Covidien
plc (NYSE : COV) a annoncé aujourd?hui que son ballonnet pour
angioplastie enduit de médicament (DCB) Stellarex? avait reçu le
marquage CE. Le DCB Stellarex? est utilisé pour rétablir et maintenir le
flux sanguin aux artères de la jambe des patients atteints
d?artériopathie périphérique (PAD).
Le DCB Stellarex? est introduit dans l?artère traitée et gonflé pour
ouvrir le vaisseau et rétablir le flux sanguin, tandis qu?un médicament
appelé paclitaxel est déposé sur la paroi vasculaire pour prévenir la
formation de nouveaux blocages. La technologie exclusive EnduraCoat?
utilisée par le DCB Stellarex? est un revêtement uniforme et durable qui
réduit la perte de médicament pendant l?acheminement et facilite
l?administration efficace du médicament au site de traitement.
Selon la revue The
Lancet, 40,5 millions de cas de PAD ont été signalés en
Europe en 20101. La PAD survient lorsque les artères des
jambes se rétrécissent ou sont obstruées par de la plaque. Ces blocages
(lésions) peuvent être à l?origine de fortes douleurs, d?une mobilité
physique limitée, d?ulcères à la jambe refusant de guérir, voire d?une
amputation de la jambe. La PAD est aussi associée à un risque accru de
crise cardiaque, d?AVC et de décès2
« La PAD est une maladie évolutive qui touche des millions de personnes
dans le monde. Les DCB sont devenus une alternative aux options
thérapeutiques traditionnelles, telles que l?angioplastie ou la pose de
stent, car ils peuvent rétablir le flux sanguin, prévenir la formation
de nouveaux blocages et préserver les options thérapeutiques futures »,
a déclaré le docteur Henrik Schröeder, radiologue au Centre
vasculaire-Hôpital Juif de Berlin, en Allemagne, et chercheur principal
de la première étude chez des humains ILLUMENATE. « Dans des essais
cliniques, le DCB Stellarex? a démontré des résultats prometteurs, ainsi
que de bons taux de perméabilité et une faible récurrence des lésions
ciblées à 24 mois. »
Les résultats à 24 mois de la première étude chez des humains ILLUMENATE
a démontré un taux de perméabilité primaire (capacité à maintenir
l?artère ouverte en vue de rétablir le flux sanguin) de 80,3 pour cent.
En outre, l?étude a montré une absence de revascularisation de la lésion
ciblée de 87,9 pour cent à 12 mois et de 85,8 pour cent à 24 mois.
Le 2 novembre 2014, Covidien a annoncé la signature d?un contrat
définitif avec Spectranetics Corporation au terme duquel Spectranetics
acquerra la plateforme DCB Stellarex? de Covidien. La transaction est
subordonnée à la conclusion de l?acquisition en cours de Covidien par
Medtronic, qui devrait survenir début 2015.
À propos de Covidien
Covidien est un leader mondial dans les soins de santé, qui comprend les
défis auxquels les fournisseurs et leurs patients sont confrontés et qui
travaille pour les relever avec des solutions technologiques médicales
innovantes et des produits de soin novateurs pour les patients. Inspirée
par les patients et les soignants, l?équipe de professionnels
spécialisés de Covidien a le privilège d?aider à sauver des vies et à
améliorer la qualité de vie des patients dans le monde entier. Avec plus
de 39 000 collaborateurs, Covidien exerce dans plus de 150 pays ; elle a
réalisé un chiffre d?affaires de 10,7 milliards de dollars en 2014. Pour
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1 Fowkes, et al. « Comparison of Global Estimates of
Prevalence and Risk Factors for Peripheral Arterial Disease in 2010: A
Systematic Review and Analysis. » The Lancet. 2013 October
19:382(9901):1329-40.
2 National Institute of Health. Stay in Circulation: Facts
about Peripheral Artery Disease. http://www.nhlbi.nih.gov/health/educational/pad/materials/pad_extfctsht_general.html
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