ABIVAX, société de biotechnologie leader dans le développement clinique
et la commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins, annonce
le lancement et le recrutement de son premier patient pour son étude
clinique de Phase IIa d’ABX464 chez les malades VIH positif.

ABX464 est une petite molécule novatrice inhibant la réplication du VIH
par un mécanisme totalement nouveau. Pour la première fois dans le
traitement du Sida, cette molécule pourrait entrainer une baisse de la
charge virale persistant à long terme après un traitement de quelques
semaines seulement.

En collaboration notamment avec l?équipe du Professeur Jamal Tazi du
CNRS à Montpellier, ABIVAX a conçu ABX464 pour proposer une amélioration
significative dans le traitement du VIH. ABX464 interfère avec la
biogénèse des ARN viraux qui sont indispensables à la réplication du
virus du sida, un mécanisme d?action jamais exploité auparavant.

Dans des modèles pré-cliniques de référence, ABX464 a démontré sa
capacité d?induire une baisse significative de la charge virale qui
persiste pendant plusieurs semaines après l?arrêt du traitement. Il
s?agit d?un effet anti-viral jamais observé avec les médicaments actuels.

Avec les médicaments actuels pour traiter le sida, dès l?arrêt du
traitement, le virus se multiplie à nouveau imposant habituellement un
traitement des malades à vie.

De plus, dans les essais pré-cliniques, aucun mutant du VIH n?a été
identifié pouvant résister à ABX464.

Ce mécanisme d?action unique signifie qu’ABX464 pourrait, sous réserve
de confirmation dans les essais cliniques :

• Induire un contrôle à long terme de la charge virale,
• Prévenir la résistance au traitement,
• Etre administré moins fréquemment et moins longtemps que les
  traitements standards ; représentant une opportunité de réduction des
  dépenses de santé et un plus large accès aux soins.

Après avoir examiné l?ensemble des données disponibles sur ABX464, le
Professeur Mark Wainberg, M.D., ancien président de la « International
AIDS Society » et l?un des meilleurs experts du VIH au monde, commente :
« Si ses caractéristiques uniques sont confirmés dans le programme de
développement clinique actuellement en cours, ABX464 pourrait devenir
l?élément central d?un traitement curatif et fonctionnel du SIDA. »

Cette étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo, qui se déroule à l’île Maurice est le premier avec ABX464 sur
des patients atteints du VIH. L?étude évalue la sécurité et l’efficacité
d’ABX464 et fait suite au succès de l’étude de Phase I menée sur des
volontaires sains en décembre 2014 et qui a confirmé la sécurité, la
bonne tolérance et le profil pharmacocinétique favorable d?ABX464.

Pour cette nouvelle étude, 80 patients naïfs aux traitements seront
répartis en 10 cohortes composées chacune de 6 patients recevant ABX464
et de 2 patients recevant un placebo. Cinq doses seront évaluées (25,
50, 75, 100 and 150mg) ainsi que deux fréquences d’administration
(quotidienne et tous les 3 jours). La durée du traitement est de deux
semaines et pourra être portée à trois semaines. La charge virale sera
mesurée avant, pendant et après le traitement. Les critères d’évaluation
de l?étude sont la tolérance, la charge virale, ainsi que le nombre de
lymphocytes CD4 et CD8.

L’objectif de cette étude est de permettre à ABIVAX de déterminer la
dose et la fréquence d?administration du médicament pour la prochaine
étude clinique de phase IIb, dont le lancement est prévu au cours du
second semestre de 2015.

Le professeur Hartmut Ehrlich, M.D., directeur général d’ABIVAX,
commente : « Nous sommes heureux de continuer à faire progresser
le développement d’ABX464. Nous abordons 2015 avec confiance, car cette
année sera cruciale dans le développement de ce produit phare. Nous
attendons les résultats de cette étude de Phase IIa avec impatience, en
particulier la capacité d?ABX464 d?induire une réduction durable de la
charge virale. Avec son mode d?action unique, ABX464 pourrait
représenter une amélioration significative dans le traitement des
patients atteints du VIH. »

Le professeur Jamal Tazi indique : « Notre plateforme
technologique visant les ARN messagers des virus est une approche
nouvelle pour bloquer la réplication d?un virus. Elle nous fournit des
candidats médicaments très prometteurs contre le VIH ainsi que d?autres
virus pathogènes chez l?homme. »

ABX464 est le premier médicament candidat issu de la plate-forme
technologique propriétaire d’ABIVAX et de la chimiothèque qui en a été
dérivée. Cette plateforme repose sur une connaissance approfondie des
processus de transformation de l’ARN viral à l’intérieur des cellules
humaines hôtes et de la capacité de ces composés chimiques propriétaires
à interférer avec la biogénèse des ARN viraux.

A propos d?ABIVAX

ABIVAX est une société de biotechnologie de référence en Europe,
spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation
d?antiviraux et de vaccins humains dans le traitement de maladies
infectieuses parmi les plus importantes, telles que le VIH/sida ou
l?hépatite B chronique.

Le portefeuille d?ABIVAX se compose de deux produits à un stade de
développement avancé, qui font l?objet d?essais cliniques : ABX464, une
nouvelle molécule prometteuse contre le VIH et ABX203, un vaccin
thérapeutique contre l’hépatite B chronique. Le portefeuille global
d?ABIVAX comprend d?autres antiviraux et vaccins qui pourraient entrer
en clinique dans les 18 prochains mois.

ABX464 a été développé grâce à la plateforme antivirale d?ABIVAX, qui
permet de viser un grand nombre de cibles viraux dans la production et
la de transformation de l?ARN viral à l?intérieur des cellules hôtes.
ABIVAX s?appuie donc sur ses technologies de pointe telles que les
interactions moléculaires complexes protéines/ARN pour découvrir et
développer des thérapies propriétaires destinées à aider les patients à
éliminer des virus pathogènes.

ABIVAX mène ses activités de recherche et développement à Évry (France)
et Montpellier (France). En outre, ABIVAX bénéficie de partenariats de
long terme avec le Centre Cubain de Génie Génétique et de Biotechnologie
– CIGB (La Havane, Cuba), le Finlay Institute (La Havane, Cuba),
l?institut de génétique moléculaire de Montpellier (CNRS-Université de
Montpellier, France), l’Institut de recherche Scripps (La Jolla, CA,
USA), l’Université de Chicago (Chicago, IL, USA), Brigham Young
University (Provo, UT, USA), l?Institut Curie (Paris, France) et
l’Institut Pasteur (Paris, France). ABIVAX a également l’intention de
poursuivre son développement via la commercialisation de produits au
moyen d?accords de licence s?inscrivant dans le cadre de sa stratégie.

ABIVAX a été fondé par le Dr. Philippe Pouletty, Directeur général de
Truffle Capital, qui est depuis l?origine l?investisseur de référence
d?ABIVAX.

Plus d’informations: www.ABIVAX.com