En raison de problèmes de santé publique liés à la transmission du virus
du chikungunya (CHIKV) et de la dengue, Terumo BCT va déposer une
présentation à la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour
l?élargissement de l?accès au système de technologie de réduction des
agents pathogènes Mirasol^MD pour les plaquettes.
L?élargissement de l?accès vise à faciliter la disponibilité de
nouvelles thérapies prometteuses et d?appareils de diagnostic pour les
patients le plus tôt possible dans le cycle de développement. Le système
Mirasol est généralement utilisé pour les plaquettes afin de réduire les
agents pathogènes pour lesquels aucune alternative comparable ou
satisfaisante n?existe.

Cette présentation inclura Banco de Sangre de Servicios Mutuos de Porto
Rico en tant que site expérimental où le système Mirasol peut traiter
les plaquettes traitées dans le plasma ou dans une solution additive de
plaquettes (PAS). Le système Mirasol est une technologie permettant la
réduction des agents pathogènes conçue pour amoindrir le caractère
pathogène d?une large gamme de virus, de bactéries et de parasites
pouvant causer des maladies, ce système inactive les globules blancs
résiduels présents dans les composants sanguins.

FAITS IMPORTANTS À PROPOS DU SYSTÈME MIRASOL :

• Le système Mirasol a été conçu pour amoindrir le caractère pathogène
  d?une large gamme de virus, de bactéries et de parasites pouvant
  causer des maladies, ce système inactive les globules blancs résiduels
  présents dans les composants sanguins.
• Le système Mirasol est le seul dispositif qui utilise la riboflavine
  (vitamine B2) exposée à la lumière ultraviolette pour obtenir une
  réduction effective des agents pathogènes et une inactivation des
  globules blancs.
• Le système Mirasol est couramment utilisé dans de nombreux endroits en
  Afrique, en Asie, en Europe, en Amérique latine et au Moyen-Orient.
• Le système Mirasol est conçu pour offrir :

• Une mesure de sécurité supplémentaire face aux maladies infectieuses
  émergentes transmissibles par le sang
• Une réduction des agents pathogènes dépistés ou non, ainsi que des
  globules blancs
• Une solution alternative efficace au dépistage bactérien des
  plaquettes sans retard de libération du produit
• Une flexibilité et une facilité d?utilisation pour une efficacité
  d?exploitation optimisée
• Des rapports précis et une traçabilité grâce à une capture de données
  entièrement intégrée

• Bien que le système Mirasol ne soit pas encore approuvé pour être
  utilisé aux États-Unis, une approbation d?exemption de dispositif de
  recherche permettrait à ce programme incluant Banco de Sangre de
  Servicios Mutuos de commencer.

CITATIONS CLÉS :

Docteur Ray Goodrich, vice-président des
activités scientifiques et cliniques, Terumo BCT

« Avec la FDA et Servicios Mutuos, nous pouvons améliorer
l?approvisionnement sécuritaire en sang pour les patients utilisant le
système Mirasol. Le système est prévu pour fonctionner en réduisant les
niveaux d?agents infectieux pathogènes dans les plaquettes et le plasma,
tout en maintenant les composants sanguins de qualité. Ce programme de
traitement nous permet de favoriser la sécurité sanguine grâce à notre
technologie. »

Gerardo Latoni, MD FCAP FASCP, Directeur
médical, Banco de Sangre de Servicios Mutuos

« Le système Mirasol est couramment utilisé dans d?autres parties du
monde, ce qui donne une mesure de sécurité supplémentaire contre les
agents infectieux émergents transmissibles par le sang, y compris la
dengue et le virus du chikungunya (CHIKV). Notre participation en tant
que site approuvé pour ces traitements peut aider à protéger nos
patients contre des agents pathogènes nuisibles. »

À propos de Terumo BCT :

Terumo
BCT, un chef de file mondial en matière de technologies cellulaires,
de composants sanguins et d?aphérèse thérapeutique, est la seule société
à offrir une combinaison unique de collectes d?aphérèse, de traitement
du sang total manuel et automatisé et de réduction des pathogènes,
alliée à des technologies d?aphérèse thérapeutique et de transformation
des cellules de pointe. Nous sommes convaincus que le sang est capable
de faire encore plus pour les patients que ce n?est le cas aujourd?hui.
C?est cette conviction qui inspire nos innovations et qui nous pousse à
renforcer notre collaboration avec les clients.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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