurité et l’efficacité de la radiothérapie interne
sélective (SIRT), utilisant les microsphères SIR-Spheres®
chez les patients atteints d’un cancer colorectal avec métastases, ont
été présentés aujourd’hui au Symposium 2013 sur les cancers
gastro-intestinaux de la Société américaine de cancérologie clinique.1,2
Les données ont été présentées par le principal chercheur de l’étude, le
Dr Andrew S. Kennedy, F.A.C.R.O., directeur de la recherche en
radio-oncologie l’institut pour la recherche Sarah Cannon de Nashville
(Tennessee).
Les microsphères SIR-Spheres, qui sont fabriquées par Sirtex,
sont la seule radiothérapie par microsphères avoir reçu une
autorisation de pré-commercialisation (PMA) de l’agence américaine des
médicaments (FDA), pour le traitement des métastases au foie du cancer
colorectal. Les microsphères sont administrées via l’artère hépatique,
soit seules, soit de pair avec une chimiothérapie systémique.
« L’objectif de nos études était d’évaluer le taux de survie, la
réaction tumorale et la sécurité de l’utilisation d’une thérapie base
de microsphères, chez des patients ne réagissant plus la
chimiothérapie », a affirmé le Dr Kennedy. « Les patients participant
l’étude avaient des antécédents de pré-traitements lourds, et dans leur
cas, trouver une option de traitement efficace s’avérait problématique.
Les résultats de cette recherche devraient contribuer définir
davantage le rôle de la SIRT, aider réduire ou contrôler les
tumeurs et prolonger la survie des patients. »
Vue d’ensemble de l’étude multi-institutionnelle aux États-Unis
L’étude entreprise l’initiative de l’investigateur, était une analyse
rétrospective des résultats chez 548 patients atteints d’un cancer
colorectal avec métastases, traités par microsphères SIR-Spheres, de
juillet 2002 décembre 2011, dans 11 établissements américains.1
Tous les patients avaient reçu précédemment une chimiothérapie ; plus de
30 % d’entre eux ayant également déj subi une opération ou une ablation
du foie.
Les auteurs ont rapporté des taux de survie médians de 13,0, 9,0 et
8,1 mois, respectivement, chez les patients qui avaient reçu
précédemment plus de 1, 2 ou 3 chimiothérapies. Il n’y avait pas de
différences significatives au niveau du type de manifestations
indésirables entre les trois groupes. La plupart des patients (97,8 %)
ont passé moins de 24 heures l’hôpital, les effets secondaires de
grade 3 les plus fréquents étant des douleurs abdominales (7 %) et la
fatigue (6 %). Les auteurs ont conclu que la SIRT avec microsphères
SIR-Spheres, paraissait avoir un rapport risque/bénéfice favorable chez
les patients atteints de cancer colorectal avec métastases, et pour
lesquels la chimiothérapie avait échoué. Ces données montrent un
bénéfice cliniquement significatif pour le taux de survie chez les
patients ne répondant pas la chimiothérapie, notamment chez ceux ayant
subi des traitements lourds.
Une étude indépendante par imagerie confirme l’efficacité de la SIRT
La seconde présentation de cette étude illustrait la réaction la
thérapie SIRT avec microsphères SIR-Spheres, d’un point de vue imagerie.2
L’étude a présenté les résultats d’un examen central indépendant,
effectué par un radiologue diplômé, de 195 patients atteints d’un cancer
colorectal avec métastases, qui avaient été traités par microsphères
SIR-Spheres et présentaient des lésions mesurables dès le début, et
l’imagerie de suivi de contrôle. La réaction tumorale selon les critères
RECIST au bout de trois mois, montrait une réaction partielle chez 7,6 %
des patients, 47,3 % présentaient une stabilité tumorale, et 45 %
présentaient une progression tumorale, d’où un taux de contrôle de 55 %.
La réaction RECIST au bout de trois mois, prédisait un taux de survie
médian de 25,2 mois chez les patients présentant des réactions
partielles, contre 15,8 mois chez ceux présentant une stabilité
tumorale, e 7,1 mois chez ceux présentant une progression tumorale.
