Regulatory News:

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du
projet de c?ur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir
une alternative thérapeutique aux malades souffrant d?insuffisance
cardiaque terminale, annonce le retour à son domicile du patient
implanté à Nantes en août dernier.

Ce retour a été possible après l?approbation par les autorités
réglementaires de l?inclusion du système portable d?alimentation et
d?alerte¹ dans le protocole de l?essai de faisabilité en
cours, ce qui le rend désormais accessible pour tous les patients de cet
essai.

Le patient a pu rentrer chez lui après formation au fonctionnement de ce
système portable, électrique et silencieux. C?est le plus léger de tous
les dispositifs disponibles pour l?alimentation d?un c?ur artificiel
total. Il offre aux patients mobilité et autonomie dans d?excellentes
conditions.

Le Professeur Alain Carpentier, co-fondateur de CARMAT et inventeur du
c?ur artificiel bioprothétique autorégulé de la Société, déclare : « Après
des années de souffrance, une nouvelle année et une nouvelle vie
débutent pour ce patient. Son courage, sa confiance et le soutien de sa
famille ont été déterminants pour le succès de cette implantation. Nous
tenons à exprimer toute notre reconnaissance aux équipes
médico-chirurgicales et au personnel soignant du CHU de Nantes²,
dont l?expérience et l?engagement ont contribué à une spectaculaire
réhabilitation du patient. »

En plein accord avec l’équipe hospitalière du CHU et le promoteur de
l?étude, CARMAT, le patient demande expressément que la confidentialité
de son identité soit maintenue, et que sa vie privée soit strictement
respectée, conformément aux obligations réglementaires d’une évaluation
clinique qui poursuit normalement son cours.

Marcello Conviti, directeur général de CARMAT, conclut : « Le
développement du système portable a mobilisé une partie significative de
nos ressources et de nos équipes en 2014. Il est le symbole de notre
volonté d?offrir aux patients le retour à une vie aussi normale que
possible. La joie du patient d?avoir, non seulement retrouvé un niveau
d?activité impensable il y a seulement quelques mois grâce à la
bioprothèse, mais surtout de pouvoir retrouver une vraie vie, chez lui
et entouré de ses proches, est notre plus belle récompense. »

???

A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de c?ur artificiel le plus
performant au monde

Une réponse crédible à l?insuffisance cardiaque terminale: CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l?insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son c?ur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d?insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l?expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l?invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards^®
les plus implantées au monde, et l?expertise technologique d?Airbus
Group, leader mondial de l?aéronautique.

Le mimétisme du c?ur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le c?ur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.

Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la
Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l?aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d?euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group, le Professeur Alain
Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement, et les
milliers d?actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.

Pour plus d?informations : www.carmatsa.com

???

Note de mise en garde

Le présent communiqué et les informations qu?il contient, ne constitue
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d?un ordre
d?achat ou de souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants
de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes
tels que la capacité de la Société à mettre en ?uvre sa stratégie, le
rythme de développement du marché concerné, l’évolution technologique et
de l’environnement concurrentiel, l?évolution de la réglementation, les
risques industriels et tous les risques liés à la gestion de la
croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentionnés dans le
présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces
éléments ou d’autres facteurs de risques et d’incertitude.

Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que,
notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès
de l?Autorité des marchés financiers le 17 mars 2014 sous le numéro
D.14-0145 et de la note d?opération ayant reçu le visa n°11-308 en date
du 11 juillet 2011, et aux changements des conditions économiques, des
marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent.
Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité de la
société de finaliser le développement, la validation et
l?industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à son
utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les demandes de
l?ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter des malades,
d?obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de réaliser les essais
cliniques et les tests nécessaires au marquage CE, d?obtenir le marquage
CE ou de mener à bien l?industrialisation du projet. Les produits de
CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d?essais
cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la
vente.

???

¹ Pour plus d?informations sur le système portable, se
référer à la lettre
aux actionnaires n°6.

² CARMAT remercie chaleureusement les professeurs Daniel
Duveau, professeur émérite des universités, Jean-Christian Roussel,
professeur des universités et praticien hospitalier – chirurgien
cardiaque et investigateur principal, Jean-Noël Trochu, professeur des
universités et praticien hospitalier, cardiologue et chef du pôle
hospitalo-universitaire « Institut du Thorax et du Système nerveux » du
CHU de Nantes, le docteur Jean-Pierre Gueffet, praticien hospitalier,
cardiologue et co-investigateur, le docteur Michel Treilhaud, praticien
hospitalier anesthésiste-réanimateur, le docteur Philippe Bizouarn,
praticien hospitalier anesthésiste-réanimateur, ainsi que l’ensemble des
équipes de cardiologie, de chirurgie cardiaque,
d’anesthésie-réanimation, de soins et de kinésithérapie du pôle. CARMAT
remercie également le professeur Christian Latrémouille, chirurgien
cardiaque à l?Hôpital Européen Georges Pompidou de Paris, pour l’aide
technique apportée à l?équipe nantaise.

Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR