Regulatory News:

NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext :NANO ? ISIN: FR0011341205),
société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une
approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du
cancer, annonce aujourd?hui ses résultats consolidés audités pour le
premier semestre 2014, arrêtés au 30 juin 2014.

Elements financiers

• Le chiffre d?affaires total est d?environ 1M? (S1 2013 : 0,7M?),
  correspondant à la quote-part du premier versement effectué par
  PharmaEngine (92K?), au Crédit d?impôt Recherche (666K?) et aux
  subventions (240K?)
• L?augmentation des coûts de R&D (3,3M? contre 2,7M? au 30 juin 2013)
  est en adéquation avec le plan de développement, les frais généraux
  demeurant stables comme prévu grâce à notre politique d?internalisation
• La perte opérationnelle s?établit à -4,2M? (S1 2013 : -4,3M?) sur la
  période, conformément aux prévisions de la Société
• L?augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de
  souscription a été un vif succès et a permis de lever 28,1M? en mars
  2014
• La position de trésorerie ressort à 27M? au 30 juin 2014 (S1 2013 :
  8,1M?)

Principaux Évènements et Activités

• Résultats positifs et très prometteurs de la phase I de l?étude
  clinique du produit NBTXR3 présentés lors de la conférence de l?ASCO
  et lors du Best of ASCO
• Accélération du plan de développement clinique pour la mise sur le
  marché de NBTXR3, qui pourrait faire l?objet d?un marquage CE dès 2016
• Renforcement du Conseil de Surveillance et de l?équipe dirigeante pour
  accompagner les plans de développement
• Préparation de l?étude clinique Pivot, dernière étape avant
  enregistrement du produit

Laurent Levy, président du Directoire et co-fondateur de Nanobiotix
déclare :

« Nous avons annoncé au début de l?année que 2014 serait déterminante
pour nous. Notre augmentation de capital significative et la
présentation à l?ASCO de nos résultats cliniques positifs et très
prometteurs pour notre premier produit font partie des évènements
importants survenus au cours de ce premier semestre.

Nous avons accéléré notre plan de développement clinique pour la mise
sur le marché du produit NBTXR3, avec comme objectif le marquage CE dès
2016. Pour cela, nous bénéficions du soutien de nos actionnaires et des
ressources financières nécessaires, grâce à notre augmentation de
capital sursouscrite de 28,1M? au premier semestre 2014.

Le second semestre de l?année se poursuivra notamment avec un focus
sur les progrès de NBTXR3 et son développement international. Nous
travaillons également sur nos stratégies d?accès au marché et de
remboursement de notre produit, dans la perspective de sa
commercialisation. »

Rapport d?activité du Président du Directoire

2014 s’avère être une année déterminante avec un premier semestre riche
en évènements à la fois financiers et opérationnels, notamment avec le
développement clinique du premier produit NBTXR3. Les évènements clés de
la période sont résumés ci-dessous.

Résumé

Nanobiotix concentre son effort sur le développement de son portefeuille
de produits entièrement brevetés, NanoXray. La Société entend mener une
stratégie ambitieuse pour imposer rapidement son pipeline de produits
NanoXray comme une référence en oncologie.

Le portefeuille NanoXray est constitué actuellement de trois produits
conçus pour satisfaire des besoins cliniques spécifiques pour différents
cancers selon le même mode d?action physique et sont destinés à des
modes d?administration distincts : voie intratumorale (NBTXR3), voie
intraveineuse (NBTX-IV) et application directe sur le lit tumoral juste
après une chirurgie de résection de la tumeur (NBTX-TOPO). NBTXR3 est
classé comme un dispositif médical en Europe et comme un médicament aux
États-Unis.

Augmentation de capital de 28,1 M?

Au cours du 1er trimestre 2014, Nanobiotix a lancé une augmentation de
capital avec maintien du droit préférentiel de souscription qui a été un
vif succès et a permis de lever 28,1 M? après exercice intégral de la
clause d?extension (15%). Le règlement-livraison et l?admission aux
négociations des nouvelles actions sont intervenus le 24 mars 2014.
Cette opération avait pour objectif principal de fournir à la Société
des moyens supplémentaires afin de financer l?accélération du
développement de son pipeline de produits NanoXray.

En avril 2014, à la suite de l?augmentation de capital, les principaux
actionnaires institutionnels historiques demeuraient présents au capital
à hauteur de 30,2%, auxquels s?ajoutait un nombre important de nouveaux
actionnaires, avec une augmentation notable des particuliers (43,6% du
capital contre 13,1% précédemment), et l?arrivée d?un grand nombre
d?institutionnels étrangers (79 actionnaires représentant 10,7% du
capital contre 2% précédemment) en provenance d?Angleterre, de Belgique,
des Pays-Bas, du Luxembourg, d?Italie, etc.

