COMMUNIQUE DE PRESSE

NicOx signe un accord de licence mondial avec Rapid Pathogen Screening, Inc. pour des tests diagnostiques ophtalmiques

• Accord de licence mondial pour d‘innovants tests diagnostiques r?alisables en cabinet de consultation utilisant la plate-forme technologique brevet?e de RPS^??

• NicOx va d?ployer ses structures commerciales aux Etats-Unis et en Europe et mettre sur le march? le premier produit, AdenoPlus(TM), d’ici la fin de l’ann?e 2012?

Sophia Antipolis, France. Le 21 juin 2012. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) et Rapid Pathogen Screening, Inc (RPS^?) annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de licence donnant ? NicOx l’acc?s aux tests diagnostiques innovants de RPS^?. Par cet accord, NicOx obtient les droits mondiaux de tests uniques r?alisables en cabinet de consultation, dans le domaine oculaire. Le premier d’entre eux est AdenoPlus(TM) et est d?j? autoris? ? la vente aux Etats-Unis et en Europe. Ces tests utilisent la technologie brevet?e de RPS^? et permettent au praticien de diagnostiquer rapidement et pr?cis?ment en cabinet de consultation des maladies et des troubles oculaires sp?cifiques.

AdenoPlus(TM) est un test diagnostique facile d’utilisation et r?alisable en cabinet de consultation (point-of-care) permettant d’identifier les patients souffrant de conjonctivite virale ? ad?novirus avec un petit ?chantillon de larmes. Le r?sultat final est fourni en seulement dix minutes, permettant de poser le bon diagnostic d?s la visite chez le m?decin et ?vitant ainsi de se fier seulement aux signes et sympt?mes ou d’attendre les r?sultats d’un test r?alis? en laboratoire. AdenoPlus(TM) est autoris? ? la vente non seulement aux Etats-Unis et en Europe mais ?galement dans d’autres pays de par le monde. L’accord alloue ? NicOx les droits exclusifs pour commercialiser AdenoPlus(TM) aupr?s des professionnels de la sant? oculaire aux Etats-Unis, ainsi que les droits exclusifs complets pour la commercialisation d’AdenoPlus(TM) dans le reste du monde. RPS^? conserve les droits de commercialisation de ces tests oculaires aupr?s des m?decins g?n?ralistes et urgentistes aux Etats-Unis.

L’accord de licence mondial porte ?galement sur deux autres tests diagnostiques actuellement en phase de d?veloppement, le premier pour la d?tection simultan?e des conjonctivites ? ad?novirus et des conjonctivites allergiques, le second pour le diagnostic de l’herp?s oculaire. NicOx dispose, de plus, d’une option mondiale exclusive pour n?gocier un accord pour un autre produit prometteur. Cette option est conditionn?e ? la r?alisation par RPS^? de certains engagements incluant des discussions externes en cours.

??Les tests innovants et faciles d’utilisation de RPS^? permettent aux m?decins d’?tablir un diagnostic plus pr?cis lors de la consultation m?dicale, de proposer rapidement un traitement appropri? et de r?duire les co?ts associ?s ? la propagation de la maladie et ? l’usage superflu d’antibiotiques. Cette collaboration va faciliter l’acc?s aux produits de RPS^?, permettant ainsi d’am?liorer la prise en charge et le traitement des patients,?? a d?clar? le Dr. Terrence O’Brien, Professeur d’Ophtalmologie, Charlotte Breyer Rodgers Distinguished Chair in Ophthalmology, and Director of the Refractive Surgery Service at Bascom Palmer Eye Institute of the Palm Beaches.

NicOx a commenc? ? construire sa propre organisation commerciale aux Etats-Unis et en Europe pour la commercialisation d’AdenoPlus(TM) et, potentiellement, d’autres produits ophtalmiques, diagnostiques et th?rapeutiques, que la Soci?t? pr?voit d’acqu?rir ou de prendre en licence ? l’avenir. NicOx pr?voit de commercialiser AdenoPlus(TM) aux Etats-Unis et dans les principaux march?s europ?ens d’ici la fin de l’ann?e 2012.

