Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:
4502) a annoncé aujourd’hui qu’elle exposera les grandes lignes du
programmes de développement clinique d’ixazomib par de multiples
sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au
myélome (IMW
2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au
26 septembre 2015.

“IMW offre à la communauté du myélome multiple une occasion majeure de
se réunir,” a déclaré Dixie-Lee Esseltine, MD, FRCPC, Vice-présidente de
l’unité thérapeutique Oncologie chez Takeda. “Le programme TOURMALINE
d’Ixazomib, qui devrait compter 3.000 patients lorsque le recrutement
sera terminé, illustre l’engagement de Takeda à répondre aux besoins
non-satisfaits dans le domaine du myélome multiple, et contient
désormais un essai pivot dans chaque segment majeur de cette population
de patients. Nous sommes impatients de présenter une vue d’ensemble de
ce programme lors de l’atelier IMW et d’entamer, aux côtés de nos
partenaires, la lutte contre le myélome multiple.”

Ixazomib est actuellement sous examen auprès de l’Agence européenne des
Médicaments(EMA) et la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le
traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou
réfractaire au traitement; une évaluation accélérée et le statut de
revue prioritaire, respectivement, lui ont été accordés. Les soumissions
réglementaires sont basées sur les résultats de la première analyse
provisoire pré-spécifiée de l’essai pivot de phase 3 TOURMALINE-MM1, un
essai clinique international, randomisé, en double aveugle et contrôlé
par placébo, impliquant 722 patients, visant à évaluer la supériorité
d’une dose orale hebdomadaire d’ixazomib plus du lénalidomide et du
déxamethasone en comparaison avec un placébo plus du lénalidomide et du
déxamethasone chez des patients adultes atteints de myélome multiple
récidivant ou réfractaire au traitement. Ixazomib est le premier
inhibiteur oral de la protéasome en développement clinique tardif pour
le traitement des patients atteints de myélome multiple.

Les présentations portant sur Ixazomib lors de l’atelier IMW 2015 sont
les suivantes :

A propos d’Ixazomib et des essais TOURMALINE

Ixazomib est un inhibiteur oral expérimental du protéasome à l’étude
dans le traitement du myélome multiple, de l?amylose AL et d’autres
affections malignes. L?ixazomib a reçu la désignation de médicament
orphelin pour le myélome multiple aux États-Unis et en Europe en 2011,
et pour l?amylose AL aux États-Unis et en Europe en 2012. En 2014, la
Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à l?ixazomib
la désignation de Thérapie révolutionnaire pour les patients atteints
d’amylose AL récurrente ou réfractaire. Il s?agit également du premier
inhibiteur oral du protéasome à faire l’objet d’essais cliniques de
phase III.

Le programme de développement clinique d’ixazomib souligne l’engagement
constant de Takeda à mettre au point des médicaments novateurs au profit
des personnes souffrant de myélome multiple dans le monde entier et des
professionnels de la santé qui participent à leur traitement. Cinq
essais mondiaux de phase III sont en cours :

• TOURMALINE-MM1, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
  combiné au avec lénalidomide et à la dexaméthasone pour le myélome
  multiple récurrent et/ou réfractaire
• TOURMALINE-MM2, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
  combiné au lénalidomide et à la dexaméthasone chez des patients
  atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
• TOURMALINE-MM3, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
  comme traitement d’entretien chez des patients atteints d’un myélome
  multiple nouvellement diagnostiqué après un premier traitement et une
  greffe de cellules souches autologue (ASCT)
• TOURMALINE-MM4, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placebo
  comme traitement d’entretien chez des patients atteints d’un myélome
  multiple nouvellement diagnostiqué qui n’ont pas subi de greffe de
  cellules souches autologue (ASCT)
• TOURMALINE-AL1, qui étudie ixazomib combiné à la dexaméthasone en
  comparaison avec une sélection de schémas thérapeutiques au choix du
  médecin chez des patients ayant une amylose AL récurrente ou
  réfractaire

Pour de plus amples informations au sujet des essais de phase 3 en
cours, veuillez visiter le site www.clinicaltrials.gov.

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques qui se
déclare dans la moelle osseuse. Dans le myélome multiple, un groupe de
cellules plasmatiques, ou cellules myélomateuses, deviennent cancéreuses
et se multiplient, d’où la prolifération de cellules plasmatiques à un
niveau supérieur à la normale. Parce les cellules plasmatiques circulent
largement dans le corps, elles peuvent affecter de nombreux os et
entraîner des fractures par tassement, des lésions osseuses lytiques et
de la douleur. Le myélome multiple peut entraîner nombre de graves
problèmes de santé touchant les os, le système immunitaire, les reins et
le nombre de globules rouges dans le sang, les symptômes les plus
courants étant notamment des douleurs aux os et de la fatigue, un signe
d’anémie. Le myélome multiple est une forme de cancer relativement rare.
Chaque année, environ 39 000 nouveaux cas sont déclarés dans l’UE,
contre 114 000 à l’échelle mondiale.

A propos de Takeda Oncology

Takeda Oncology est la marque de l’unité commerciale oncologique
d’envergure mondiale de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Takeda
aspire à guérir le cancer en mettant au point de nouveaux médicaments
afin de répondre aux besoins uniques et pressants des personnes
atteintes d’un cancer, de leurs proches et des fournisseurs de soins de
santé dans le monde entier. Takeda arrive au 11e rang mondial des
sociétés pharmaceutiques spécialisées en oncologie. Elle compte un
portefeuille de médicaments aptes à modifier les paradigmes de
traitement et plusieurs produits expérimentaux qui ont le potentiel
d’améliorer considérablement les résultats des patients atteints de
différents cancers. En alliant le pouvoir de la recherche scientifique à
l’esprit d’entreprise et aux vastes ressources d’une société
pharmaceutique mondiale, Takeda Oncology trouve des façons nouvelles et
novatrices d’améliorer le traitement du cancer. Pour obtenir de plus
amples renseignements sur Takeda Oncology, consultez son site Web à
l’adresse www.takedaoncology.com.

A propos de Takeda

Situé à Osaka, au Japon, Takeda (TSE:
4502) est une société pharmaceutique d’envergure mondiale axée sur
la recherche. La plus grande société pharmaceutique au Japon et un des
leaders mondiaux dans son secteur, Takeda concentre ses efforts sur
l’amélioration de la santé des patients à travers le monde au moyen
d’innovations médicales de premier plan.

Pour en savoir plus à propos de Takeda, consultez le site Web de la
société à l’adresse www.takeda.com.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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