Indices boursiers

En juin 2014, la Société a été sélectionnée pour intégrer l’indice CAC®
PME qui suit la performance de 20 à 40 entreprises françaises éligibles
au PEA PME. Nanobiotix a par ailleurs également été inclue dans l’indice
Next Biotech, le premier et unique indice biotech qui permet de suivre
la performance boursière des sociétés européennes cotées du secteur.
L?intégration de Nanobiotix dans ces indices dédiés aux PMEs devrait
accroître la visibilité de la Société auprès de nouveaux investisseurs
potentiels.

Développement du produit ? NBTXR3

NBTXR3 est le premier produit du portefeuille NanoXray au stade
clinique. Les nanoparticules NBTXR3 sont conçues pour être injectées
directement dans la tumeur. Lorsqu’elles sont exposées à la
radiothérapie, ces nanoparticules absorbent et démultiplient l?effet des
rayons X et délivrent une dose plus importante d?énergie dans la cellule
cancéreuse, sans augmenter la dose reçue par les tissus sains
environnants. Les premières indications visées sont le sarcome des
tissues mous, le cancer primaire du foie, le glioblastome (une forme
spécifique du cancer du cerveau), le cancer rectal, le cancer de la
prostate ou encore les cancers de la tête et du cou.

Sarcome des Tissus Mous (STM)

Les Sarcomes des Tissus Mous peuvent se développer dans différentes
structures telles que les cellules grasses, les muscles, les tissus
articulaires ou les petits vaisseaux. Les patients atteints d’un sarcome
à haut risque ont un pronostic réservé. Ils nécessitent une chirurgie
pour la résection tumorale et la seule option thérapeutique avant
l’opération est la radiothérapie.

Nanobiotix a obtenu, en 2013, la preuve de concept clinique de NBTXR3 et
a récemment présenté les résultats positifs et très prometteurs de cet
essai de phase I chez des patients atteints d?un STM à l?American
Society of Clinical Oncology (ASCO). L’étude clinique de phase I a
établi que l’injection intra-tumorale de NBTXR3, suivie d’un traitement
par radiothérapie, avait un bon profil de sécurité chez des patients
atteints d?un STM localement avancé. A ce jour, ces patients présentent
un risque important de récidive et disposent de peu d’options
thérapeutiques. Les résultats finaux démontrent également la faisabilité
du traitement ainsi que des signes prometteurs d’efficacité chez des
patients atteints d?un STM localement avancé.

Ces résultats positifs permettent à Nanobiotix d?engager la préparation
de la dernière phase clinique pivot, qui devrait conduire à
l?enregistrement du produit et à son marquage CE. La phase Pivot du
produit pourrait commencer dès la fin de l?exercice 2014. Le
développement clinique a été plus rapide que prévu et NBTXR3 pourrait
faire l?objet d?un marquage CE dès 2016, ce qui constitue une
perspective anticipée au regard de l?estimation initiale de la Société,
qui visait initialement une mise sur le marché en 2017.

Cancers de la tête et du cou

Les cancers de la tête et du cou représentent un groupe avec des
caractéristiques biologiques similaires. Ils se développent au niveau de
la bouche, du nez, des sinus et dans la partie supérieure des voies
aérodigestives. La chirurgie est souvent responsable de troubles
fonctionnels (avaler, respirer ou parler) et peut engendrer des
séquelles esthétiques. NBTXR3 et la radiothérapie, dans cette seconde
indication, pourraient améliorer le contrôle local de la tumeur en
préservant et en améliorant ces fonctions importantes.

Nanobiotix poursuit le développement clinique du produit NBTXR3 chez les
patients âgés atteints d?un cancer de la tête et du cou, avec
l?évaluation de la tolérance au produit, dans la perspective d?apporter
aux patients un meilleur contrôle de la maladie et une amélioration de
leur qualité de vie.

Cancers du foie

En 2014, Nanobiotix poursuit ses travaux non-cliniques du produit
NBTXR3, en vue de démarrer un nouvel essai chez des patients souffrant
d?un cancer du foie. Dans cette population de patients, la Société
pourrait notamment viser la prolongation de la survie. Pour mémoire, ce
programme est mené avec le soutien de Bpifrance au travers d?un
financement de 2,8 M? dans le cadre du projet NICE. Cette phase
d’évaluation du NBTXR3 devrait être finalisée au second semestre 2014.

