Regulatory News:

OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE),
société d’immuno-oncologie avec une immunothérapie spécifique à un stade
clinique avancé, publie son calendrier de rendez-vous investisseurs et
de partenariat pour le 1^er trimestre de l?année.

A PROPOS D?OSE PHARMA
OSE Pharma est une société
biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d?immunothérapie
contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® basée sur des
« néo-épitopes » (petits peptides synthétiques modifiés chimiquement
pour une liaison accrue aux récepteurs HLA-A2 ou aux récepteurs TCR). La
réponse spécifique T cytotoxique ainsi obtenue permet au système
immunitaire d?éliminer les cellules cancéreuses. Plus de 10 000 épitopes
ont été sélectionnés.
Son produit phare, Tedopi® (OSE-2101) est une
combinaison de 10 « néo-épitopes » optimisés ciblant 5 antigènes
tumoraux à la fois (TAA). Ces 5 antigènes ont été sélectionnés car leur
présence représente un facteur de mauvais pronostic dans plusieurs types
de cancers. Les 10 néo-épitopes ont été choisis puis modifiés pour
accroître leur liaison aux récepteurs HLA-A2 et TCR et déclencher une
réponse T accrue. Ces fortes réponses spécifiques de cellules T
cytotoxiques conduisent le système immunitaire à détruire les cellules
tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés (TCR).

L?application clinique la plus avancée de Tedopi® est une étude pivot de
Phase 3 prochainement mise en place en Europe et aux Etats-Unis dans le
cancer du poumon « non à petites cellules », NSCLC. Elle ciblera des
patients exprimant HLA-A2, un récepteur clé de la réponse immune T
cytotoxique présent chez près de 45% des patients atteints d?un cancer
du poumon. Les patients HLA-A2 sont les patients répondeurs au Tedopi®.
L?essai pivot de Phase 3 avec Tedopi® portera sur des patients atteints
d?un cancer NSCLC invasif de stade IIIb ou métastatique de stade IV
après échec d?au moins une première ligne thérapeutique. Son objectif
sera d?évaluer les bénéfices de Tedopi^® par rapport aux
standards thérapeutiques de chimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed tous
deux approuvés en deuxième ligne de traitement). Le critère d?évaluation
principal sera la survie globale (l?étude de Phase 2 avait mis en
évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de
l?avancement de leur pathologie). L?étude prévoit l?inclusion de 500
patients qui seront recrutés en Europe et aux Etats-Unis.

Par ailleurs Tedopi® peut être développé en Phase 2 en combinaison avec
d?autres produits d?immunothérapie ou de thérapie ciblée. Il est
également envisagé dans d?autres indications en oncologie (ovaire,
colon, prostate, sein), toujours chez des patients répondeurs HLA- A2
positifs.

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
Plus d?informations sur www.osepharma.com

Suivez-nous sur Twitter @OSE Pharma

Avertissement
Le présent
communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines
déclarations prospectives relatives à OSE Pharma et à son activité. Bien
que la direction de OSE Pharma estime que ces déclarations prospectives
sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations effectives d?OSE Pharma diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés, prévus ou sous-entendus dans ces informations et déclarations
prospectives.
OSE Pharma émet ce communiqué à la présente date et
ne s’engage pas à mettre à jour les informations et déclarations
prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles
informations, événements futurs ou autres, sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du
règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Ces risques
et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise
sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la
FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de
dépôt d’un médicament, et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés
seront un succès commercial, l’approbation future et le succès
commercial d’alternatives thérapeutiques.
Pour une description des
risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les
résultats réels, les conditions financières, les performances ou les
réalisations d?OSE Pharma et ceux contenus dans les déclarations
prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques
» du document de base de la Société enregistré auprès de l?Autorité des
marchés financiers sous le numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014 et au
chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l?Offre » de la note d?opération
visée par l?Autorité des marchés financiers sous le numéro 15-078 le 6
mars 2015, lesquels peuvent être consultés sur les sites de l’Autorité
des marchés financiers (www.amf-france.org)
et d?OSE Pharma (www.osepharma.com).

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160105006261/fr/