OctreoPharm Sciences GmbH a annoncé aujourd’hui que la société s’est vu
accorder la désignation de médicament orphelin par l’Agence européenne
des médicaments (EMA) pour OPS202, agent de diagnostic pour le
traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines
gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Cette approbation va
considérablement accélérer et faciliter l’accès des patients souffrant
de TNE à la technologie TEP Ga68. Les résultats préliminaires
d’OPS202 chez les humains sont extrêmement prometteurs et le médicament
s’est montré plus efficace que les autres modalités de traitement
disponibles actuellement. La procédure de diagnostic peut être effectuée
en une heure et offre une capacité de quantification qui serait
supérieure à celle des autres composés radiomarqués. « Cette désignation
est une étape importante dans le développement d’un nouvel outil de
diagnostic et de stadification pouvant présenter de nets avantages pour
le traitement d’une maladie invalidante grave et potentiellement
mortelle », a déclaré le docteur Hakim Bouterfa, directeur général
d’OctreoPharm Sciences GmbH. Udo Blaseg, fondateur et conseiller
principal, a ajouté : « La désignation de médicament orphelin nous
confère une exclusivité commerciale de dix ans en Europe, suite à
l’autorisation de mise sur le marché d’OPS202. Elle offre aussi des
avantages importants, comme l’exemption de certains frais réglementaires
associés au développement, qui permettront d’accélérer le processus
réglementaire jusqu’à l’approbation finale, et d’en réduire le coût ».

À propos d’OPS202 (nom commercial futur : SOMscan®)

OPS202 est un nouvel agent radiopharmaceutique marqué au galium68
en cours de développement clinique pour la tomographie par émission de
positons (TEP, TEP/TDM), ayant le potentiel de détecter les lésions les
plus infimes de TNE. Il se lie au sous-type 2 de récepteurs spécifiques
de la somatostatine à la surface des tumeurs neuroendocrines. OPS a mis
au point une technologie utilisant un système chélatant et tampon
spécifique permettant le marquage à la température ambiante en quelques
minutes seulement.

OPS202 fait partie d’une classe de peptides antagonistes de prochaine
génération, à la différence des agonistes utilisés actuellement, comme
DOTATOC, DOTATATE ou DOTANOC. À titre de peptides de première
génération, les agonistes ont été utilisés exclusivement comme
radioligands ces dix dernières années, sans approbation réglementaire du
recours au ciblage des récepteurs de peptides des tumeurs in vivo. La
nouvelle classe de peptides antagonistes est cependant indépendante de
l’état d’activation des récepteurs de la sst2 (phosporylation des
protéines G) et peut donc cibler beaucoup plus de récepteurs exprimés
sur la surface cellulaire des tumeurs. OctreoPharm Sciences GmbH vise à
développer ces antagonistes dans le cadre d’une approche appelée
théranostic. En fonction du radionucléide marqué, OPS202 peut être
utilisé à des fins diagnostiques (Ga68), ainsi que
thérapeutiques (Y90), ce dernier composé étant actuellement
en cours de développement préclinique, tout comme OPS201 (SOMther®).
Cette démarche pourra donner aux cliniciens les moyens uniques d’établir
un diagnostic et un traitement personnalisés des tumeurs neuroendocrines
à partir du même composé. L’essai clinique de phase I d’OPS202 débutera
dans le courant de l’année.

À propos d’OctreoPharm Sciences GmbH

OctreoPharm Sciences GmbH, située à Berlin, en Allemagne, est une
société privée de développement clinique spécialisée dans les produits
radiopharmaceutiques pour le diagnostic et le traitement des tumeurs.
Les actionnaires actuels d’OctreoPharm Sciences GmbH sont Eckert &
Ziegler AG, VC Funds Technology géré par IBB Berlin GmbH, KfW
Mittelstandsbank, Eckert Life Science Accelerator GmbH, OctreoPharm
(Holding) GmbH et l’investisseur chinois Shaanxi Xinyida Investment Co.
Ltd.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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OctreoPharm Sciences GmbH se voit octroyer la désignation de médicament orphelin par l'EMA pour OPS202 (SOMscan®), un peptide antagoniste de nouvelle génération pour le traitement des tumeurs neuroendocrines

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