Partenariats pour NBTXR3

En Europe, la Société se focalisera sur le marquage CE de NBTXR3 qui
pourrait intervenir dès 2016.

Pour le développement et la commercialisation du produit NBTXR3 dans la
zone Asie-Pacifique, la Société a conclu un premier partenariat avec la
société taïwanaise PharmaEngine.

Concernant le développement du produit aux États-Unis, Nanobiotix
poursuit son évaluation des différentes options de partenariats.

Développement des autres produits

NBTX-IV

NBTX-IV est le deuxième produit de Nanobiotix issu du pipeline NanoXray
conçu pour être injecté par voie intraveineuse afin que le produit
puisse atteindre la tumeur, mais aussi les tissus l?enveloppant,
localement déjà envahis par des cellules cancéreuses. Ce produit
pourrait permettre une augmentation de la destruction tumorale mais
aussi de contrôler l?échappement à distance des cellules malignes
situées dans les ganglions voisins. NBTX-IV serait notamment indiqué
dans le traitement des métastases cérébrales et les tumeurs au stade
avancé ayant envahi les ganglions régionaux comme des cancers rectaux,
de la prostate localement avancée ou encore des carcinomes pulmonaires.

En 2013, le produit est entré en développement préclinique et a été
sélectionné par le National Cancer Institute (NCI) pour initier des
études précliniques de caractérisation qui se poursuivent en 2014. Ces
études permettront d?étayer le dossier de soumission « Investigational
New Drug » auprès de la « US Food and Drug Administration ».

NBTX-TOPO

NBTX-TOPO, 3^ème produit issu de la plateforme NanoXray, est
un gel contenant des nanoparticules, potentiellement applicable à
l?ensemble des indications de radiothérapie postopératoire, ayant
vocation à être directement appliqué dans le « lit tumoral », à l?issue
d?un acte chirurgical d?ablation de tumeur.

Ce produit thérapeutique nano avec un radar embarqué présente deux
fonctions complémentaires : détruire plus efficacement les cellules
cancéreuses restantes après chirurgie et permettre un affinage de la
localisation des tumeurs. Le développement préclinique du produit a
commencé fin 2013 et se poursuit conformément aux prévisions de la
Société.

Renforcement du Conseil de Surveillance et de l?équipe Dirigeante de
la Société

Pour accompagner les étapes clés du développement de Nanobiotix, la
Société a nommé Anne-Marie GRAFFIN et Enno SPILLNER au sein du Conseil
de Surveillance au cours du premier semestre 2014. Anne-Marie GRAFFIN et
Enno SPILLNER ont une grande connaissance des marchés financiers mais
également de l?écosystème de la santé au niveau international. Ils
seront des partenaires précieux pour la réalisation de l?ambitieuse
feuille de route qu?a tracée Nanobiotix pour les années à venir.

Sur le plan opérationnel, en avril, Nanobiotix a annoncé le recrutement
de Thierry OTIN en tant que Responsable de la Production et de la
Logistique. Il possède une expérience internationale de plus de 30 ans
dans l’industrie pharmaceutique. Cette expertise est primordiale pour
préparer l?industrialisation du produit NBTXR3, dans la perspective de
son marquage CE, qui pourrait intervenir dès 2016.

Autres évènements

Publication d?un article scientifique concernant le concept du
produit NBTXR3

Des chercheurs de Nanobiotix ont écrit un article qui met en lumière
l?universalité du concept sur lequel est fondée la technologie du
produit NBTXR3. Cet article scientifique intitulé ?Hafnium oxide
nanoparticles: toward an in vitro predictive biological effect?? a
été accepté et publié dans le journal Radiation Oncology (Source: Marill
et al. Radiation Oncology 2014, 9:150).

Il s?agit d?une nouvelle reconnaissance scientifique du caractère
généralisable de notre technologie.

Brevet aux Etats-Unis

Un nouveau brevet a été délivré aux Etats-Unis, qui renforce la
protection de la plateforme NanoXray. Il s?inscrit dans notre politique
de large protection de notre propriété intellectuelle.

Promotion de la nanomédecine

Nanobiotix continue de travailler à la promotion de la nanomédecine dans
son ensemble, notamment au travers des activités de son Président du
Directoire, Laurent LEVY, qui est également Vice-président de la
Plate-forme technologique européenne de la nanomédecine (ETPN).

