Regulatory News:
STENTYS (Paris:STNT)(FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME), société
de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce aujourd?hui que son nouveau système de
stent auto-apposant a reçu le marquage CE plus vite que prévu, ce qui
permet à la Société de le commercialiser en Europe et dans tous les pays
où la Conformité Européenne est reconnue. STENTYS lancera officiellement
Xposition STM à la conférence EuroPCR le 19 mai
2015.
Xposition S? est le nom de la nouvelle génération de stent auto-apposant
à élution de Sirolimus. Le stent est implanté par un système de pose
unique et prouvé cliniquement, qui reproduit fidèlement la technique
d?implantation d?un stent conventionnel, facilitant la pose du stent
STENTYS et ne nécessitant pratiquement aucune formation.
Ce système de pose a été conçu sur le principe de la technologie
Cappella Peel Away, acquise par la Société il y a moins d?un an : un
petit ballon ouvre la gaine protectrice du stent en la scindant pour
déployer le stent précisément à l?endroit souhaité.
Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente : « Ce marquage CE représente un saut quantique dans le
design de nos produits car nous disposons désormais d?un système de pose
dont le fonctionnement est calqué sur celui d?un stent conventionnel,
ouvrant la voie à une adoption beaucoup plus rapide de la technologie
auto-apposante par les cardiologues interventionnels. »
À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s?adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d?éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d?études cliniques APPOSITION dans le traitement de l?infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu?avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d?informations sur www.stentys.com.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2013 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que
modifiée le cas échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment C d?Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 ? Mnémonique : STNT
