St. Jude Medical, Inc. (NYSE? 😕 STJ), une société mondiale de dispositifs
médicaux, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans
l’étude clinique ILUMIEN I. Cette étude observationnelle est conçue pour
indiquer la façon optimale dont la tomographie par cohérence optique
(OCT), une technologie d’imagerie intravasculaire, combinée avec le
PressureWire??? Aeris de St. Jude Medical, un outil
interventionnel sans fil de mesure du flux coronaire résiduel (FFR),
peut guider la pose d’un stent chez des patients atteints de maladie
artérielle coronaire. Cette étude observera et notera comment les
médecins traitent les patients subissant une angioplastie coronaire, et
mesurera également les résultats en fonction de divers paramètres
procéduraux. L???angioplastie coronaire? est une procédure non chirurgicale
utilisée pour traiter les artères coronaires rétrécies du c??ur
caractéristiques de la maladie coronarienne. La collecte de ces
informations permettra d’établir des recommandations pour la pose
optimale de stent, qui seront susceptibles d’améliorer les résultats
cliniques des patients subissant une angioplastie.

«? L’amélioration de la vie des patients est notre plus haute priorité en
tant que médecins, et si nous pouvons traiter nos patients avec succès
tout en rationalisant le flux de travail, l’avantage est encore plus
grand? », a déclaré le Dr. David Holmes de la Mayo Clinic ? Rochester,
dans le Minnesota, membre du comité de pilotage d???ILUMIEN I et
investigateur coordinateur aux ??tats-Unis. «? L’étude ILUMIEN I est une
étape importante pour guider les décisions des médecins lors
d???angioplasties et aboutir finalement ? de meilleurs résultats
cliniques? ».

Les images OCT permettent aux médecins de visualiser et de mesurer
d’importantes caractéristiques vasculaires afin de préparer le
déploiement du stent. Après la pose du stent, les images ? haute
résolution offertes par l???OCT montrent avec précision comment le stent
maintient l’artère ouverte et s’il est correctement positionné contre la
paroi de l’artère, ce qui fournit des renseignements sur les stratégies
de traitement et de suivi. Combinée au système PressureWire Aeris pour
mesurer la FFR, l’utilisation de l???OCT peut réduire la nécessité de
visites urgentes ? l’hôpital, de revascularisations répétées ou d’autres
complications.

«? L???OCT offre une image d’une précision remarquable depuis l’intérieur
du vaisseau coronaire, ce que nous n’avons pas pu voir précédemment? », a
expliqué le professeur William Wijns, membre du comité d’orientation
mondial ILUMIEN I et investigateur chargé de la coordination
internationale au centre cardiovasculaire d’Aalst, en Belgique. «? Cette
technologie me permet d???évaluer d’importantes caractéristiques
vasculaires avant de placer le stent, de confirmer que le placement du
stent a réussi après son déploiement et d’identifier les zones
problématiques potentielles pour comprendre rapidement comment traiter
le mieux possible mon patient? ».

L’étude observationnelle prospective ILUMIEN I incluera environ 500
patients dans 40 centres médicaux du monde entier. Ces patients subiront
d’abord une procédure de cathétérisation avec mesure de la FFR par le
système PressureWire Aeris afin d???évaluer la sévérité de la restriction
du flux sanguin et déterminer le traitement requis. Dans les artères où
la FFR a déterminé qu’un traitement est nécessaire, des images OCT
seront collectées pour fournir des informations sur la sélection et le
placement du stent. Après le déploiement du stent, les images OCT seront
collectées une nouvelle fois pour informer le médecin de la nécessité
d’une autre intervention. Des données seront collectées avant et après
la pose du stent, et pendant les douze mois de suivi, pour comprendre
l’impact des caractéristiques de la lésion coronarienne et du
déploiement du stent sur les résultats cliniques. Toutes les données
collectées seront compilées et utilisées pour déterminer les paramètres
d’orientation du stent et optimiser l’angioplastie chez des patients
atteints de maladie coronarienne stable et instable.

