St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société internationale
d?équipement médical, a annoncé aujourd?hui les résultats d?une étude
clinique à grande échelle concluant que l?électrode
quadripolaire du ventricule gauche (VG) Quartet? de St. Jude Medical
offrait un plus grand nombre d?options pour gérer efficacement les
complications fréquentes en termes de stimulation par rapport aux
systèmes utilisant des électrodes bipolaires.

Les données MORE-CRT, « More Options
available with a quadripolar LV electrode pRovidE
in clinic solutions to CRT challenges »,
ont été présentées lors d?une session de dernière minute récente au
congrès 2014 de la Société
européenne de cardiologie (ESC 2014). Les résultats ont indiqué que
les complications étaient moins fréquentes et étaient prises en charge
plus efficacement chez les patients qui recevaient l?électrode Quartet
que chez ceux qui recevaient les électrodes bipolaires.

« Le risque d?événements liés aux électrodes VG était inférieur de plus
de 40 % chez les patients recevant le système Quartet CRT-D que chez les
patients recevant un système CRT-D bipolaire », a déclaré le professeur
Giuseppe Boriani, M.D., Ph.D., de l?Institut de Cardiologie de
l?Université de Bologne, en Italie, président du comité de direction
MORE-CRT. « L?absence globale d?événements peropératoires et
postopératoires liés aux électrodes VG était significativement
supérieure dans le groupe CRT quadripolaire que dans le groupe CRT
bipolaire. Ces données sont très importantes quand il s?agit de décider
comment traiter les patients à l?avenir ».

Plus de 60 centres de 13 pays ont participé à cette première étude
clinique randomisée à grande échelle de plus de 1 000 patients comparant
l?électrode bipolaire Quarter de St. Jude Medical aux électrodes VG
bipolaires (un tiers des électrodes bipolaires étaient des électrodes
St. Jude Medical et deux tiers étaient autres que des électrodes St.
Jude Medical). « L?absence d?événements peropératoires et
postopératoires liés aux électrodes VG à six mois était le critère
d?évaluation primaire de l?étude.

L?électrode Quartet était associée à une augmentation statistiquement
significative de l?absence d?événements liés aux électrodes VG combinés
? 85,97 % des patients implantés avec une électrode Quartet par rapport
à 76,86 % des patients implantés avec une électrode VG bipolaire.

« La conception de la technologie quadripolaire de St. Jude Medical est
tout à fait unique », a ajouté le Dr Mark D. Carlson, directeur médical
et vice-président en charge des affaires cliniques chez St. Jude
Medical. « L?étude MORE-CRT confirme que notre système quadripolaire a
établi la norme pour la stimulation quadripolaire et l?étude est un
ajout important aux plus de 100 publications confirmant que notre
technologie améliore les résultats thérapeutiques et la qualité tout en
réduisant les coûts ».

La technologie de stimulation quadripolaire est importante car les taux
de défaillance des implants chez les patients souffrant d?insuffisance
cardiaque (IC) recevant un système de thérapie de resynchronisation
cardiaque (CRT) sont significativement supérieurs avec les électrodes de
stimulation VG bipolaires, ce qui est attribuable à l?anatomie (qui crée
des problèmes de stabilité des électrodes), à la stimulation du nerf
phrénique (SNP) ou à de mauvaises mesures électriques.

Technologie quadripolaire de pointe et preuve clinique

Les données complémentaires sur MultiPoint, le premier système de
stimulation sur le marché, présentées à ESC 2014, comprennent les
résultats de 12 mois de l?étude clinique MultiPoint? Pacing (MPP) de St.
Jude Medical. Ces résultats de douze mois, en accord avec les données de
trois mois, indiquent une augmentation de 19 % du nombre de patients
répondant à un CRT comparé à la stimulation biventriculaire recommandée.
La réponse CRT dans l?étude de stimulation MultiPoint était quantifiée
comme étant une réduction de plus de 15 % du volume télésystolique (VTS)
et une augmentation de la fraction d?éjection (FE) par rapport à
l?inclusion, deux critères fréquemment utilisés mais rigoureux de
détermination de la réponse CRT. Le CRT-D Quadra Assura MP? est un
dispositif expérimental aux États-Unis et sa commercialisation y est
interdite.

Les données présentées aux Sessions scientifiques annuelles 2014 de la
Heart Rhythm Society en mai, Mortalité
réduite avec les électrodes ventriculaires gauches quadripolaires versus
bipolaires dans la thérapie de resynchronisation cardiaque,
indiquent une réduction de 18 % de la mortalité, ainsi qu?une
amélioration d?autres résultats cliniques et une meilleure justification
des coûts avec la technologie quadripolaire de St. Jude Medical. La
somme importante et grandissante de données cliniques probantes,
combinée à un solide portefeuille de produits, y compris la stimulation
de prochaine génération MultiPoint (un dispositif expérimental aux
États-Unis), fait du système quadripolaire de St. Jude Medical la norme
de soins pour améliorer la prise en charge du CRT.

Les données de l?étude Analyse des taux d?hospitalisation
et des coûts associés du CRT-D quadripolaire comparé au CRT-D
bipolaire : une analyse comparative d?un registre italien prospectif à
centre unique, également présentées au congrès HRS 2014, indiquaient
que l?utilisation d?électrodes quadripolaires réduisait de 53 % le
nombre d?hospitalisations comparé aux électrodes non quadripolaires. La
réduction des taux d?hospitalisation se traduisait en une réduction
statistiquement significative de 62 % de l?ensemble des coûts pour les
systèmes de soins de santé et pour les patients.

Pour plus d?informations sur ESC 2014, consulter esccardio.org.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international d?appareils médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

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de son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre
d?exercice clos le 28 juin 2014. La société décline toute intention
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