Quintiles a annoncé aujourd?hui une nouvelle offre combinant en une
seule solution intégrée son expertise analytique en matière de
pharmacovigilance de pointe, de maintenance des réglementations de
dossiers et étiquettes et de gestion des avantages-risques. Cette
solution vise à permettre aux sociétés biopharmaceutiques de mieux gérer
toutes les activités requises pour gérer les licences de leur
portefeuille de produits commercialisés.

S?appuyant sur une plateforme technologique entièrement intégrée, la
nouvelle offre, appelée Marketed
Product Maintenance (MPM)
(maintenance des produits commercialisés)
fournira aux sociétés biopharmaceutiques de meilleurs aperçus basés sur
les données des profils avantages-risques de leurs produits. Ces aperçus
améliorés permettront aux clients d?identifier les risques potentiels
des produits, de répondre à des exigences réglementaires de plus en plus
complexes et de prendre de meilleures décisions concernant leurs
produits commercialisés. En utilisant la technologie et l?expertise
orientée contenus pour relier plus étroitement et efficacement les
exigences post-approbation avec les procédés de gestion de licence, les
sociétés biopharmaceutiques peuvent générer un meilleur retour sur
investissement à partir de leur portefeuille de produits établis en
redéployant leurs ressources en fonction des produits prioritaires axés
sur la croissance.

« Dans la plupart des sociétés biopharmaceutiques, les fonctions de
gestion des exigences réglementaires, de sécurité et des
risques-avantages pourraient bénéficier d?une plus grande
interdépendance », a déclaré Paula Brown Stafford, présidente du
développement clinique chez Quintiles. « Dans le même temps, ces
sociétés font face à des exigences réglementaires et de sécurité plus
complexes, ainsi qu?à des contraintes budgétaires croissantes. Elles ont
dès lors de plus en plus de difficultés à respecter leurs obligations
réglementaires tout en optimisant les coûts totaux de gestion de leurs
produits établis. Grâce à notre solution MPM novatrice qui intègre ces
fonctions, nos clients pourront maximiser la valeur commerciale de leurs
produits établis. »

Ces services seront offerts mondialement sous la forme d?une solution
clé en main intégrée et efficace, qui tirera parti de la vaste
expérience de Quintiles en matière de recherche, de sécurité et de
gestion des réglementations et des avantages-risques, comme en
témoignent les chiffres suivants :

  • Quatre-vingt-dix-neuf pour cent de respect des délais pour environ
    1,5 million de rapports cliniques et post-commercialisation, et de
    sécurité des dispositifs traités à l?échelle mondiale depuis 2009 ;
  • cent pour cent d?environ 1 500 documents électroniques techniques
    courants (eCTD) soumis à l?UE, aux États-Unis et au Canada ont reçu
    l?approbation technique.

Pour plus d?informations sur la solution MPM, consultez le site ww.quintiles.com/MPM.

À propos de Quintiles

Quintiles (NYSE : Q), une entreprise du Fortune 500, est le plus grand
fournisseur mondial de services externalisés de développement et de
commercialisation de produits biopharmaceutiques. Avec un réseau de plus
de 32 000 spécialistes travaillant dans plus de 100 pays, nous avons
aidé à développer ou à commercialiser la totalité des 100 médicaments
les plus vendus sur le marché en 2013. Quintiles utilise toute la
diversité et l?étendue de sa gamme de services, ainsi que sa vaste
expertise dans les domaines thérapeutiques, scientifiques et
analytiques, pour aider ses clients à trouver leurs repères dans
l?environnement de plus en plus complexe du secteur des soins de santé,
son objectif étant d?améliorer l?efficacité et l?efficience dans
l?apport de meilleurs résultats en matière de soins de santé. Pour en
savoir plus sur Quintiles, veuillez consulter le site www.quintiles.com.

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Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Quintiles lance une offre de maintenance pour produits commercialisés afin de mieux gérer des produits établis

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