Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 ? ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l?oreille interne, annonce aujourd?hui avoir reçu l?accord de l?autorité
de santé du Royaume-Uni (MHRA – The Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency) pour lancer une étude clinique de phase 1 de son
candidat médicament SENS-218 pour le traitement des lésions aiguës ou
chroniques de l?oreille interne, tant d?origine vestibulaire que
cochléaire.

Cet essai clinique de phase 1 vise à confirmer la sécurité et déterminer
le profil pharmacocinétique de SENS-218 chez les sujets de type
caucasien. La Société prévoit d’initier l?essai au Royaume-Uni au cours
du 1^er trimestre 2016 avec les résultats attendus vers le
milieu de cette année. Cet essai fait suite à des données précliniques
positives obtenues avec SENS-218 versus placebo dans le vertige aigu et
la perte auditive profonde bilatérale aiguë induite par un choc
acoustique. La Société prévoit d’initier son essai de phase 2a, dans une
indication vestibulaire ou cochléaire, au cours du 2^nd
semestre 2016, en ligne avec son calendrier de développement.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, commente : «
Nous sommes ravis de lancer notre premier essai clinique international
de phase 1 sur SENS-218 pour le traitement oral des lésions de l’oreille
interne. Cette avancée a été rendue possible grâce aux données
précliniques très encourageantes dans le vertige et la perte auditive
aigus. L’autorisation d’essai de la MHRA confirme le besoin d’une
thérapie adaptée à ces pathologies et le potentiel de SENS-218 comme une
solution de traitement de fond. Avec l?initiation de cet essai dès le 1^er
trimestre 2016, nous avançons avec notre programme de
manière efficace avec pour objectif de commencer notre étude de phase 2a
au 2^nd semestre de l’année. »

Laurent Nguyen, Directeur général de Sensorion, conclut : «
Après SENS-111 dont l?étude de phase 1b a été terminée fin 2015,
SENS-218 est le deuxième traitement par voie orale pour les maladies de
l?oreille interne sélectionné par notre plateforme de screening, qui
débute son évaluation clinique et valide notre stratégie R&D. Nous
sommes convaincus que ce processus de sélection, basé sur des critères
stricts d?évaluation, est la meilleure façon de développer un
portefeuille de produits avec un taux de succès élevé, et permettra à
l?avenir d?identifier de nouveaux programmes. Avec des milestones
importants à court terme, une trésorerie solide suite à notre
introduction en bourse en avril 2015 et le potentiel de notre plateforme
technologique unique, Sensorion entre dans une phase d?accélération
forte de son développement. »

Prochains rendez-vous

• Présentation à Biotech Showcase, le 11 janvier 2016 à San
  Francisco (Etats-Unis)
• Participation à BioMed Event d?Invest Securities, le 27 janvier
  2016 à Paris

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A propos de Sensorion

Fondée au sein de l?Inserm en 2009, Sensorion est une société de
biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de
l?oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la
perte auditive. Forte de son expérience de R&D pharmaceutique et d?une
plate-forme technologique complète, Sensorion développe trois programmes
de candidats médicaments, pour le traitement des symptômes de crises de
vertige ou d?acouphènes, pour la prévention des complications de lésions
évolutives de l?oreille interne ou pour la prévention de la toxicité de
chimiothérapies sur l?oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion
s?appuie sur un portefeuille de 7 familles de brevets, dispose de 15
collaborateurs et bénéficie du soutien financier de Bpifrance, à travers
le fonds InnoBio, et d?Inserm Transfert Initiative.

www.sensorion-pharma.com

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN

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Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l?AMF sous le
numéro 15-114 en date du 27 mars 2015, et à l?évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

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