ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (« ONO ») et Gilead Sciences, Inc.
(Nasdaq : GILD) ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de
licence exclusif entre les deux sociétés, pour le développement et la
commercialisation d’ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton Tyrosine
Kinase (BTK) développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs
malignes des cellules B et d’autres maladies. En vertu de cet accord,
Gilead effectuera un paiement initial à ONO, suivi de paiements
supplémentaires établis en fonction de l’atteinte de certains objectifs
développementaux, réglementaires et commerciaux. Les sociétés
collaboreront ensemble au développement d’ONO-4059 sur le plan mondial.
Gilead détiendra les droits exclusifs pour développer et commercialiser
ONO-4059 dans tous les pays du monde en dehors du Japon, de la Corée du
Sud, de Taiwan, de la Chine et des pays membres de l’Association des
nations de l’Asie du Sud-Est (ANASE), dans lesquels ONO conserve les
droits de développement et de commercialisation.

ONO-4059 est un inhibiteur oral sélectif de BTK à prise unique
quotidienne, dont il a été démontré qu’il joue un rôle dans la survie et
la prolifération des cellules B malignes. Au cours de plusieurs
conférences scientifiques, ONO a présenté des données préliminaires de
phase 1 montrant une activité clinique dans la leucémie lymphoïde
chronique (LLC) et dans le lymphome non hodgkinien (LNH). ONO et Gilead
ont le projet commun de développer ONO-4059 pour le traitement des
tumeurs malignes des cellules B et d’autres maladies d’une part sous la
forme d’une monothérapie, et d’autre part comme agent qui être pourra
utilisé en combinaison avec d’autres agents approuvés et expérimentaux,
comme notamment des inhibiteurs de kinase présents dans le portefeuille
de Gilead.

« Nous sommes heureux de nous associer en tant que partenaire à Gilead
afin d’accélérer le développement et la commercialisation d’ONO-4059 au
plan mondial », a déclaré Gyo Sagara, président, directeur délégué et
directeur général d’ONO. « Notre objectif est d’apporter le plus vite
possible de meilleures options thérapeutiques aux patients atteints de
tumeurs malignes des cellules B ou d’autres maladies de par le monde, un
objectif que nous pensons pouvoir atteindre en poursuivant le
développement d’ONO-4059 avec Gilead. »

« Grâce à cet accord, Gilead dispose désormais de composés qui ciblent
quatre voies de signalisation uniques associées aux tumeurs malignes des
cellules B ? PI3K delta, Syk, JAK et BTK », a affirmé Norbert W.
Bischofberger, PhD, vice-président exécutif chargé de la recherche et du
développement et directeur scientifique de Gilead. « Outre l’évaluation
d’ONO-4059 en combinaison avec des normes de soin, nous sommes
convaincus qu’il existe une opportunité de combiner ce composé avec les
autres inhibiteurs de kinase de Gilead, dans le but d’obtenir des taux
de réponse plus prononcés et plus durables. Nous avons hâte de
travailler avec ONO pour faire avancer le programme de développement de
ONO-4059 le plus rapidement possible ».

À propos d’ONO PHARMACEUTICAL

La société ONO PHARMACEUTICAL, dont le siège social est installé à
Osaka, au Japon, est une société pharmaceutique orientée sur la
recherche et le développement et engagée à créer des médicaments
novateurs dans des domaines spécifiques. Elle se concentre plus
spécialement sur le diabète et l’oncologie. Pour plus d’informations,
veuillez visiter le site Web de la société http://www.ono.co.jp/eng/index.html.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies.
L?objectif de la société est de faire progresser le traitement des
patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société
Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est
présente dans plus de 30 pays.

Déclarations prospectives de Gilead

Ce communiqué de presse comprend des déclarations prévisionnelles au
sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui
sont sujettes à des risques, à des incertitudes et à d’autres facteurs,
comme la possibilité que les parties ne soient pas capables de
développer et de commercialiser ONO-4059, sous la forme d’une
monothérapie potentielle et en combinaison avec d’autres thérapies, pour
le traitement des tumeurs malignes des cellules B ou d’autres maladies.
Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire
sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il
est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Il est
recommandé au lecteur de ne pas se fier outre mesure aux présentes
déclarations prévisionnelles. Ces risques ainsi que d?autres sont
décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur le
formulaire 10-Q, pour le trimestre clos le 30 septembre 2014, tel que
déposé auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis.
Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des
informations dont Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société
rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu?elles soient.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.