??La gamme innovante de tests diagnostiques brevet?s de RPS^? r?pond ? la demande croissante du march? ophtalmique mondial pour des tests rapides, pr?cis, faciles d’utilisation et qui peuvent aider ? la d?cision th?rapeutique,?? a comment? le Dr. Gavin Spencer, Executive Vice President, Corporate Development de NicOx. ??La mise sur le march? d’AdenoPlus(TM) nous permettra de construire les bases de la nouvelle infrastructure commerciale de NicOx. Nous continuons ? chercher d’autres produits diagnostiques et th?rapeutiques et nous avons identifi? plusieurs opportunit?s pouvant nous permettre d’amortir et d’optimiser le d?ploiement de notre organisation commerciale.??

??NicOx va accro?tre la disponibilit? g?ographique des produits oculaires de RPS^? et acc?l?rer leur distribution ? l’?chelle mondiale via son infrastructure commerciale en expansion.?Cette alliance strat?gique repr?sente un ?l?ment crucial de la strat?gie de RPS^? et permet ? la soci?t? d’optimiser davantage l’exploitation de sa plate-forme technologique unique et brevet?e,?? a d?clar? Mark D. Myslinski, Pr?sident Directeur G?n?ral de RPS^?. ??Ceci constitue une ?tape majeure dans la mise en oeuvre de la mission de RPS^? de concevoir, d?velopper et fournir de nouveaux tests diagnostiques r?alisables en cabinet de consultation pour am?liorer significativement la sant? et le bien-?tre des patients de par le monde.??

Selon les termes de l’accord, NicOx versera ? RPS^? un total de $4?millions pour la licence et l’option. Les termes financiers incluent ?galement des redevances ? un chiffre et de potentiels paiements additionnels pouvant aller jusqu’? $2?millions. NicOx financera ?galement la moiti? des co?ts de d?veloppement des deux produits en phase de d?veloppement selon le budget agr?? entre les soci?t?s.

A propos d’AdenoPlus(TM)

AdenoPlus(TM) est le premier et le seul test diagnostic rapide r?alis? en cabinet permettant la d?tection sp?cifique de tous les s?rotypes connus d’ad?novirus au niveau oculaire et ayant obtenu l’agr?ment de la FDA⁽¹⁾ et une d?rogation CLIA⁽²⁾ (CLIA-waived). Pour plus d’informations sur AdenoPlus(TM), veuillez consulter www.RPSdetectors.com.

Les signes et sympt?mes des conjonctivites ? ad?novirus ou bact?riennes ne sont pas sp?cifiques et jusqu’? 50 pourcents des cas demeurent mal diagnostiqu?s sur la base de ces seuls signes et sympt?mes⁽³⁾. Par cons?quent, de nombreux professionnels de sant? traitent tous ces patients avec des antibiotiques, m?me si ces derniers sont inefficaces contre la forme virale de la maladie. Un diagnostic pr?cis permet au corps m?dical de proposer le traitement adapt? au patient. Si une conjonctivite ? ad?novirus est d?tect?e, le patient contagieux pourra ?tre isol? et pris en charge de mani?re ad?quate afin de pr?venir la propagation de l’infection. Un diagnostic correct favorise la r?duction de la sur-utilisation d’antibiotiques, contribuant ? la diminution des r?sistances aux antibiotiques tout en limitant les co?ts superflus associ?s et en ?vitant de potentiels effets secondaires.

AdenoPlus(TM) a re?u en mai 2011 l’agr?ment de commercialisation de la Food and Drug Administration am?ricaine (FDA) appel? ‘510(k) clearance‘⁽¹⁾. AdenoPlus(TM) peut donc ?tre commercialis? aux Etats-Unis. De plus, une d?rogation CLIA (CLIA waived, Clinical Laboratory Improvement Amendments) a ?t? accord?e ? AdenoPlus(TM) en avril 2012⁽²⁾. En Europe, AdenoPlus(TM) a obtenu le marquage CE⁽⁴⁾ et est disponible depuis avril 2011.

A propos de la conjonctivite

La conjonctivite (oeil rouge) est une inflammation de la conjonctive (la fine membrane qui recouvre le blanc de l’oeil et l’int?rieur des paupi?res). C’est une maladie ophtalmique r?pandue, surtout chez les enfants, qui peut affecter un ou les deux yeux. Les sympt?mes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements, des br?lures ou d?mangeaisons, des ?coulements d’aspect purulent, une vision floue et une sensibilit? accrue ? la lumi?re. La conjonctivite peut ?tre caus?e par une infection virale (principalement ? ad?novirus) ou bact?rienne, ou peut ?tre provoqu?e par une r?action allergique. La conjonctivite ? ad?novirus est associ?e ? une morbidit? significative, cette forme est tr?s contagieuse et se propage rapidement ? l’entourage proche.

