Nanostim, Inc, un développeur privé de stimulateurs sans conducteur
miniaturisés, a annoncé aujourd’hui les premières implantations réussies
d’un stimulateur cardiaque sans conducteur chez 11? patients de l’hôpital
Homolka de Prague en République tchèque. Les stimulateurs cardiaques
sans conducteur ont été implantés par le Dr Petr Neuzil, chef de
cardiologie ? l’hôpital Homolka de Prague, et le Dr Vivek Reddy,
directeur d’électrophysiologie ? l’hôpital Mount Sinai ? New York. Les
patients ont été inclus dans l’étude LEADLESS de la société, une étude
conçue pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du premier stimulateur
cardiaque sans conducteur totalement autonome. Il s’agit d’une étude
prospective multicentrique ? bras unique qui sera menée dans jusqu’?
huit centres en Europe pour recueillir des données ? l’appui de
l’homologation CE.

Lors d’une pose de stimulateur cardiaque conventionnel, une incision est
pratiquée dans la partie supérieure du thorax et un ou plusieurs fils
sont introduits par une veine dans le c??ur. Le stimulateur est ensuite
relié au(x) conducteur(s) et inséré sous la peau, après quoi, l’incision
est recousue. La procédure de Nanostim consiste ? introduire dans la
veine fémorale un cathéter grâce auquel un stimulateur cardiaque
autonome sans conducteur est placé directement dans le c??ur. Cette
approche ne nécessite ni poche chirurgicale ni conducteur.

Le Dr Reddy a déclaré, «? Le stimulateur cardiaque sans conducteur de
Nanostim représente un changement de paradigme dans le traitement des
patients atteints de bradycardie et l’une des avancées technologiques
les plus significatives des dernières décennies en matière de
stimulateur cardiaque. Cette miniaturisation innovante du stimulateur
modifie le traitement requis pour poser un stimulateur? : au lieu d’une
intervention chirurgicale avec incision de la paroi thoracique, la
procédure est non-chirurgicale et percutanée. Nous sommes impatients
d’offrir cette importante technologie ? nos patients? ».

Le Dr. Neuzil a ajouté? : «? Je suis impressionné par la facilité
d’implantation du stimulateur cardiaque et, en particulier, par les
commandes intuitives du cathéter d’administration. Les procédures de
pose sont rapides et la performance du stimulateur cardiaque est tout ?
fait comparable ? celle d’un stimulateur cardiaque conventionnel? ».

L’approche Nanostim a pour objectif d’améliorer le confort du patient en
simplifiant et en rendant la procédure chirurgicale moins invasive.
L’implantation peut se faire en clinique externe, ce qui élimine la
boursouflure visible et la cicatrice sur le site de l’implant pectoral
d’un stimulateur cardiaque conventionnel. Il n’est plus nécessaire de
restreindre les activités pour éviter un délogement après l’implantation
d’un conducteur classique. Puisque cette nouvelle approche élimine la
poche chirurgicale et le conducteur, le dispositif offre le potentiel de
réduire les complications, notamment les infections et une défaillance
du conducteur.

«? Nous sommes très heureux de franchir cette étape importante et de
mettre prochainement cette technologie innovante ? la disposition des
patients du monde entier? », a précisé Drew Hoffmann, PDG de Nanostim,
Inc. «? Alors que nous franchissons une nouvelle étape vers la
commercialisation, nous continuons d’apprécier le soutien de nos
investisseurs, y compris St. Jude Medical, un leader mondial reconnu
dans le traitement des patients CRM? ».

Nanostim est un fabricant émergent de dispositifs médicaux qui
développe un système de stimulation cardiaque autonome sans conducteur.
La société est financée par InterWest Partners, US Venture Partners,
Emergent Medical Partners, Life Science Angels et St. Jude Medical, qui
dispose d’une option exclusive d’acquérir Nanostim après l’achèvement de
certaines étapes de développement.

Le texte du communiqué issu d???une traduction ne doit d???aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d???origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Nanostim annonce la première série d'implants de son nouveau système de stimulateur cardiaque sans conducteur

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