La plate-forme cloud de Medidata
Solutions (NASDAQ : MDSO) a été sélectionnée par Auris
Medical, une société pharmaceutique suisse axée sur le développement
de nouvelles thérapies visant à soigner les troubles de l’oreille
interne, afin de soutenir les essais cliniques pivots de la société pour
la commercialisation de ses nouveaux traitements des acouphènes et des
pertes auditives aiguës. Auris fera appel à Medidata
Clinical Cloud? pour la randomisation et la gestion de
l’approvisionnement des essais (Randomization and Trial Supply
Management – RTSM), la capture électronique de données (EDC) et la
gestion des données cliniques (Clinic Data Management – CDM) dans le
prochain programme de Phase III utilisant AM-101.

Le choix de l’offre unifiée Medidata
Balance^® (pour RTSM) et de Medidata
Rave^® (pour EDC/CDM) par Auris Medical, une société
pionnière dans le domaine des thérapies cochléaires, reflète
l’engagement de la société de produits pharmaceutiques spécialisés dans
une technologie de premier ordre utilisée pour mettre au point des
traitements destinés à éviter et traiter la perte auditive et les
acouphènes. Les traitements d’Auris impliquent une approche innovante de
l’administration locale de médicaments dans l’oreille interne.

• « La plate-forme Medidata est considérée comme une norme d’or dans le
  secteur, et nous sommes ravis de conclure un partenariat avec Medidata
  dans le cadre de notre mission visant à soulager les personnes
  souffrant d’acouphènes et d’autres troubles de l’oreille interne », a
  déclaré Thomas Meyer, fondateur et directeur général d’Auris Medical.
  « À l’heure où nous réalisons des essais cliniques dans ce nouveau
  domaine d?étude, nous avons besoin d’une solution qui se révélera
  conviviale pour nos sites tout en permettant une implémentation
  rapide, une gestion de données robuste et une agilité d’étude ».

Étant donné la nouveauté des traitements d’Auris, la société recherchait
spécifiquement une technologie qui serait facile à apprendre et
intuitive pour les cliniciens participant à l’étude issus des cabinets
médicaux privés, hôpitaux, sites universitaires, et hôpitaux régionaux.
Avec la solution unifiée de Medidata Balance et Medidata Rave, les
chercheurs d’Auris utiliseront une interface unique pour la
randomisation des patients, l’administration des traitements ainsi que
pour la capture, la gestion et la création de rapports des données : des
activités qui nécessitaient traditionnellement des systèmes multiples et
disparates. La solution Medidata Clinical Cloud inclut également la
solution eLearning intégrée qui permet aux cliniciens d’apprendre à
utiliser le système en toute facilité et de réaliser rapidement des
essais.

Grâce à l’infrastructure fondée sur des normes de Medidata, Auris peut
facilement intégrer Medidata Cloud à d’autres systèmes, y compris à des
systèmes de création de rapports sur des patients et sur des données de
laboratoire, ce qui permet de réduire ainsi la nécessité d’intégrer des
données manuellement et de raccourcir sensiblement les temps de
démarrage et les cycles de gestion des données des études.

• « Nous félicitons Auris Medical pour son innovation dans le
  développement de traitements destinés aux patients souffrant de
  troubles de l’oreille interne », a déclaré Glen de Vries, président de
  Medidata Solutions. « Nous sommes ravis de collaborer avec Auris pour
  les aider à exploiter la puissance de notre plate-forme cloud et
  soutenir le développement de traitements cochléaires d’avant-garde ».

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  société pharmaceutique suisse Auris Medical choisit @Medidata Clinical
  Cloud pour promouvoir la recherche sur des traitements cochléaires
  http://bit.ly/10g3oTH
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À propos d’Auris Medical

Auris
Medical est une société pharmaceutique suisse qui développe des
composés pharmaceutiques spécifiques pour la prévention ou le traitement
des troubles de l’oreille interne, un domaine dans lequel les besoins
médicaux non satisfaits sont importants. Plusieurs millions de personnes
dans le monde souffrent en permanence de perte auditive sévère et
d’acouphènes. Il n’existe pas de traitements véritablement efficaces et
sûrs pour ces troubles. La société se concentre actuellement sur le
développement de traitements destinés à traiter les acouphènes aigus de
l’oreille interne (AM-101) et la perte auditive aiguë de l’oreille
interne (AM-111) au moyen d’une injection intratympanique de
préparations de gel biocompatible. Pour ces deux composés, Auris Medical
a démontré l’innocuité et la preuve du concept dans des essais cliniques
de Phase II et va maintenant porter les deux programmes au stade des
essais pivots. La société a récemment clôturé une étape de financement
de série C de 50,6 millions de dollars avec Sofinnova Ventures et
Sofinnova Partners.

À propos de Medidata Solutions

Medidata
Solutions est le premier fournisseur mondial de solutions de
développement clinique basées sur le cloud qui améliorent l?efficacité
des essais cliniques de ses clients. La plate-forme perfectionnée de
Medidata, diminue le coût total du développement clinique en optimisant
des essais cliniques depuis leur conception jusqu?à leur
aboutissement : depuis la conception de l?étude et du protocole, la
planification et la budgétisation des essais, la négociation des sites,
le portail clinique, la gestion des essais, la gestion de la
randomisation et de l?approvisionnement des essais, la capture et la
gestion des données cliniques, la saisie des événements sur le plan de
la sécurité, le codage médical, jusqu?à l?analyse commerciale. Notre
clientèle variée dans le secteur des sciences de la vie comprend des
sociétés biopharmaceutiques, des sociétés de dispositifs et de
diagnostics médicaux, des institutions universitaires et
gouvernementales, des organismes de recherche sous contrat et d?autres
organisations de recherche, et comprend plus de 20 des 25 premières
sociétés pharmaceutiques mondiales, ainsi que des organismes de toute
taille qui élaborent des diagnostics et des traitements médicaux, en vue
d’améliorer la qualité de vie des malades.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.