La société Merck & Co., Inc. connue sous le nom de MSD en dehors des
États-Unis et du Canada, et Sun Pharma, par le biais de leurs filiales
respectives, ont annoncé aujourd?hui un contrat de licence
internationale exclusive pour l?anticorps thérapeutique expérimental
candidat de Merck, le tildrakizumab, (MK-3222), en cours d?évaluation
dans des essais de phase 3 en vue de son homologation pour le traitement
du psoriasis en plaques chronique, une affection de la peau.

En vertu du contrat, Sun Pharma fera l?acquisition des droits du
tildrakizumab à l’échelle mondiale pour toutes les indications
thérapeutiques chez l?homme prévues par Merck en échange d?un paiement
initial de 80 millions USD. Merck poursuivra toutes les activités de
développement clinique et de réglementation, activités qui seront
financées par Sun Pharma. Dès l?autorisation du produit, Sun Pharma sera
responsable des activités de réglementation, notamment des soumissions,
de la pharmacovigilance, des études postérieures à l?autorisation, de la
fabrication et de la commercialisation ultérieures du produit autorisé.
Merck peut prétendre recevoir des paiements associés aux étapes
réglementaires (notamment l?autorisation du produit) et de ventes dont
les montants n?ont pas été divulgués, ainsi que des redevances
graduelles allant de pourcentages à un chiffre dans la partie moyenne de
la fourchette à une douzaine de pour cent des ventes.

« Dans la lignée de notre initiative mondiale précédemment annoncée
visant à cibler nos efforts sur le commerce, la recherche et le
développement, notamment en donnant la priorité à nos candidats en phase
avancée, nous sommes heureux de signer ce contrat avec Sun Pharma afin
de concrétiser le potentiel du tildrakizumab pour les patients souffrant
de psoriasis en plaques chronique », a déclaré Iain D. Dukes, Ph.D.,
vice-président directeur chargé du développement commercial et de
l?homologation chez Merck Research Laboratories.

« Sun Pharma se réjouit d?entamer cette collaboration avec Merck, leader
reconnu dans le domaine des thérapies inflammatoires/immunologiques,
pour ce candidat en phase avancée ciblant le psoriasis en plaques
chronique », a ajouté Kirti Ganorkar, vice-président directeur chargé du
développement commercial chez Sun Pharma. « Cette collaboration fait
partie de notre stratégie qui consiste à développer notre portefeuille
de produits dermatologiques innovants dans un marché au fort potentiel
de croissance ».

La transaction est sujette aux conditions habituelles de clôture,
notamment aux obligations découlant de la loi antitrust Hart
Scott-Rodino.

Le tildrakizumab est un anticorps humanisé monoclonal anti-IL-23p19
expérimental qui se lie spécifiquement à IL-23p19 et qui est donc conçu
pour bloquer de manière sélective la cytokine IL-23. La génétique
humaine suggère que l?inhibition d?IL-23 est efficace dans le traitement
des maladies inflammatoires. Lors d?études cliniques menées pour le
traitement du psoriasis en plaques chronique, le tildrakizumab s?est
montré efficace dans le blocage de l?inflammation en bloquant IL-23.
Parmi d?autres indications potentielles qui pourraient être évaluées à
l’avenir, citons l?arthrite psoriasique et la maladie de Crohn.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
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