«? Notre famille d’études FAME a démontré la valeur indéniable de la FFR
dans le traitement de la maladie coronarienne, et nous collaborons
actuellement avec des leaders d???opinion dans ce domaine pour obtenir
d’autres preuves établissant l’utilisation de l???OCT et l’impact positif
que cette technique d???imagerie peut exercer sur la prise de décision des
médecins? », a ajouté Frank J. Callaghan, président de la division de
technologie cardiovasculaire et d’ablation de St. Jude Medical. «? Nous
sommes confiants que l’étude ILUMIEN I permettra d’établir des
procédures plus efficaces pour les médecins et de meilleurs options
thérapeutiques pour les patients? ».

La maladie coronarienne est le type le plus fréquent de maladie
cardiaque et touche des millions de personnes dans le monde. Elle est
causée par un rétrécissement ou un blocage des artères attribuable ? une
accumulation de plaque qui restreint le flux sanguin et réduit la
quantité d’oxygène distribuée au c??ur. ??ventuellement, ce flux sanguin
réduit peut provoquer une ischémie cardiaque (un rétrécissement
coronarien responsable de l’obstruction significative du flux sanguin
vers le muscle cardiaque d’un patient). Un blocage complet peut
également provoquer un infarctus du myocarde, aussi connu sous le nom de
crise cardiaque.

Le système d’optimisation de l???angioplastie ILUMIEN??? de St. Jude Medical
est une option plus perfectionnée qui fournit des informations
supplémentaires et aide les médecins ? traiter la maladie coronarienne.

?? propos du système ILUMIEN

Le système d’optimisation de l???angioplastie ILUMIEN??? utilise
le PressureWire??? Aeris de St. Jude Medical, un dispositif
interventionnel sans fil qui mesure le flux coronaire résiduel (FFR)
pour évaluer la sévérité des blocages du flux sanguin dans les artères
coronaires, et le cathéter Dragonfly??? de St. Jude Medical, une
technologie d’imagerie intravasculaire, la première sur le marché, qui
permet aux médecins de visualiser et de mesurer des caractéristiques
vasculaires importantes qu’il serait autrement impossible ou difficile
d’évaluer avec les anciennes techniques d’imagerie intracoronarienne.

Combinées, les deux technologies permettent d’optimiser les procédures
d???angioplastie en aidant les médecins ? identifier les lésions coupables
responsables de l’ischémie. Ces technologies fournissent également aux
médecins des mesures précises des dimensions des lésions, ainsi que la
taille et la structure des vaisseaux.

?? propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux
visant ? élargir les moyens dont disposent ceux qui soignent les
patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs
chroniques ? travers le monde. La société s???emploie ? faire progresser
la pratique de la médecine, en réduisant du mieux possible les risques
et en contribuant ? l???obtention de résultats positifs pour chaque
patient. St. Jude Medical, dont le siège social est basé ? St. Paul,
dans le Minnesota, est spécialisée dans quatre domaines principaux, ?
savoir? 😕 la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire,
les maladies cardiovasculaires et la neuromodulation. Pour de plus
amples renseignements, veuillez consulter le site sjm.com.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles en vertu de la
loi «? Private Securities Litigation Reform Act? » de 1995, déclarations
qui impliquent des risques et incertitudes. Ces déclarations
prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les perspectives
de la société, notamment des réussites cliniques potentielles, des
accords réglementaires anticipés et de futurs lancements de produits,
ainsi que des recettes, des marges, des bénéfices et des parts de marché
attendus. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises ? certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Parmi ces risques et incertitudes, il convient de citer la conjoncture
du marché et d???autres facteurs échappant au contrôle de la société,
ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans
les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux
décrits dans les sections «? Risk Factors and Cautionary Statements? »
(Facteurs de risque et déclarations de mise en garde) du rapport annuel
de la société sur le Formulaire 10-K pour l???exercice clos le 31
décembre? 2011 et de son rapport trimestriel sur le Formulaire 10-Q pour
le trimestre fiscal clos le 29 septembre? 2012. La société décline toute
intention d???actualiser ces déclarations ainsi que toute obligation ?
l???égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que
soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d???une traduction ne doit d???aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d???origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Print Friendly, PDF & Email

St. Jude Medical inclut le premier patient dans l'étude ILUMIEN I en vue de développer des recommandations pour l'optimisation du stent

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |