Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 ? TXCL), société de biotechnologies
qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes et économiquement compétitives, utilisant des cellules T
régulatrices spécifiques d?antigènes (Ag-Tregs) pour le traitement de
maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd?hui
qu?elle a reçu 1,7 million d?euros de Bpifrance. Cette somme a été
versée pour le développement clinique d?Ovasave, le premier produit
candidat de TxCell, pour lequel une étude clinique de phase IIb,
contrôlée par un bras placebo est en cours. Les premiers résultats de
l?étude sont attendus pour fin 2016 / début 2017.

Cette aide de Bpifrance pour le développement clinique d?Ovasave, est un
Prêt à Taux Zéro pour l?Innovation (PTZI)1. Cet outil de
financement est destiné au soutien des sociétés françaises innovantes.
Sa complémentarité avec le système du Crédit Impôt Recherche rend ce
dispositif particulièrement intéressant. Ce PTZI offrira à TxCell une
flexibilité supplémentaire pour ses activités de recherche et
développement.

« Ce Prêt à Taux Zéro pour l?Innovation de 1,7 million d?euros nous
donne des moyens additionnels pour l?avancée du développement clinique
d?Ovasave, notre première immunothérapie cellulaire T personnalisée dans
la maladie de Crohn réfractaire. Ceci démontre également le soutien
continue de Bpifrance pour les programmes innovants de TxCell, »
commente Damian Marron, Directeur général de TxCell. « Ce financement de
Bpifrance, combiné à l?annonce récente du soutien et de l?expertise
additionnels apportés par Trizell SA, renforce l?avancée vers le marché
d?Ovasave, une nouvelle option de traitement prometteuse pour les
patients réfractaires atteints de la maladie de Crohn. »

La qualité de vie des patients réfractaires atteints de la maladie de
Crohn est souvent affectée de manière significative, d?autant plus qu?il
n?y a actuellement pas de traitement efficace disponible. On compte à ce
jour plus de 100 000 patients dans cette situation, en Europe et aux
États-Unis2.

A propos de TxCell
TxCell développe des immunothérapies
cellulaires T personnalisées innovantes et économiquement compétitives,
pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes
chroniques et sévères présentant un fort besoin médical non satisfait.
TxCell a créé ASTrIA, une plateforme technologique unique et
propriétaire, basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs
spécifiques d?antigène (Ag-Tregs) autologues. La société a débuté un
essai clinique de phase IIb avec son premier candidat médicament Ovasave®,
dans la maladie de Crohn réfractaire. Ceci fait suite à une première
étude clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, qui a
montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. Ovasave
fait l?objet d?un partenariat stratégique avec la société suisse Trizell
Holding SA pour lequel Ferring International Center SA est l?entité
commerciale finale prévue. Les deux sociétés sont affiliées à la
Fondation du Dr Frederik Paulsen. Le second produit candidat de TxCell,
Col-Treg, est développé pour le traitement de l?uvéite auto-immune une
maladie rare de l??il. Une étude clinique de « preuve de principe »,
contrôlée par un bras placebo, avec différentes doses de Col-Treg,
devrait démarrer au cours du premier semestre de 2015. Cotée sur
Euronext-Paris, TxCell, spin-off de l’Inserm (Institut National de la
Santé et de la Recherche Médicale), est basée dans le parc technologique
de Sophia-Antipolis à Nice. La société compte 56 collaborateurs répartis
entre son siège social et son site de production à Besançon. Pour plus
d?informations : www.txcell.com

Les actions TxCell sont cotées sur le marché Euronext Paris et
éligibles au PEA-PME :

Code ISIN :

FR0010127662

Mnémo :

TXCL

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain
nombre d?aléas et d?incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites
déclarations prospectives.

1 Prêt à taux zéro d?une durée de 8 ans avec un différé de
remboursement de 3 ans
2 PharMetrics Analysis, September
2008

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TxCell reçoit 1,7 million d’euros de Bpifrance pour le développement clinique d’Ovasave® dans la maladie de Crohn réfractaire

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