Selon une étude sur douze mois menée en mode ouvert et publiée dans le
numéro de mars de la revue Neurology,
la thérapie non invasive de stimulation du nerf vague (nVNS) d?electroCore,
gammaCore,
est pratique et efficace en tant que traitement aigu et préventif de
l?algie vasculaire de la face. Soixante-dix-neuf pour cent des patients
ayant pris part à l?essai (15 sur 19) ont fait part d?une amélioration
globale de leur état de santé.
Cette étude sur l?algie vasculaire de la face, considérée comme l?une
des maladies les plus douloureuses connues dans les sciences médicales,
a été menée sous la conduite du professeur
Peter Goadsby1 et réalisée au Royal Free Hospital de
Londres et au Beaumont Hospital de Dublin.
Sur les 25 patients recrutés, 19 patients ont participé à l?étude, dont
11 étaient atteints d?algie vasculaire de la face chronique et 8 en
étaient atteints sous une forme épisodique. Sept patients du groupe
chronique étaient réfractaires aux traitements, n’ayant manifesté aucune
réponse à au moins cinq traitements préventifs antérieurs. Sur
l?ensemble des attaques aiguës traitées, 47 % ont été enrayées en un
temps moyen de 11 minutes. Dix patients ont pu réduire de 55 % leur
recours intensif à l?oxygène à haut débit, dont neuf ont également
réduit de 48 % leur utilisation d?un triptan. L?utilisation préventive
du dispositif gammaCore s?est traduite par une réduction substantielle
de la fréquence moyenne des attaques, passant de 4,5 attaques par 24
heures à seulement 2,6 attaques après traitement.
Le professeur Peter Goadsby, contributeur principal de l?article,
commente : « L?algie vasculaire de la face est une maladie atroce,
extrêmement douloureuse et invalidante et dont la prise en charge peut
s’avérer très complexe. Eu égard au besoin insatisfait en terme de
traitement sûr et efficace, les résultats obtenus sur ces patients grâce
à une telle approche extrêmement prometteuse pour les développements à
venir nous ont littéralement enthousiasmés. »
« Le traitement, que le patient peut s?administrer lui-même à
domicile pendant 120 secondes, consiste à appliquer le dispositif
portatif de petite taille gammaCore sur la peau du cou en le
positionnant au-dessus du nerf vague. Dans cette étude, les patients ont
exécuté deux ou trois séances de stimulation de 120 secondes deux fois
par jour (matin et soir), et les attaques aiguës ont été traitées en
réalisant jusqu?à six stimulations au début de la crise. Les patients
n?ont manifesté aucune réaction indésirable grave. »
JP Errico, fondateur et directeur général d?electroCore, a déclaré : «
Le succès de cette étude innovante a permis de déboucher sur notre essai
randomisé à grande échelle, l?essai PREVA2,
présenté lors de l?assemblée International Headache (EHMTIC)
de septembre 2014. Les résultats de cette étude ont révélé une
efficacité comparable pour le traitement et la prévention de l?algie
vasculaire de la face. Les résultats complets de l?essai PREVA seront
publiés sous peu. »
« Les nombreux essais cliniques que nous avons entrepris ont confirmé
l?efficacité de notre dispositif portatif de stimulation du nerf vague
gammaCore pour prévenir et traiter l?algie vasculaire de la face. »
gammaCore, actuellement en attente d’homologation par la FDA pour le
traitement et la prévention de l?algie vasculaire de la face, a déjà été
approuvé pour le traitement aigu et/ou prophylactique de l?algie
vasculaire de la face, de la migraine et de la céphalée par
surconsommation de médicaments en UE, en Afrique du Sud, en Inde, en
Nouvelle-Zélande, en Australie, en Colombie, au Brésil, en Malaisie et
au Canada.
electroCore, basée dans le New Jersey, se consacre au développement de
thérapies non invasives de stimulation du nerf vague (nVNS)
autoadministrées pour le traitement de nombreuses maladies en
neurologie, en psychiatrie, en gastroentérologie et dans le domaine des
maladies respiratoires. Initialement, la société est spécialisée dans le
traitement des céphalées primaires (migraine et algie vasculaire de la
face) et des comorbidités chroniques associées à la motilité gastrique,
aux troubles psychiatriques, aux troubles du sommeil et à la douleur,
qui entraînent des coûts directs et indirects disproportionnés pour les
systèmes de santé et la société en général.
electroCore a pu récolter plus de 80 millions de $ auprès
d?investisseurs, dont le fonds Global Healthcare Innovation de Merck.
http://www.electrocoremedical.com/
Références :
1 Directeur du NIHR-Wellcome Trust, King?s Clinical Research
Facility, professeur de neurologie au King?s College de Londres et
professeur au département de neurologie de l?université de Californie,
San Francisco.
2 L?essai randomisé PREVA est l’essai le plus important
jamais réalisé sur l?algie vasculaire de la face, mené sur dix sites
dans toute l?Europe avec un panel de 97 patients recrutés.
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