Regulatory News:

SpineGuard (Partis:ALSGD) (FR0011464452 ? ALSGD, éligible PEA-PME),
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos, annonce la délivrance par l?Office européen des brevets du brevet
numéro 1781198 portant sur l?intégration de sa technologie de guidage
chirurgical dynamique directement dans la vis pédiculaire, l?implant le
plus utilisé en chirurgie vertébrale.

La plateforme technologique de SpineGuard, déjà commercialisée à travers
la gamme d?instruments de perçage PediGuard®, permet aux chirurgiens de
préparer le placement des vis pédiculaires de manière plus sûre et plus
précise en ayant moins recours aux rayons X. Les avantages de la
technologie bénéficient ainsi aux patients, aux chirurgiens et aux
hôpitaux.

La « vis intelligente » consiste à intégrer directement dans
la vis les fonctionnalités de guidage chirurgical dynamique, le capteur
étant positionné à la pointe de la vis, tandis que l?électronique est
logée dans la poignée du tournevis. Cette nouvelle génération de la
technologie amplifie sa valeur clinico-économique.

« Ce nouveau brevet fait suite à ceux déjà obtenus aux
États-Unis et en Chine. L?ensemble nous procure désormais une base de
propriété intellectuelle étendue et sans équivalent sur la plateforme
technologique de la ?vis intelligente? », explique Stéphane Bette,
Directeur Technique et co-fondateur de SpineGuard.

« Il est bien établi que le placement des vis pédiculaires
s?accompagne malheureusement de complications notamment neurologiques et
vasculaires. Parallèlement, les fabricants de ces vis peinent à se
différentier vraiment sur un marché considérable devenu
ultra-concurrentiel. Cette nouvelle pierre à notre édifice de propriété
intellectuelle renforce encore davantage la valeur de notre plateforme
technologique au moment où nous finalisons le développement et préparons
activement la mise sur le marché de vis guidées en temps réel. »,
ajoute Pierre Jérôme, Co-fondateur et Directeur Général de
SpineGuard.

Le marché mondial des vis pédiculaires continue de progresser en raison
d?un nombre croissant de patients requérant une chirurgie et grâce à la
meilleure formation des chirurgiens et à plusieurs avancées
technologiques telles que les approches mini invasives, les substituts
osseux ou la stabilisation dynamique. À l?échelle mondiale, il s?agit
d?environ un million de procédures annuelles¹ et les études
cliniques les plus récentes confirment que près de 20% des vis insérées
au moyen des méthodes traditionnelles sont mal positionnées (Verma
2010, Tian 2011, Gelalis 2011, Mason 2013), 2 à 11% des patients
opérés présentent des complications neurologiques (Amiot 2000, Amato
2010, Waschke 2012, Oh 2013, Koktekir 2014, Nevzati 2014) et 2 à 6%
des patients subissent des complications vasculaires (Sarlak 2009,
Sarwahi 2014, Parker 2014) en raison du mauvais placement des vis.

Prochain communiqué de presse financier : résultats de l?exercice
2014, le 25 mars 2015

À propos de SpineGuard

Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos. Sa technologie de guidage chirurgical dynamique permet aux
orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec
une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à
l?électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps
réel et retranscrit sous la forme d?un signal sonore et lumineux tout
changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Sept études
cliniques publiées dans les revues scientifiques de référence ont établi
la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis
vertébrales et ont démontré la forte diminution de l?exposition des
équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps
opératoire lors de son utilisation. La plateforme technologique de
guidage chirurgical dynamique de SpineGuard est protégée par 8 familles
de brevets internationaux. Plus de 35.000 chirurgies ont été réalisées
dans le monde avec le PediGuard qui est homologué dans 45 pays, marqué
CE en Europe et a reçu l?autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis.
La société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009 et
a obtenu le prix Spine Device Award 2014 par Becker?s Healthcare USA qui
récompense les progrès technologiques contribuant à une meilleure prise
en charge des patients souffrant du dos.
Plus d?informations sur www.spineguard.fr

¹ Source : I-Data Research