St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de produits
médicaux, a annoncé aujourd’hui le marquage CE et le lancement européen
du système Invisible
Trial
de St. Jude Medical, un système de programmation de
neuromodulation sans fil à base d’application qui exploite la
technologie Apple? iPod touch? et iPad mini?. Tout comme les autres
produits Apple, le système de St. Jude Medical dépend de la
communication Bluetooth pour fournir une expérience sans fil sécuritaire
quand les patients essayent la stimulation de la moelle épinière pour
traiter leur douleur chronique avant une implantation permanente.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l?intégralité du communiqué ici :
http://www.businesswire.com/news/home/20150605005632/fr/

With the new Invisible Trial System, St. Jude Medical aims to allow patients to focus more on potent ...

With the new Invisible Trial System, St. Jude Medical aims to allow patients to focus more on potential pain relief and therapeutic impact during their spinal cord stimulation trial period, and less on the trial system itself. (Photo: St. Jude Medical)

« Je m’attends à ce que le système Invisible Trial de St. Jude Medical
améliore significativement l’expérience de l’essai pour mes patients »,
a déclaré le Dr. Stefan Schu, spécialiste en neurochirurgie et médecin
principal pour la neuromodulation à la clinique Sana de Duisburg, en
Allemagne. « Le nouveau système sera discret, familier, et ne
nécessitera aucun câble inconfortable ou susceptible de déloger la
dérivation. La caractéristique la plus importante est peut-être le
traitement lui-même, qui permettra un mode de stimulation Burst unique
qui élargira la gamme de modes de stimulation disponibles dans la phase
d’essai, améliorant donc potentiellement le taux de succès de l’essai
pour mes patients qui souffrent de douleurs chroniques. »

Une des fonctionnalités clés du système Invisible Trial est
l’utilisation d’un générateur d’impulsion externe (GIE) comme source
d’alimentation du système. Le GIE est compact et utilise la
communication Bluetooth pour communiquer entre le contrôleur tactile
iPod du patient et le système de stimulation. Par conséquent, le système
peut désormais être porté sous les vêtements du patient, ce qui rend
souvent l’ensemble du système « invisible » et l’essai plus confortable.
L’objectif est que les patients se focalisent davantage sur le
soulagement potentiel de la douleur et sur l’impact thérapeutique durant
l’essai et moins sur le système d’essai lui-même.

Le contrôleur tactile iPod est une plateforme simple et familière
permettant aux patients d’ajuster leur traitement. Une mini tablette
iPad est utilisée par le médecin du patient pour régler les paramètres
de programmation. Le programmeur affiche également les données
d’utilisation de l’essai depuis le GIE et permet au médecin d’imprimer
les données ou de les envoyer par e-mail au format PDF. La technologie
Bluetooth communique de façon sécuritaire entre le GIE et les appareils
du patient et du médecin, éliminant ainsi le câble d’essai de
programmation pour augmenter le confort du patient.

Le nouveau système d’essai est capable de fournir des modes de
stimulation à la fois traditionnels et Burst. La stimulation Burst s’est
avérée minimiser la paresthésie chez la plupart des patients. La
paresthésie est une sensation qui peut souvent fluctuer avec les
changements de posture et de position du corps et exerce un impact
négatif sur l’expérience de l’essai. La possibilité d’utiliser le mode
de stimulation Burst dans un cadre d’essai élargit la gamme de modes de
stimulation disponibles pour les personnes souffrant de douleurs
chroniques dans la phase d’essai et offre de surcroît le potentiel
d’essayer la stimulation Burst pour les patients qui n’ont pas répondu
précédemment à une stimulation tonique traditionnelle.

« Nous avons développé notre nouveau système Invisible Trial orienté
patient en réponse au retour d’information des médecins et des
patients », a déclaré le docteur Eric S. Fain, président de groupe de
St. Jude Medical. « Le système a été conçu pour améliorer son confort et
son utilisabilité pour les patients qui évaluent le traitement par
stimulation de la moelle épinière afin de soulager leur douleur
chronique, sans qu’ils aient à se concentrer sur les obstacles
potentiels tels que des câbles d’essai de programmation et des systèmes
comportant des contrôles d’essai complexes. »

La douleur chronique touche un adulte sur cinq en Europe et plus de 1,5
milliard de personnes dans le monde. Le traitement par stimulation de la
moelle épinière (aussi appelée neurostimulation ou SCS) est un
traitement éprouvé pour la prise en charge des douleurs chroniques. La
SCS utilise un petit produit médical implanté et des fils ou dérivations
minces munis d’électrodes, placés dans l’espace épidural près de la
colonne vertébrale pour administrer de faibles niveaux d’énergie
électrique aux fibres nerveuses. Ces impulsions électriques masquent ou
interrompent les signaux de douleur lorsqu’ils s’acheminent vers le
cerveau, réduisant ainsi la sensation de douleur. Avant de recevoir le
produit implanté permanent, les patients candidats peuvent évaluer le
traitement en subissant une procédure mini-invasive pour le placement de
la dérivation, qui est connectée à une source d’alimentation externe.

Remarque : Apple, iPod touch et iPad mini sont des marques de
commerce d’Apple, Inc. Bluetooth est une marque de commerce de Bluetooth
SIG, Inc.

À propos du portefeuille de traitements contre la douleur chronique
de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le
monde, plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète
combinés. Cette affection peut avoir une incidence défavorable sur le
moral, les relations personnelles, la productivité professionnelle et
les activités journalières. St. Jude Medical propose aux patients de
multiples solutions permettant de gérer la douleur chronique
débilitante, y compris la stimulation de la moelle épinière (spinal cord
stimulation, SCS) et l?ablation par radiofréquence (radiofrequency
ablation, RFA).

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les
perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et
d?autres facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que
les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les
documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux
décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du
rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l?exercice clos le
3 janvier 2015. La société décline toute intention d?actualiser les
présentes déclarations ainsi que toute obligation à l?égard de quiconque
de fournir de telles actualisations, quelles que soient les
circonstances.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Print Friendly, PDF & Email

St. Jude Medical obtient le marquage CE pour le premier système d'essai de neuromodulation du secteur à utiliser la technologie sans fil Apple et Bluetooth

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |