Nuvo Research Inc. (TSX:NRI), une société pharmaceutique spécialisée qui
se consacre à l’élaboration d’un portefeuille de produits de traitement
topique de la douleur, et Galderma Pharma, S.A. (Galderma) ont annoncé
aujourd’hui le lancement, en Europe, de Pliaglis (lidocaïne et
tetracaïne) Crème 7%/7%. Nuvo a accordé une autorisation à Galderma, une
société pharmaceutique globale spécialisée en dermatologie, portant sur
ses droits de commercialisation de Pliaglis. Des autorisations de
marketing ont été délivrées dans 14 des 16 pays européens figurant dans
la demande de commercialisation du Pliaglis en Europe.

Pliaglis est une crème anesthésique topique locale qui utilise la
technologie exclusive de Nuvo pour former un masque souple sur la peau
une fois en contact avec l’air. Dans l’Union européenne, Pliaglis est
indiquée chez les adultes pour réaliser une anesthésie cutanée locale
sur une peau saine avant une intervention dermatologique.

Galderma a lancé Pliaglis en Argentine en 2011 et aux Etats-Unis en mars
2013. La société prévoit de lancer la crème au Canada et dans plusieurs
pays d’Amérique centrale, d’Amérique du Sud et d’Asie en 2014 et 2015.

« Nous sommes fiers de pouvoir apporter un confort additionnel aux
patients lors des traitements esthétiques, » a déclaré M. Didier
Leclercq, directeur général du Centre d’excellence d’interventions
thérapeutiques correctives et esthétiques de Galderma. « Pliaglis établit
réellement une nouvelle norme dans le domaine de l’anesthésie topique –
c’est un produit complémentaire formidable dans notre portefeuille
européen déjà exhaustif de produits esthétiques. »

« Le lancement de Pliaglis dans l’Union européenne constitue un nouveau
jalon majeur et passionnant pour Nuvo, » a affirmé le Dr. Bradley Galer,
Président du Groupe anti-douleur de Nuvo. « Galderma possède un excellent
plan de lancement pour les pays européens, qui vise à présenter les
avantages du Pliaglis aux médecins offrant des services esthétiques à
leurs patients. »

Informations importantes de sécurité

Indication: PLIAGLIS® (lidocaïne et tetracaïne) Crème 7% / 7% est
indiquée chez les adultes pour réaliser une anesthésie cutanée locale
sur une peau saine avant une intervention dermatologique.
Contre-indications:
PLIAGLIS® Crème est contre-indiquée chez les
patients présentant des antécédents connus de sensibilité à la lidocaïne
ou tetracaïne, ou à des anesthésiques locaux de type amide ou ester;
elle est également contre-indiquée chez les patients présentant une
sensibilité à l’acide para-aminobenzoïque (PABA) ou à l’un des
composants du produit. Pliaglis ne doit pas être utilisée sur les
muqueuses ni sur une peau lésée ou irritée. Evènements indésirables:
Dans les études cliniques, les réactions locales les plus courantes
étaient l’érythème (47%), la décoloration de la peau (16%) et l’oedème
(14%). Les évènements indésirables systémiques les plus courants étaient
les céphalées, les vomissements, les vertiges et la fièvre – tous
présentant une fréquence inférieure à 1%. Avertissements/Précautions:
La méthémoglobinémie a été associée à l’utilisation d’anesthésiques
locaux tels la tetracaïne. PLIAGLIS® Crème doit être utilisée avec
prudence chez les patients atteints de maladies hépatiques graves.
Lorsque PLIAGLIS® Crème est utilisée avec d’autres agents anesthésiants
locaux, la dose totale d’anesthésique doit être évaluée en fonction de
son potentiel d’effets toxiques systémiques additionnels. Tout contact
avec les yeux doit être évité. La zone traitée ne doit pas être occultée
avant l’enlèvement de la crème Pliaglis de la peau.

Nous vous invitons à signaler à la FDA tout effet secondaire indésirable
des médicaments. Visitez www.fda.gov/medwatch
ou appelez le 1-800-FDA-1088.

A propos de Nuvo Research Inc.