Les chercheurs ont noté que la réaction la thérapie SIRT au bout de
trois mois, devait être interprétée avec prudence en raison des
proportions non négligeables d’œdèmes péri-tumoraux et de nécroses
rencontrées. Les deux résultats de l’imagerie peuvent conduire soit
une sous-estimation de la réaction partielle/stabilité tumorale, soit
une surestimation de la progression tumorale, respectivement. Étant
donné ces réserves, une réaction radiologique précoce au niveau du foie
la thérapie SIRT, semble prédire un pronostic plus long terme.
« Ces études étoffent le nombre croissant de données scientifiques,
confirmant davantage le rôle de la SIRT dans le traitement du cancer
colorectal avec métastases. Dans le cadre de ce type particulier de
patients, les résultats se comparent favorablement de nombreux agents
biologiques et de chimiothérapies récemment autorisés, et constituent
une autre option pour patients pouvant ne plus réagir une thérapie
systémique », a confié pour sa part Mike Mangano, président de Sirtex
Medical Inc. « Notre intention est de continuer d’étudier les
microsphères SIR Spheres chez divers patients, dans le but d’ajouter ce
traitement la chimiothérapie conventionnelle encore plus tôt dans
l’algorithme de traitement. L’étude SIRFLOX, pour laquelle le
recrutement devrait être terminé dans le courant du premier trimestre
2013, va tester cette hypothèse dans l’espoir que le contrôle des
tumeurs hépatiques, permettra aux patients de vivre plus longtemps et de
profiter d’une meilleure qualité de vie. Nous attendons ces résultats
avec impatience. »
À propos de la radiothérapie interne sélective utilisant les
microsphères SIR-Spheres
La radiothérapie interne sélective (SIRT), également connue sous le nom
de radio-embolisation, est une technologie éprouvée pour le cancer du
foie non opérable, qui achemine des doses de rayons directement vers le
site des tumeurs. Dans un traitement minimalement invasif, des millions
de microsphères SIR-Spheres radioactives sont injectées dans le foie via
un cathéter, où elles ciblent sélectivement les tumeurs du foie avec une
dose de rayons internes, jusqu’ 40 fois plus élevée que la
radiothérapie conventionnelle, tout en épargnant les tissus sains.
Les études cliniques ont confirmé que les patients atteints d’un cancer
colorectal avec métastases, traités par microsphères SIR-Spheres,
avaient des taux de réaction plus élevés qu’avec d’autres formes de
traitement, d’où une augmentation de l’espérance de vie, des périodes
sans activité tumorale plus importantes, et une meilleure qualité de
vie. Il s’avère que la SIRT réduit davantage les tumeurs du foie que la
chimiothérapie seule.
Les microsphères SIR-Spheres sont autorisées en Australie, aux
États-Unis (autorisation de pré-commercialisation de la FDA), dans
l’Union européenne (marque CE) et en Argentine (ANMAT). En outre, les
microsphères SIR-Spheres sont fournies dans des pays tels que Hong Kong,
la Malaisie, Singapour, la Thaïlande, Taïwan, l’Inde, Israël et la
Turquie. Disponibles dans plus de 500 centres de traitement, plus de
25 000 doses de microsphères SIR-Spheres ont été fournies l’échelle
mondiale.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.sirtex.com.
SIR-Spheres® est une marque déposée de Sirtex SIR-Spheres Pty
Ltd.
Références :
1. Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Safety and
efficacy of resin 90Y-microspheres in 548 patients with
colorectal liver metastases progressing on systemic chemotherapy
(Sécurité et efficacité des microsphères Y 90 base de résine, chez
548 patients atteints d’un cancer colorectal avec métastases au foie en
progression sous chimiothérapie systémique). ASCO Gastrointestinal
Cancers Symposium (Symposium ASCO sur les cancers gastro-intestinaux)
2013 ; Abs. 264
2. Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Hepatic imaging
response to 90Y-microsphere therapy administered for tumor
progression during systemic chemotherapy in patients with colorectal
liver metastases. (Réaction hépatique l’imagerie dans le cadre de la
thérapie par microsphères Y 90, administrée contre la progression
tumorale chez les patients atteints de cancer colorectal avec métastases
au foie). ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium (Symposium ASCO sur
les cancers gastro-intestinaux) 2013 ; Abs. 270.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