Perspectives

Avec l?augmentation de capital de 28,1M?, l?inclusion de la Société au
sein de l’indice CAC® PME, l’accélération du plan de développement du
produit NBTXR3 dans l?indication du STM, les résultats positifs de
l’étude pilote dans le STM présentés lors du congrès annuel de l’ASCO et
les progrès importants réalisés dans ses autres domaines de
développement, le premier semestre 2014 a dépassé les attentes.

Pour le reste de l’année, la Société s’attend notamment à obtenir de
nouvelles avancées aux niveaux clinique et préclinique, et prépare
activement le démarrage de la phase devant conduire à l?enregistrement
de son produit phare, NBTXR3. Les actionnaires seront également tenus
informés des projets stratégiques de l’entreprise en dehors d?Europe.

Laurent Levy

Président du Directoire

Compte de résultat

Résultats Financiers

A l?instar du semestre précédent, le chiffre d?affaires réalisé par
Nanobiotix au cours des 6 premiers mois de l?année 2014 repose
essentiellement sur la quote-part du premier versement effectué au mois
d?août 2012, perçu au titre du contrat de licence liant la Société à la
firme taïwanaise PharmaEngine. Cet accord a été signé dans le but
d?accroître le développement et la commercialisation du produit NBTXR3
dans la région Asie-Pacifique.

Ce versement initial d?un montant de 811 K? a généré un produit de 91 K?
au cours du premier semestre de l?année 2014, résultat en totale
adéquation avec les prévisions de la Société.

Les produits de l?activité reposent aussi sur les subventions reçues
d?un montant de 240 K? (contre 61 K? perçues en Juin 2013) provenant
principalement de Bpifrance dans le cadre du projet NICE. L?augmentation
du produit du crédit impôt recherche (CIR) s?explique par l?effort
consenti par Nanobiotix en matière de recherche et développement comme
prévu par la Société.

Les charges opérationnelles au 30 juin 2014 s?élèvent à 5 201 K? contre
4 955 K? au 30 juin 2013.

Elles portent en premier lieu sur l?activité R&D (3 362 K? contre 2 739
K? au 30 juin 2013) avec un renforcement des études cliniques liées au
développement de NBTXR3, dont la Phase I a permis d?obtenir des
résultats positifs et très prometteurs, mais aussi la préparation de la
phase pivot qui pourrait débuter fin 2014.

En second lieu, les frais généraux restent quasiment stables dans leur
ensemble (1 785 K? contre 1 809 K? au 30 juin 2013). Cette stabilité est
attribuable au processus d?internalisation que la Société mène
actuellement.

Le résultat opérationnel courant s?établit ainsi à (4 203) K? contre (4
289) K? au 30 juin 2013, tandis que le résultat net ressort à (4 166) K?
à comparer à (4 279) K? au 30 juin 2013.

La trésorerie disponible s?élève à 27 M? au 30 juin 2014 contre 8 M? au
30 juin 2013. Elle est principalement constituée par l?augmentation de
capital réalisée en mars 2014.

Prochaine communication financière : chiffre d?affaires du 3^ème
trimestre 2014, le 14 novembre 2013

About NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix (Euronext: NANO / ISIN: FR0011341205) is a clinical-stage
nanomedicine company pioneering novel approaches for the local treatment
of cancer. The company?s first-in-class, proprietary technology,
NanoXray, enhances radiotherapy energy to provide a new, more efficient
treatment for cancer patients. NanoXray products are compatible with
current radiotherapy treatments and are meant to treat a wide variety of
cancers via multiple routes of administration.

Nanobiotix?s lead product NBTXR3, based on NanoXray, is currently under
clinical development for soft tissue sarcoma and locally advanced head
and neck cancer. The company, based in Paris, France, has partnered with
PharmaEngine for clinical development and commercialization of NBTXR3 in
Asia.

Nanobiotix is listed on the regulated market of Euronext in Paris (ISIN:
FR0011341205, Euronext ticker:NANO, Bloomberg: NANO: FP).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Ces
déclarations prospectives peuvent être identifiées par une terminologie
utilisant des termes prospectifs comme, par exemple, « anticipe », «
pense », « estime », « prévoit », « à l’intention de », « peut », «
prévoit de », « projette de », « devrait » ou « sera », ou bien la forme
négative de chacune de ces occurrences ou autres variantes, ou une
terminologie comparable, ou encore des discussions ayant trait à la
stratégie, aux plans, objectifs, buts, évènements à venir ou intentions
de la Société. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le rapport
financier annuel 2013 de Nanobiotix disponible sur le site internet de
la Société (www.nanobiotix.com),
et à l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d?un ordre d?achat ou de souscription des actions de
Nanobiotix dans un quelconque pays.