Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 ? TXCL), société de
biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T
personnalisées innovantes et économiquement compétitives, utilisant des
cellules T régulatrices spécifiques d?antigène (Ag-Tregs) pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques,
annonce aujourd?hui le renforcement du développement de son premier
produit candidat Ovasave^® pour le traitement des Maladies
Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn
et la colite ulcéreuse. Le contrat de collaboration, d?option, de
développement et de licence entre TxCell et Ferring International Center
SA (Ferring), a en effet, été transféré à Trizell Holding SA (Trizell),
un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.

Trizell a été établie par la Fondation du Dr Frederik Paulsen (la
Fondation) pour assurer un support spécifique et apporter une expertise
scientifique et en développement, dédiés aux thérapies avancées comme
les thérapies cellulaires et les thérapies géniques. Cette nouvelle
classe de thérapies biologiques très prometteuses inclut Ovasave^®,
le produit de TxCell.

Ferring, une société affiliée de la Fondation, a signé avec TxCell, un
accord exclusif et mondial en décembre 2013, pour s?assurer la
possibilité de devenir l?entité commerciale pour le produit Ovasave^®
pour le traitement des MICI, dont la maladie de Crohn et la colite
ulcéreuse. Ferring et ses filiales ont une présence opérationnelle dans
plus de 55 pays et ont établi une franchise internationale dans le
domaine des MICI. Cet accord a une valeur potentielle estimée à
76 millions d’euros plus royalties, soumis à franchissement d?étapes, et
reste inchangé suite à son transfert à Trizell.

« Les produits à la pointe de l’innovation, comme la médecine
personnalisée de TxCell, requièrent des équipes de développement
expertes et dédiées. Le premier candidat médicament de TxCell, Ovasave^®,
pour le traitement de la maladie de Crohn sévère et réfractaire,
bénéficiera ainsi grandement de l’attention et de l?expertise
supplémentaires apportées par Trizell, » commente Damian
Marron, Directeur général de TxCell. « C?est un exemple clair de
l’engagement et du soutien recherchés par TxCell lors de la signature de
notre partenariat avec Ferring pour Ovasave^®. On
compte actuellement plus de 100 000 patients souffrant d?une maladie de
Crohn réfractaire, en Europe et aux Etats-Unis par an, et pour lesquels
il n’existe pas de traitement thérapeutique à ce jour¹. Ces
patients pourraient ainsi fortement bénéficier d?Ovasave^®. »

« Ce transfert à la société spécialisée de la Fondation renforce
notre engagement croissant pour le développement de nouveaux produits
comme Ovasave^®, qui amènent des découvertes
potentielles pour le traitement de maladies à forts besoins médicaux non
satisfaits. Par conséquent, nous continuerons à suivre de très près sa
progression et son développement car il est prévu que Ferring soit
l?entité commerciale finale, » commente M. Michel Pettigrew,
Directeur de l?exploitation et Président du Conseil Exécutif de Ferring.

A propos de TxCell

TxCell développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes et économiquement compétitives, pour le traitement des
maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques et sévères présentant
un fort besoin médical non satisfait. TxCell a créé ASTrIA, une
plateforme technologique unique et propriétaire, basée sur les
propriétés des lymphocytes T régulateurs spécifiques d?antigène
(Ag-Tregs) autologues. La société a débuté un essai clinique de phase
IIb avec son premier candidat médicament Ovasave^®, dans la
maladie de Crohn réfractaire. Ceci fait suite à une première étude
clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, qui a
montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. TxCell a
signé un partenariat stratégique pour Ovasave^® avec la
société suisse Ferring International Center SA, une société affiliée de
la Fondation du Dr Frederik Paulsen, en décembre 2013. Ce dernier a été
transféré à une seconde société affiliée de la Fondation, Trizell SA,
pour la suite du développement. Le second produit candidat de TxCell,
Col-Treg, est développé pour le traitement de l?uvéite auto-immune une
maladie rare de l??il. Une étude clinique de « preuve de principe »,
contrôlée par un bras placebo, avec différentes doses de Col-Treg,
devrait démarrer au cours du premier semestre de 2015. Cotée sur
Euronext-Paris, TxCell, spin-off de l’Inserm (Institut National de la
Santé et de la Recherche Médicale), est basée dans le parc technologique
de Sophia-Antipolis à Nice. La société compte 55 employés répartis entre
son siège social et son site de production à Besançon. Pour plus
d?informations : www.txcell.com

Les actions TxCell sont cotées sur le marché Euronext Paris et
éligibles au PEA-PME :
Code ISIN : FR0010127662
Mnémo :
TXCL

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que
la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d?aléas et d?incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives.

¹ Selon PharMetrics Analysis, Septembre 2008