Sapheon Inc. a annonc? les r?sultats d’un an du premier essai
d’innocuit? du syst?me de fermeture Sapheon chez l’homme. Au bout d’un
an, 100?% des segments de la grande veine saph?ne trait?s ? l’aide de
l’adh?sif de veine exclusif novateur de la soci?t? ?taient compl?tement
ferm?s selon des crit?res ultrasons. Tous les patients ont signal? des
am?liorations significatives de leurs sympt?mes compar? ? la r?f?rence.
Aucun effet ind?sirable li? au dispositif ou ? l’intervention n’a ?t?
constat? ? un intervalle quelconque au cours de la p?riode de suivi.

Selon le Dr. Rodney Raabe, cofondateur et m?decin en chef de Sapheon,
les r?sultats d?un an constituent une ?tape majeure pour notre soci?t?
et notre technologie. Les donn?es prouvent que nous pouvons ?liminer en
toute s?curit? et efficacement la douleur et les sympt?mes importants
associ?s ? la maladie du reflux veineux superficiel tout en ?liminant
l’anesth?sie tumescente proc?durale, les bas de compression, et une
p?riode de r?cup?ration prolong?e. Chaque ann?e plus d’un million de
nouveaux patients du monde entier requi?rent un traitement de la veine
saph?ne. Nous sommes ravis que cette population importante et croissante
de patients puisse b?n?ficier de notre nouvelle technologie??.

Des r?sultats tout aussi concluants sont obtenus dans une deuxi?me
?tude?:?un essai clinique ? bras unique prospectif du syst?me de
fermeture Sapheon portant sur 30 patients commenc? en juillet 2011 et
men? par des cliniciens-chercheurs des ?tats-Unis et d’Allemagne.

En d?cembre 2011, Sapheon a commenc? les inscriptions dans une ?tude de
post-commercialisation (l’essai eSCOPE (European Sapheon Closure
System Observational ProspectivE)) qui sera men?e
dans un grand h?pital universitaire britannique et dans des cabinets
m?dicaux priv?s de premier plan en Allemagne, aux Pays-Bas et au
Danemark. L’?tude va poursuivre l’?valuation de la fermeture de la veine
saph?ne et les mesures d’am?lioration de la qualit? de vie avec le
syst?me de fermeture Sapheon.

Le syst?me de fermeture Sapheon est un syst?me de livraison exclusif de
marque CE utilisant un adh?sif m?dical exclusif avanc? et un cath?ter
jetable permettant de fermer la veine saph?ne imm?diatement et en
permanence sans chirurgie, ablation thermique, ou produits chimiques
scl?rosants. Les patients trait?s ? l’aide du syst?me de fermeture
Sapheon ?vitent une douleur post-intervention importante et des
ecchymoses, et peuvent reprendre imm?diatement leurs activit?s normales.

Le syst?me de fermeture Sapheon sera lanc? officiellement en Europe et
en Asie d?but 2012 sous le nom de commerce VenaSeal?.

? propos de Sapheon

Sapheon est une jeune soci?t? de dispositifs m?dicaux dont la mission
est d’?laborer de nouvelles approches pour le traitement des maladies
vasculaires. Pour de plus amples renseignements concernant notre
entreprise, veuillez consulter www.sapheoninc.com.

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.

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Sapheon annonce des données d'un premier essai d'un an chez l'homme ; Les inscriptions commencent pour l'étude de post-commercialisation européenne

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