NanoString Technologies, Inc., une société privée qui fournit des outils
de sciences de la vie destinés à des produits de recherche
translationnelle et de diagnostic moléculaire, a annoncé aujourd’hui le
lancement de son premier produit de diagnostic commercial in vitro,
le test Prosigna? de signature génétique destiné au pronostic du cancer
du sein pour le système de diagnostic nCounter® dans l’Union
européenne (EU) et en Israël.

Basé sur la signature génétique PAM50 découverte initialement par
Charles Perou, Ph.D. et ses collègues, le test Prosigna fournit une
classification en sous-types reposant sur la biologie fondamentale de la
tumeur du sein d’un individu (appelée sous-typage intrinsèque), et une
note de pronostic (appelée note de risque de récidive – risk of
recurrence – ou note de ROR). La note de ROR estime la probabilité de
récidive du cancer sur 10 ans chez les femmes ménopausées atteintes d’un
cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce ayant
été traitées uniquement par endocrinothérapie. Le test Prosigna a été
validé par deux études cliniques portant sur plus de 2 400 échantillons
de patientes et les résultats ont été présentés au Symposium sur le
cancer du sein à San Antonio en 2011
et 2012.

Le test Prosigna nécessite un temps de manipulation minimal et peut être
proposé dans les laboratoires de pathologie qualifiés, ce qui permet
ainsi aux cancérologues et aux pathologistes de gérer localement
l’évaluation diagnostique des patientes atteintes de cancer du sein. Le
test Prosigna fonctionne sur le système nCounter exclusif à NanoString,
qui offre un moyen simple, reproductible et rentable d’établir
simultanément le profil de centaines de cibles avec un niveau élevé de
sensibilité et de précision. Le système d’analyse nCounter est
actuellement disponible en Amérique du Nord à des fins de recherche
uniquement.

« Prosigna donne aux médecins et à leurs patientes accès à des
informations génomiques analytiquement et cliniquement validées qui
peuvent influer sur d’importantes décisions en termes de traitement, en
éliminant le besoin d’envoyer de précieux échantillons à un laboratoire
de référence centralisé qui peut se trouver à l’étranger », a déclaré
Brad Gray, président-directeur général de NanoString Technologies.
« Notre lancement dans l’Union européenne et en Israël marque le début
de nos efforts de commercialisation de Prosigna au niveau mondial. C’est
là un jalon significatif pour NanoString, à l’heure où nous lançons
notre activité de diagnostic commercial et ?uvrons en vue d’obtenir des
autorisations supplémentaires de commercialisation. »

J. Wayne Cowens, M.D., médecin chef de NanoString Technologies, a
ajouté : « J’aimerais adresser, du fond du c?ur, mes remerciements aux
chercheurs et aux patientes qui ont participé aux deux essais cardinaux
de Prosigna. Nous nous réjouissons à la perspective de mettre Prosigna à
la disposition des nombreuses patientes atteintes de cancer du sein qui
en ont besoin à travers l’Union européenne et Israël. »

À propos du test Prosigna? de signature génétique pour le pronostic
du cancer du sein

Le test Prosigna? de signature génétique pour le pronostic du cancer du
sein est indiqué pour l’évaluation du risque chez les patientes
ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux
positifs (HR+) de stade I ou II. Il fournit une classification en
sous-types basée sur la biologie fondamentale de la tumeur d’un individu
(appelée sous-typage intrinsèque), et une note de pronostic (appelée
note de risque de récidive – risk of recurrence – ou note de ROR). La
note de ROR estime la probabilité de récidive du cancer sur 10 ans chez
les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs
hormonaux positifs au stade précoce ayant été traitées uniquement par
endocrinothérapie.

L’utilisation du test Prosigna est approuvée pour les professionnels de
soins de santé dans l’Union européenne et en Israël ; le test n’est pas
disponible en Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez consulter www.prosigna.com.

À propos de NanoString Technologies, Inc.

NanoString Technologies est une société privée qui fournit des outils de
sciences de la vie destinés à des produits de recherche translationnelle
et de diagnostic moléculaire. Le système d’analyse de la société,
nCounter®, employé en recherche de base et translationnelle
depuis son introduction en 2008 et cité dans plus de 180 publications à
évaluation collégiale, est désormais également optimisé en tant que
plateforme de diagnostic. Le système permet de profiler de manière
rentable l’expression de centaines de gènes, miRNAs, ou variation du
nombre de copies, simultanément et avec un niveau élevé de sensibilité
et de précision. La technologie de la société autorise une grande
diversité d’applications médicales de recherche de base et
translationnelle, notamment l’identification et la validation de
biomarqueurs. Le test Prosigna? de signature génétique pour le pronostic
du cancer du sein basé sur le système nCounter est le premier kit de
diagnostic in vitro commercialisé par l’activité de diagnostics
récemment créée par la société.

Le système d’analyse nCounter est actuellement disponible en Amérique du
Nord « à des fins de recherche uniquement » . Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site www.nanostring.com.

Le logo de NanoString Technologies, NanoString, NanoString
Technologies et nCounter sont des marques déposées, et Prosigna est une
marque de commerce, de NanoString Technologies, Inc.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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NanoString lance son premier produit de diagnostic commercial dans l'Union européenne et en Israël

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