Regulatory News:

NANOBIOTIX (Euronext : NANO ? ISIN: FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche
thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer,
annonce aujourd?hui ses résultats annuels pour l?exercice 2014 :

  • Augmentation du chiffre d?affaires résultant principalement du
    versement d?un nouveau paiement d?étape (milestone payment)
    dans le cadre du contrat avec PharmaEngine, pour le développement de
    l?indication du Sarcome des Tissus Mous en Asie ;
  • Augmentation des dépenses, principalement liée à l?expansion de
    l?activité R&D de la Société dans le cadre de l?étude pivot (II/III)
    pour le Sarcome des Tissus Mous et de l?étude pilote pour les cancers
    de la tête et du cou avec le produit NBTXR3.

Philippe MAUBERNA, Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix
commente : « 2014 a été une année importante pour
Nanobiotix. Les deux augmentations de capital réalisées en 2014 ont
permis à Nanobiotix d?avoir une solide trésorerie. Ces 38,5 M?
supplémentaires devraient nous permettre d’exécuter notre plan
stratégique global de développement et notamment la préparation du
marquage CE du produit NBTXR3 prévu d?ici fin 2016.
»

  • Compte de résultat
? 2014 (1) 2013
Total des produits de l?activité 2 770 795 1 595 466
Chiffre d?affaires 967 500 184 938
Autres produits de l?activité 1 803 295 1 410 528

Subventions

314 764 80 973

Crédit d?impôt recherche

1 483 122 1 324 517

Autres

5 408 5 038
Coût des ventes
Frais de recherche et développement -8 075 723 -6 025 677
Frais généraux -4 062 591 -3 151 249
Charges liées aux paiements en actions -252 257 -597 958
Résultat opérationnel courant -9 619 777 -8 179 418
Résultat financier (*) 142 522 34 497
Résultat courant avant impôt -9 477 255 -8 144 920
Charge d?impôt -79 271
Résultat net -9 556 525 -8 144 920

* co ût endettement financier net et autres produits et
charges financières

(1) Comptes non audités

  • Activité et résultats

Le chiffre d?affaires de Nanobiotix correspond aux paiements perçus par
la Société dans le cadre du contrat de licence signé avec la société
taïwanaise PharmaEngine, accord portant sur le développement et la
commercialisation de NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique. Le paiement
initial (upfront payment) perçu par la Société en août 2012
s?élève à 810 640 ?. Il est reconnu linéairement entre la date de
signature du contrat et la date prévisionnelle de commercialisation sur
la zone concernée.

Au cours de l?exercice 2014, clos au 31 décembre, la quote-part s?élève
à 183 892?. Le chiffre d?affaires de l?exercice inclut également un
paiement d?étape de 1 million de dollars (783 607 ?) reçu en octobre
2014 dans le cadre du contrat avec PharmaEngine, lié à l?intention de
PharmaEngine de participer à l?étude pivot initiée par Nanobiotix pour
le produit NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous afin d?accélérer le
développement du produit en région Asie-Pacifique. Selon les termes du
contrat conclu avec PharmaEngine, Nanobiotix pourrait recevoir plusieurs
paiements d’étape supplémentaires en fonction de la réalisation des
différentes phases de développement et de commercialisation. L?ensemble
de ces paiements pourrait atteindre un montant total de 56 millions de
dollars, suivi de royalties à deux chiffres sur toutes ventes dans la
région Asie-Pacifique.

Les produits de l?activité intègrent également les subventions et le
Crédit d?Impôt Recherche, dont la hausse par rapport à 2013 reflète
l?activité soutenue en R&D sur la période.

