Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 ? ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l?oreille interne, annonce aujourd?hui avoir réalisé avec succès la
première partie de l?étude clinique du candidat médicament SENS-111 et
la poursuite de la seconde partie.

Le SENS-111, qui est destiné à traiter les crises aiguës de vertige,
fait partie du portefeuille complet de candidats médicaments
sélectionnés par Sensorion pour couvrir l?ensemble des pathologies
sévères de l?oreille interne.

Une étude clinique de phase 1b en deux parties

Une étude clinique de phase 1b est en cours pour compléter les données
pharmacocinétiques et de tolérance clinique déjà disponibles sur le
produit SENS-111 et pour renseigner l?utilisation du test calorique, un
test pharmacodynamique utilisé en pratique clinique par les ORL chez des
patients souffrant de vertiges.

Cette étude, dont l?inclusion des premiers sujets volontaires sains a
débuté en janvier 2015, comprend deux parties :

• Partie 1 : une étude de l?administration orale unique du SENS-111 ou
  d?un placebo avec une escalade de doses ;
• Partie 2 : une étude de l?administration orale répétée du SENS-111 ou
  d?un placebo durant 4 à 7 jours avec une escalade de doses et pratique
  du test calorique.

Des résultats supérieurs à ceux attendus pour SENS-111, médicament
pour le traitement symptomatique de la crise aiguë de vertige

Dans la partie 1 de cette étude où 4 cohortes de 8 sujets ont été
incluses, les doses prévues dans le protocole ont été atteintes sans
qu?aucun effet indésirable notable n?ait été observé. Les concentrations
plasmatiques obtenues avec SENS-111 sont significativement supérieures à
celles déterminées comme efficaces par Sensorion sur sa plateforme de
screening. Le comité de pilotage de l?étude a donc décidé de clore
l?inclusion de nouveaux sujets dans cette partie de l?étude.

Concernant la partie 2 de l?étude, aucun effet indésirable notable n?a
été observé sur les 2 premières cohortes de 12 sujets incluses selon le
schéma de l?étude. L?inclusion dans cette partie de l?étude se poursuit
et les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamique, en
particulier les résultats des tests caloriques, seront disponibles au
cours du dernier trimestre 2015.

Ces résultats permettent de poursuivre le développement du SENS-111 pour
le traitement symptomatique de la crise aiguë de vertige conformément au
plan prévu. L?étude clinique de phase 2 avec le SENS-111 devrait ainsi
commencer dès 2016 chez des patients issus de la population générale ou
porteurs d?une maladie orpheline de l?oreille interne.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, conclut :
« Ces premiers résultats cliniques de phase 1b avec SENS-111
s?avèrent très positifs et prometteurs pour le traitement symptomatique
de la crise aiguë de vertige. L?absence d?effet indésirable notable
confirme le profil de tolérance clinique connu pour ce médicament qui
avait déjà été testé chez l?homme. Le SENS-111, sélectionné par notre
plateforme technologique de screening, est administré notamment par voie
orale ce qui est un avantage très compétitif pour le traitement des
maladies de l?oreille interne par rapport à nos concurrents qui testent
des produits par injection transtympanique invasive. »

A propos de SENS-111

SENS-111 est le premier représentant de la classe des antagonistes des
récepteurs à l?histamine H4 testé dans les pathologies de l?oreille
interne. Ce candidat médicament permet de moduler l?activité de
l?oreille interne et est développé pour le traitement symptomatique de
crises de vertiges ou d?acouphènes. SENS-111 est une petite molécule qui
peut être administrée par voie orale ou injectable classique et est
actuellement en phase 1b de test clinique chez l?homme.

A propos de Sensorion

Fondée au sein de l?Inserm en 2009, Sensorion est une société de
biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de
l?oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la
perte auditive. Forte de son expérience de R&D pharmaceutique et d?une
plate-forme technologique complète, Sensorion développe trois programmes
de candidats médicaments, pour le traitement des symptômes de crises de
vertige ou d?acouphènes, pour la prévention des complications de lésions
évolutives de l?oreille interne et pour la prévention de la toxicité de
chimiothérapies sur l?oreille interne. Basée à Montpellier au c?ur du
pôle universitaire et hospitalier, Sensorion s?appuie sur un
portefeuille de 7 familles de brevets, dispose de 15 collaborateurs et
bénéficie du soutien financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio,
et d?Inserm Transfert Initiative.

Pour en savoir plus : www.sensorion-pharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l?AMF sous le
numéro 15-114 en date du 27 mars 2015, et à l?évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
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significativement des résultats, conditions financières, performances ou
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Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN