Medidata
Solutions (NASDAQ : MDSO) pr?sentera un nouvel ensemble de produits
et de fonctions qui ?tendent sa plate-forme clinique sur le ‘cloud’ lors
de la prochaine r?union
annuelle de la Drug Information Association (DIA), qui se d?roulera
du 24 au 28 juin ? Philadelphie dans l’?tat de Pennsylvanie. Face aux
nouvelles r?glementations dans l’industrie et ? la n?cessit? de rapports
de s?curit? plus larges et de renforcer les processus de surveillance
des sites, ces am?liorations des solutions compl?tes de Medidata
offrirons aux d?veloppeurs de m?dicaments de nouvelles capacit?s pour
relever des d?fis majeurs dans le domaine de la recherche.
? Les parrains sont soumis ? une pression encore jamais vue de r?duire
les co?ts, d’am?liorer l’efficacit? et d’observer des r?glementations
plus strictes, n?cessitant une innovation et une analytique
op?rationnelle en temps r?el ? travers la cha?ne de recherche clinique,
depuis le concept ? la conclusion, ? a d?clar? Glen de Vries, pr?sident
de Medidata Solutions. ? Nous d?veloppons continuellement notre ensemble
de solutions afin de permettre aux parrains d’am?liorer leurs syst?mes
cliniques de recherche ? chaque ?tape du processus clinique, notamment
en termes de planification des essais, de surveillance, de paiements des
sites et de s?curit?. ?
Pr?sente au stand n?3101, Medidata fournira des d?monstrations de
produits cl? et de nouvelles fonctions pour permettre aux parrains
d’atteindre des objectifs majeurs, notamment :
-
D?veloppement d’un nouveau mod?le de surveillance
La
premi?re solution de la soci?t? pour g?rer la qualit? des sites et le
tout dernier ajout ? la famille Medidata Insights? d’offres
analytiques cliniques d’entreprise, Medidata
Insights SQM? combine la visualisation avanc?e de donn?es incluant
la disponibilit? parfaitement int?gr?e de donn?es en temps r?el avec
le reste de la plate-forme de Medidata pour fournir une gestion cl? en
mains de la qualit? des sites ? augmentant la capacit? de l’industrie
? adopter une surveillance ? distance simplifi?e de la qualit? des
sites et des donn?es suite ? la clarification de la FDA en 2011 sur la
v?rification des documents sources (SDV).
-
Automatisation des processus de s?curit? avec un transfert
?lectronique des ?v?nements ind?sirables
Pour aider les
d?veloppeurs de m?dicaments ? honorer leurs obligations expresses
apr?s une mise sur le march? pr?vues par la nouvelle l?gislation
europ?enne relative ? la pharmacovigilance, la passerelle de s?curit? Medidata
Rave Safety Gateway? a ?tendu ses capacit?s afin de permettre aux
sites de transf?rer par voie ?lectronique des donn?es de s?curit? sans
gravit? ? en plus des donn?es sur les cas graves de s?curit? ??aux
syst?mes de s?curit? de parrains, ?liminant ainsi les processus
manuels sur papier, r?duisant les cycles de requ?tes entre les sites
et les groupes de s?curit? de parrains et minimisant la r?conciliation
entre les bases de donn?es de s?curit? et cliniques.
-
Garantie de paiements rapides des investigateurs
Du fait
de la complexit? du m?canisme de paiements d’investigateurs issus de
jalons d?finis par les parrains, les paiements des sites sont souvent
retard?s. L’int?gration pr?te ? l’emploi de l’acquisition de donn?es
?lectroniques (EDC) deMedidata
CTMS? et de Medidata
Rave? am?liore l’efficacit? des activit?s cliniques,
rationalisant les flux de travail, notamment sur les plans de la
surveillance des sites et des paiements des sites. D?sormais, les
donn?es ?lectroniques d’acquisition de Medidata Rave sont incluses
dans les rapports de surveillance de Medidata CTMS?,?augmentant
l’exactitude des rapports et la rapidit? du m?canisme de paiement.
-
Garantie de la conformit? de la valeur marchande et d’accords
budg?taires plus rapides
Con?u pour les parrain recevant des
propositions issues de sites et soutenues par les investigateurs, Medidata
Grants Manager Investigator Initiated? offre aux d?veloppeurs de
m?dicaments une clart? et une uniformit? dans l’estimation des prix et
la conduite des demandes de financement qu’ils soumettent.
-
Garantie de l’approche de randomisation appropri?e pour atteindre
les objectifs des ?tudes
Medidata
Balance? offre maintenant la m?thodologie de randomisation en
blocs en plus de la randomisation d’attributions dynamique, ?tendant
son utilisation ? de nouveaux segments de l’industrie des sciences de
la vie en permettant aux chercheurs d’employer l’approche la mieux
adapt?e ? leurs objectifs d’?tudes.
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-
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? propos de Medidata Solutions Worldwide
Medidata
Solutions est un leader international dans la fourniture de
solutions de d?veloppement clinique bas?es sur le ‘cloud’ qui am?liorent
l’efficacit? des essais cliniques de ses clients. La plate-forme avanc?e
de Medidata r?duit le co?t total du d?veloppement clinique en optimisant
les essais cliniques de leur concept ? leur conclusion : depuis la
conception de l’?tude et du protocole, la planification et la
budg?tisation des essais, la n?gociation des sites, le portail clinique,
la gestion des essais, la gestion de la randomisation et de la
fourniture d’essais, l’acquisition et la gestion de donn?es cliniques,
l’acquisition d’?v?nements relatifs ? la s?curit? jusqu’au codage
m?dical, en passant pas l’analytique d’entreprise. Notre base diverse de
clients dans le domaine des sciences m?dicales couvre les soci?t?s
biopharmaceutiques, les soci?t?s de conseils et diagnostics m?dicaux,
les institutions universitaires et gouvernementales, les organisations
de recherche sous contrat et d’autres organismes de recherche et inclut
plus de 20 des 25 meilleures soci?t?s pharmaceutiques dans le monde
ainsi que des organisations de toutes tailles qui d?veloppent des
traitements et diagnostics m?dicaux visant ? am?liorer la qualit? de vie.
Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.