Les frais de R&D ont augmenté de 2 M? à la suite du développement
accéléré du portefeuille de produits, ce qui s?est notamment traduit par
des avancées cliniques pour le premier produit, NBTXR3. Ce produit,
actuellement testé chez des patients atteints d?un Sarcome des Tissus
Mous à un stade avancé, est entré en phase d?enregistrement (Pivot) en
octobre 2014 et, selon les résultats obtenus, cela pourrait conduire à
demander un marquage CE dès 2016. Nanobiotix continue également le
développement clinique du produit NBTXR3 dans le cadre de l?indication
du cancer de la tête et du cou. La Société souhaite étendre son
programme clinique, au second semestre 2015, à de nouvelles indications
à fort potentiel aussi bien en Europe qu?aux Etats-Unis : les cancers du
foie (primaire et métastatiques) et le cancer de la prostate. Nanobiotix
poursuit par ailleurs le développement préclinique de deux autres
produits, basés sur la technologie NanoXray mais destinés à des modes
d?administration différents : par voie intraveineuse (NBTX-IV) et par
application directe sur le lit tumoral au moment de la chirurgie pour
enlèvement de la tumeur (NBTX-TOPO). Les frais de R&D reflètent
également le renforcement des équipes de Nanobiotix, destiné à soutenir
le développement du pipeline de produits.

L?évolution des frais généraux (+0,9 M?), conforme aux prévisions de la
Société, est principalement liée aux nouveaux développements
stratégiques aux Etats-Unis et à la préparation de toutes les étapes qui
mènent à la commercialisation.

Le résultat opérationnel courant ressort à -9 619 777 ? (ROC 2013 : –
8 179 418 ?).

Le résultat financier ressort positif à 142 522 ? (2013 : 34 497 ?),
après la prise en compte des intérêts perçus sur les dépôts bancaires à
court terme issus des deux augmentations de capital réalisées en 2014.

La charge d?impôt enregistrée en 2014 est liée au prélèvement à la
source résultant du paiement par PharmaEngine d?un paiement d?étape (milestone
payment
) de 1 M USD relatif à sa participation à l?essai pivot sur
le sarcome des tissus mous.

Le résultat net, quant à lui, s?établit à – 9 556 525 ? (2013 : –
8 144 920 ?).

  • Evénements survenus après la clôture

En février 2015, la Société a annoncé que le Professeur Robert Langer, Institute
Professor
au Massachusetts Institute of Technology (MIT), devenait
Conseiller Scientifique de Nanobiotix. Professeur Langer dirige le plus
grand laboratoire de recherche en ingénierie biomédicale du monde.
Au-delà de son implication et de son leadership dans la communauté
scientifique du MIT, les recherches du Professeur Langer ont donné
naissance à une vaste gamme de technologies innovantes et
révolutionnaires. Détenant plus de 1 000 brevets dans divers domaines de
l?ingénierie biomédicale, il a été à l?initiative du lancement ou de
l?accélération du développement de nombreuses sociétés de biotechnologie.

De plus, en mars 2015, Nanobiotix a désigné son partenaire pour la
production, CordenPharma. Avec un marquage CE anticipé en 2016 et pour
répondre aux futurs besoins de la commercialisation la Société se
prépare à augmenter la quantité de produit NBTXR3 disponible en
intensifiant sa production. Nanobiotix anticipe également les besoins en
produit pour les essais cliniques en Europe et aux États-Unis dans les
prochaines années. Cette nouvelle unité de production est située en
France. L’ouverture d’une nouvelle unité de production et l?augmentation
des capacités de production est une étape importante dans le chemin de
NBTXR3 vers sa commercialisation.

???

Prochaine communication financière : chiffre d?affaires du 1er
trimestre 2015, le 15 mai 2015.

A propos de NANOBIOTIX ? www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l?Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d?action physique des nanoparticules qui, sous l?action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l?absorption des rayons X à
l?intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont
compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à
traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des
tissus mous, cancer du sein, cancer du foie, cancer de la tête et du
cou, glioblastome, prostate…) et cela par de multiples voies
d’administration.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement
testé au cours de deux études cliniques, l’une chez des patients
atteints d?un sarcome des tissus mous et l’autre chez des patients
atteints d?un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s’agit
des tumeurs à un stade avancé. La société a établi un partenariat avec
PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de
NBTXR3 en Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée
sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à
Paris, Nanobiotix a ouvert une filiale dans la région de Boston
aux Etats-Unis, en septembre 2014.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
de Nanobiotix enregistré par l?Autorité des marchés financiers (AMF) le
25 novembre 2014 sous le numéro R.14-071 et disponible sur le site
internet de la Société (
www.nanobiotix.com),
et à l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d?un ordre d?achat ou de souscription des actions de
Nanobiotix dans un quelconque pays.

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Nanobiotix : RÉSULTATS ANNUELS 2014

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