Second Sight Medical Products, Inc., développeur chef de file de
prothèses rétiniennes pour les malvoyants, a annoncé aujourd?hui que le
système de prothèse rétinienne Argus® II (Argus II) a été
approuvé par les CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) pour
un paiement complémentaire de nouvelle technologie (cadre de soins en
milieu hospitalier) et un paiement « pass through » transitionnel (cadre
de soins en externe) à compter du 1er octobre 2013. Cette décision fait
suite à l?approbation d?un financement NUB annuel pour l?Argus II au
cours des trois dernières années en Allemagne et un financement limité à
l?hôpital NHS de Pise par l?administration locale italienne. Ces
paiements ont pour but de permettre un accès opportun à des technologies
innovantes pour les patients assurés.
D?après une annonce récente par les CMS, les cas engageant le système
Argus II sont éligibles pour les paiements complémentaires pour nouvelle
technologie en vertu du système de paiement prospectif en milieu
hospitalier Medicare aux États-Unis. En outre, les CMS ont également
établi un paiement « pass through » transitionnel pour l?Argus II. Ce
paiement sera offert à tous les services hospitaliers de consultation en
externe et aux centres chirurgicaux ambulatoires qui effectuent cette
procédure pour les personnes assurées par Medicare.
« Nous sommes ravis que Medicare ait reconnu que l?Argus II offre un
avantage clinique substantiel aux patients des États-Unis. Cette
nouvelle va faciliter l?accès à la prothèse rétinienne pour les patients
du monde entier. Après ces marchés, nous espérons obtenir des
autorisations de financement d?état en France, en Angleterre, aux
Pays-Bas et dans d?autres marchés mondiaux », a déclaré Gregoire
Cosendai, vice-président des opérations européennes chez Second Sight.
« Après avoir été déjà disponible et remboursé en Allemagne et en Italie
depuis trois ans, l?autorisation de remboursement de l??il bionique
Argus II aux États-Unis prouve une nouvelle fois à quel point cette
technologie est importante pour les patients affectés par une cécité
résultant de la maladie orpheline incurable, la rétinite pigmentaire.
Nous espérons que les patients de France pourront également accéder au
seul traitement approuvé dans le monde par la FDA & la CE pour les
patients souffrant de RP. Les médecins et les patients attendent avec
impatience une décision similaire en France, prévue après l?évaluation
en cours par le Ministère de la santé », a indiqué le professeur
José-Alain Sahel, président du département d?ophtalmologie au Centre
Hospitalier National d?Ophtalmologie des Quinze-Vingts, à Paris, en
France.
À propos de la rétinite pigmentaire (RP)
La RP est une maladie rétinienne dégénérative héréditaire qui entraîne
souvent une cécité quasi totale. Elle est causée par des anomalies des
photo-récepteurs (cônes et bâtonnets) de l?épithélium rétinien pigmenté
de la rétine, entraînant une perte de vision progressive. On estime que
la RP touche près de 100 000 américains et 200 000 européens.
À propos du système Argus II
Le système Argus II fonctionne en convertissant les images vidéo
capturées par une caméra miniature, hébergée dans les lunettes du
patient, en une série de petites impulsions électriques transmises sans
fil à un groupe d?électrodes situées à la surface de la rétine. Ces
impulsions visent à stimuler les cellules restantes de la rétine
entraînant la perception correspondante de modèles lumineux dans le
cerveau. Les patients apprennent ensuite à interpréter ces motifs
visuels et retrouvent ainsi une partie de leur fonction visuelle.
L?Argus II, qui a obtenu l?autorisation de la FDA en début d?année en
vertu d?une Exemption pour motif humanitaire (HDE) après son
autorisation en Europe (Marque CE) en 2011, a pour but d?aider les
patients d?Europe dont la cécité résulte de dégénérescences rétiniennes
périphériques, telles que la rétinite pigmentaire.
À propos de Second Sight
La société Second Sight Medical Products, Inc., basée à Los Angeles en
Californie, a été fondée en 1998 pour créer une prothèse rétinienne
pouvant redonner la vue aux patients dont la cécité résulte de
dégénérescences rétiniennes périphériques, telles que la RP. Dans une
optique de dévouement et d?innovation, la mission de Second Sight est de
développer, fabriquer et commercialiser des prothèses visuelles
implantables pour permettre aux individus non-voyants d?être plus
indépendants. Son siège social américain se situe à Sylmar, en
Californie, et son siège social européen se situe à Lausanne, en Suisse.
Pour plus d?informations, visitez le site www.2-sight.com.
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