Nuvo Research est une société pharmaceutique canadienne spécialisée
cotée en Bourse dont le siège social se situe à Mississauga, dans
l’Ontario. La société élabore un portefeuille de produits pour le
traitement de la douleur par le biais d’une recherche et développement
internes, et par l’obtention de licences et par acquisitions. Le
portefeuille de produits de la société comprend Pennsaid®,
Pliaglis et Synera®. Pennsaid, est un anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) topique utilisé pour le traitement des signes et des
symptômes de l’arthrose du(des) genou(x). Pennsaid est vendu aux
Etats-Unis par Mallinckrodt Inc., une société du Groupe Covidien, au
Canada par Paladin Labs Inc. et dans plusieurs pays européens. Pliaglis
est une crème anesthésique locale topique qui fournit une analgésie
locale topique dans les interventions dermatologiques superficielles. La
société a accordé à Galderma Pharma S.A., une société pharmaceutique
mondiale spécialisée en dermatologie, une licence portant sur ses droits
de commercialisation de Pliaglis dans le monde entier. Synera est un
timbre transdermique topique qui combine le lidocaïne, la tetracaïne et
la chaleur; il est approuvé aux Etats-Unis pour fournir l’analgésie
cutanée locale pour des procédures dermatologiques et un accès veineux
superficiels, et en Europe pour l’anesthésie de surface d’une peau saine
normale. Nuvo commercialise actuellement Synera aux Etats-Unis et son
partenaire de licence, Eurocept International B.V., a débuté le
lancement pan-européen de Synera ( vendu sous le nom Rapydan®)
dans plusieurs pays européens. La société développe également le composé
WF10 pour le traitement des maladies touchant le système immunitaire.
Pour en savoir plus, veuillez visiter www.nuvoresearch.com.

À propos de Galderma

Galderma est une société globale fondée en 1981,qui s’engage à fournir
des solutions médicales novatrices répondant aux besoins dermatologiques
des personnes tout au long de leur vie, tout en servant les
professionnels de santé du monde entier. La société possède 31 sociétés
affiliées, ainsi qu’un réseau mondial de distributeurs et emploie plus
de 4.000 collaborateurs. Le vaste portefeuille de produits de Galderma,
disponible dans 70 pays, traite toute une gamme de pathologies
dermatologiques dont l’acné, la rosacée, l’onychomycose, le psoriasis et
les dermatoses corticosensibles, les désordres pigmentaires, le cancer
de la peau et les solutions médicales relatives au vieillissement cutané.

Avec environ 20% de ses revenus investis chaque année dans la découverte
et le développement de nouveaux produits et l’accès à des technologies
novatrices, la société est l’un des principaux investisseurs au monde
dans la recherche et développement dermatologiques. Ses quatre centres
de recherche et de développement dernier cri et ses quatre sites de
fabrication sont dédiés à la fourniture de solutions médicales
innovantes qui satisfont les normes les plus élevées en termes de
sécurité et d’efficacité.

Parmi les marques stratégiques figurent Epiduo®,
Oracea
®, Clobex®,
Differin
®, Rozex®/MetroGel®,
Silkis
®/Vectical®,
Tri-Luma
®, Loceryl®,
Cetaphil
®, Metvix®,
Azzalure
®, Restylane® etEmervel®.

Déclarations prospectives

Le présent document contient des déclarations prospectives. Certaines
de ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des termes
tels « s’attend à », « anticipe », « prévoit »,  » a l’intention de », « indique »
ou expressions similaires. De par leur nature, ces déclarations
prospectives impliquent nécessairement des risques et incertitudes
susceptibles d’entraîner un écart notable entre les résultats réels et
ceux envisagés par les déclarations prospectives. Nuvo estime s’être
appuyée sur des hypothèses raisonnables à la date à laquelle les
déclarations prospectives ont été préparées, mais il convient de faire
preuve de prudence quant aux évènements futurs, car nombre d’entre eux
ne dépendent pas du contrôle de la société et peuvent à terme s’avérer
incorrects. Les facteurs et les risques susceptibles d’entraîner un
écart sensible entre les résultats réels et les attentes actuelles de la
société, sont détaillés dans les déclarations financières, la discussion
et l’analyse de la direction, ainsi que dans le formulaire annuel de
renseignements de Nuvo pour l’exercice clos au 31 décembre 2012. Sauf si
la loi l’exige, Nuvo n’est pas tenue d’actualiser ces déclarations et
rejette toute obligation d’actualiser ou de réviser publiquement ses
déclarations prospectives, en réponse à de nouvelles informations ou à
des événements futurs. Pour tout renseignement supplémentaire au sujet
de ces déclarations prospectives, les investisseurs doivent consulter
les dépôts trimestriels, le rapport annuel, le formulaire annuel de
renseignements de la société, ainsi que d’autres dépôts consultables sur
le site de SEDAR à l’adresse
www.sedar.com.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Nuvo Research annonce le lancement, en Europe, de Pliaglis® par Galderma

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