Regulatory News:

STENTYS (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME) (Paris:STNT),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour les premiers accords de
distribution de son stent actif pour le traitement des artères sous le
genou (BTK ? below-the-knee) en Allemagne et en Belgique, ce qui
en fait le premier stent actif auto-expansif commercialisé dans cette
indication en Europe.

Le stent STENTYS a obtenu le marquage CE dans l?indication BTK en fin
d?année 2015 suite aux excellents résultats de l?étude PES BTK-70, où il
a permis d?éviter l?amputation chez 99% des 70 patients traités pour
l?ischémie critique des membres inférieurs (CLI). Le démarrage rapide de
sa commercialisation témoigne d?un fort besoin médical, notamment en
Allemagne, le plus grand marché en Europe.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente : « Nous sommes ravis de l?intérêt que suscite
notre stent, le premier en Europe à combiner les avantages de
l?auto-expansion et de la libération de médicament dans l?indication
BTK. Le marché des maladies artérielles périphériques, estimé
aujourd?hui à 1,3 milliard de dollars hors États-Unis et Japon et tiré
par la prévalence croissante du diabète dans le monde, représente un
important relais de croissance pour STENTYS. »

A propos de PES BTK-70

L?étude PES BTK-70 a inclus 70 patients souffrant d?ischémie critique
des membres inférieurs de classe 4 et 5 sur l?échelle de Rutherford,
traités avec le stent à libération de Paclitaxel de STENTYS entre
janvier 2012 et mai 2013 dans cinq hôpitaux. Le critère d?évaluation
principal était le taux de perméabilité primaire à 12 mois, défini comme
l?absence de resténose (?50 %) ou d?occlusion de la lésion initialement
traitée, sous angiographie vérifiée par Core Lab. A 12 mois, le taux de
perméabilité primaire était de 73%, le taux d?absence de
revascularisation de la lésion cible était de 79% et l?absence
d?amputation, de 99%.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s?adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d?éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d?études cliniques APPOSITION dans le traitement de l?infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu?avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d?informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d?Euronext Paris

ISIN : FR0010949404 ? Mnémonique : STNT

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