Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro
annonce la disponibilité commerciale du panel FilmArray^®
Méningite-Encéphalite (ME) de BioFire Diagnostics, dans les pays qui
reconnaissent le marquage CE. D?une valeur médicale unique et hautement
bénéfique, ce panel répond au besoin critique et encore non satisfait
d’une identification rapide et précise des infections du système nerveux
central. Avec un temps de réponse d?une heure environ, ce panel complet
teste, dans le liquide céphalorachidien (LCR), les 14 agents pathogènes
les plus courants (6 bactéries, 7 virus et 1 levure), responsables des
méningites et encéphalites extrahospitalières. Actuellement, tester la
présence de plusieurs organismes dans le liquide céphalorachidien peut
prendre plusieurs jours et n?est pas toujours possible en raison de la
difficulté d?obtenir une quantité d?échantillons suffisante pour
effectuer plusieurs tests.

Le panel FilmArray^® Méningite-Encéphalite a reçu l?approbation
de novo de la Food and Drug Administration américaine (FDA)
en octobre 2015.

« En Europe, le panel FilmArray^®
Méningite-Encéphalite représente une opportunité unique pour
tester simultanément et rapidement la présence des bactéries, virus et
levures impliqués dans ces pathologies aux conséquences sévères et
parfois mortelles, » explique le professeur François Simon,
Chef du service virologie, bactériologie et hygiène du Groupe
hospitalier Saint-Louis ? Lariboisière ? Fernand Widal à Paris. « Une
telle approche aura un impact positif sur la prise en charge de ces
patients, en aidant cliniciens et biologistes à accélérer le diagnostic
de ces maladies potentiellement graves et à décider plus rapidement du
traitement approprié pour éviter les complications. »

Randy Rasmussen, Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et
Directeur Général de BioFire Diagnostics ajoute : « le panel
Méningite-Encéphalite FilmArray^®
constitue une révolution pour le diagnostic des maladies infectieuses
appliqué aux infections du système nerveux central et pour la prise en
charge des patients. Le temps de réponse est critique dans le traitement
de ces maladies sévères. En quelques heures, FilmArray^®
fournit aux médecins l?information diagnostique complexe dont ils ont
besoin pour prendre en charge leurs patients de façon appropriée. Avec 4
panels lancés en quatre ans, le panel Méningite-Encéphalite de
FilmArray^® consolide encore davantage notre
position de leader du diagnostic moléculaire syndromique des maladies
infectieuses. »

Plus de 1,2 million de personnes dans le monde sont atteintes chaque
année d?une méningite, dont 120 000 décès sont attribuables aux
méningites bactériennes. Une méningite bactérienne peut se déclarer
subitement chez des individus en bonne santé : malgré un diagnostic et
un traitement rapides, la mortalité s?élève encore à environ 10 % et
20 % des patients, voire davantage, resteront durablement affectés ou
handicapés¹.

Le panel ME, approuvé pour une utilisation sur les systèmes FilmArray^®
et FilmArray^® 2.0, est commercialisé à l?échelle
mondiale.

A propos de FilmArray^®

FilmArray^® est un système de PCR multiplexe, simple
d?utilisation, rapide et précis. Il est marqué CE et approuvé par la
FDA. FilmArray^® dispose du plus large menu infectieux
commercialement disponible. Il comporte à ce jour quatre panels : le
panel respiratoire, le panel sepsis, le panel gastro-intestinal et le
panel méningite/encéphalite, tous marqués CE et approuvés par la FDA.

Fin 2015, la base installée de systèmes FilmArray^® atteignait
environ 2 500 instruments et les ventes ont progressé de 80 % sur une
année, attestant de l?adoption rapide de FilmArray^® par les
laboratoires cliniques.

A propos de bioMérieux

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d’un large réseau de distributeurs. En 2015, le chiffre
d’affaires de bioMérieux s?est élevé à 1,965 milliard d’euros, dont 90 %
ont été réalisés à l?international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l?origine d?une maladie ou d?une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le
diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute
valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les
urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la
détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris.
(Code : BIM –
Code ISIN : FR0010096479).

Site internet : www.biomerieux.com
Site
dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com

Pour plus d?informations : www.biofiredx.com

¹ http://www.comomeningitis.org/facts-about-meningitis/
; consulté le 22 janvier 2016

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