Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 ? ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l?équipement
médical de pointe dédié à l?échothérapie, annonce aujourd?hui
l?acquisition de la solution Echopulse® par la clinique allemande HELIOS
Klinik Schkeuditz. Ce premier partenariat outre-Rhin avec un
établissement privé est également le premier accord commercial signé
dans l?Est de l’Allemagne. Il contribue ainsi à améliorer l’accès des
patients à cette nouvelle modalité de traitement.

« Nous sommes impatients de commencer à proposer l?échothérapie
à nos patients en tant qu?alternative de traitement non invasive
réalisée en ambulatoire »,
s?est félicitée Melanie Rosche, CEO
de HELIOS Klinik Schkeuditz. « L?Echopulse® représente une solution
thérapeutique ciblée pour le traitement de la forme la plus commune des
tumeurs bénignes des seins ainsi que des nodules thyroïdiens bénins, et
offre un résultat esthétique satisfaisant pour nos patients
», a
quant à elle précisé le Dr. Kerstin Winkler, chef du service de
Gynécologie et Obstétrique de HELIOS Klinik Schkeuditz.

L?acquisition de la solution Echopulse® par HELIOS Klinik Schkeuditz
intervient après la publication en ligne d?un rapport sur la première
étude décrivant les résultats cliniques constatés après le traitement
par échothérapie de fibroadénomes, le 24 novembre 2014 dans la revue
scientifique « Expert Review of Medical Devices » ? rapport écrit par le
Docteur B. Cavallo Marincola et des confrères de l?hôpital Umberto I,
rattaché à l?Université La Sapienza de Rome, en Italie.

Cette nouvelle étude s?est centrée sur le suivi de 10 patientes âgées de
18 à 34 ans, qui ont été traitées pour des fibroadénomes du sein en
utilisant la solution Echopulse®. Les traitements ont été administrés
sous anesthésie locale et sédation consciente. Aucune des patientes n?a
ressenti de douleurs au cours du traitement, ni n?a constaté
l?apparition de douleurs durant la période de suivi de 3 mois après le
traitement. À cette période, toutes les patientes traitées ont présenté
une réduction du volume du fibroadénome, d?au moins 50%, et les
patientes n?ont fait mention d?aucun effet indésirable, à l?exception de
légères enflures et de raidissements au niveau de la zone traitée.

Le traitement par HIFU (ultrasons focalisés de haute intensité) guidés
par échographie (technologie de l?Echopulse®) s?est révélé plus
bénéfique que le traitement par HIFU guidés par résonance magnétique
(IRM), notamment grâce à un temps de traitement plus court, un
positionnement des patients plus confortable permettant d?éviter les
mouvements amples durant la procédure, et la non-administration de
produits de contraste avant ou après le traitement.

« L?échothérapie constitue une alternative chirurgicale
remarquable pour les patients qui refusent la chirurgie, souhaitent
éviter les cicatrices chirurgicales ou ne sont pas candidats à une
chirurgie conventionnelle pour raisons médicales
», a
déclaré le Docteur Beatrice Cavallo Marincola de l?hôpital Umberto I. « Pour
les lésions bénignes, l’utilisation d?un traitement guidé par
échographie et non par IRM est une alternative moins coûteuse, plus
simple, et plus agréable pour le patient »
.

« L’acquisition de l?Echopulse® par HELIOS Klinik Schkeuditz et la
première publication des résultats du traitement des fibroadénomes du
sein sont des jalons importants pour Theraclion »
, a déclaré
David Caumartin, CEO de Theraclion. « Ces avancées confirment que
l?échothérapie est une alternative de précision et non invasive à la
chirurgie. Ces deux résultats améliorent l’accès des patients à cette
technologie très innovante ».

Avec cette nouvelle installation, la technologie Echopulse® sera
utilisée au total dans 11 établissements. Theraclion est actuellement la
seule société au monde à proposer un traitement non invasif des
fibroadénomes du sein et des nodules thyroïdiens bénins.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l?équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S?appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d?échothérapie, l?Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés de Haute
Intensité sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO
13 485 et a reçu le marquage CE pour l?ablation non invasive des
adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff,
près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 23 personnes dont 65%
sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques. Pour plus d?information,
n?hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE ? Code ISIN :
FR0010120402

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La nouvelle vente d’un système Echopulse® et une première publication internationale d’une étude clinique sur les fibroadénomes du sein confirment la stratégie de Theraclion

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