?(1) Le 510(k) est un dossier pr?alable ? la mise en march? soumis ? la FDA en vue de d?montrer que le dispositif est aussi s?r et efficace, c’est-?-dire substantiellement ?quivalent, qu’un dispositif l?galement commercialis? et non soumis ? une approbation de pr?-commercialisation.

(2) Le CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments?: Amendements pour l’am?lioration des laboratoires cliniques) d?finit des normes de qualit? pour toutes les analyses de laboratoires afin d’assurer la qualit?, la fiabilit? et la rapidit? des r?sultats du test des patients, quel que soit le lieu o? le test a ?t? r?alis?. Une d?rogation signifie que le test a ?t? classifi? en tant que dispositif de faible complexit?, permettant au personnel m?dical (et pas seulement aux m?decins) des centres de soins conformes au CLIA de le r?aliser. ?

(3) O’Brien TP, Jeng BH, McDonald M, et al. Acute conjunctivitis: truth and misconceptions. Curr Med Res Opin. 2009 Aug; 25(8):1953-61.

(4) Le marquage CE constitue une d?claration par le fabricant que le produit est conforme aux exigences essentielles telles que stipul?es dans la l?gislation europ?enne en vigueur. Le marquage CE est requis pour la mise sur le march? d’un dispositif m?dical en Europe.

A propos de NicOx

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) vise ? construire une soci?t? internationale sp?cialis?e en ophtalmologie centr?e sur le d?veloppement de candidats ? un stade avanc? et sur la commercialisation de produits th?rapeutiques et diagnostiques ainsi que de dispositifs m?dicaux. Depuis mars 2012, NicOx d?tient une participation de 11,8% du capital d’Altacor, soci?t? sp?cialis?e en ophtalmologie bas?e au Royaume-Uni.

NicOx applique ?galement sa plate-forme de R&D brevet?e de lib?ration d’oxyde nitrique pour d?velopper un portefeuille interne de Nouvelles Entit?s Mol?culaires (NEMs). Le portefeuille comprend plusieurs NEMs lib?rant de l’oxyde nitrique pour le traitement potentiel de maladies ophtalmologiques, inflammatoires et cardiom?taboliques, d?velopp?es par NicOx ou avec des partenaires, dont Bausch + Lomb, Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada) et Ferrer.

Le si?ge social de NicOx est en France. NicOx est cot?e sur Euronext Paris (Compartiment C : Small Caps).

A propos de RPS^?

Rapid Pathogen Screening, Inc. (RPS^?) est une entreprise ?mergente, fond?e en 2004, qui d?veloppe, fabrique et commercialise des tests diagnostiques rapides r?alisables en cabinet de consultation (point-of-care, POC). La plate-forme technologique brevet?e et innovante de la soci?t? permet de d?velopper une gamme de tests efficaces pour l’identification rapide de patients souffrant de maladies infectieuses et de troubles inflammatoires. En vertu de contrats conclus avec le gouvernement am?ricain, cette plate-forme est ?galement utilis?e pour d?velopper des tests pour le bioterrorisme et la d?tection d’agents chimiques neurotoxiques dans le sang. Les tests de RPS^? pr?sentent une sensibilit? et une sp?cificit? ?lev?es et peuvent ?tre facilement utilis?s par un clinicien ou par les membres de son ?quipe sans formation approfondie et sans ?quipement suppl?mentaire. Pour plus d’informations sur RPS^? ou sur ses produits, veuillez consulter www.RPSdetectors.com.

Ce communiqu? de presse contient des d?clarations prospectives. Bien que la Soci?t? consid?re que ses projections sont bas?es sur des hypoth?ses raisonnables, ces d?clarations prospectives peuvent ?tre remises en cause par un certain nombre d’al?as et d’incertitudes, de sorte que les r?sultats effectifs pourraient diff?rer significativement de ceux anticip?s dans les dites d?clarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d’affecter l’activit? de NicOx sont pr?sent?s au chapitre 4 du ??Document de r?f?rence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2011?? d?pos? aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers (AMF) le 29 f?vrier 2012 et disponible sur le site de NicOx (www.nicox.com) et sur le site de l’AMF (www.amf-france.org).

CONTACTS

NicOx S.A.
Les Taissouni?res – B?t HB4 – 1681 route des Dolines – BP313 – 06906 Sophia Antipolis Cedex – France
Tel?: +33 (0)4 97 24 53 00 ? Fax?: +33 (0)4 97 24 53 99