Les travaux de recherche présentés aujourd?hui lors de la Conférence
internationale sur les AVC (ISC – International Stroke Conference) à
Nashville, dans l?État du Tennessee, et publiés dans la revue The New
England Journal of Medicine (NEJM) ont établi que l?ajout d?une
procédure de thrombectomie avec stent
Solitaire? au traitement pharmaceutique existant réduisait
significativement l?invalidité chez les patients ayant subi un AVC.
Les travaux de recherche publiées dans la revue The New England Journal of Medicine ont établi que l?ajout d?une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire? de Medtronic au traitement pharmaceutique existant réduit significativement l?invalidité chez les patients ayant subi un AVC.
Les essais EXTEND-IA
(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits
– Intra-Arterial) et ESCAPE
(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic
Stroke), qui étaient des essais entrepris sur l?initiative d?un
chercheur et soutenus par une subvention sans restriction de Medtronic
plc évaluaient principalement l?ajout du Solitaire au traitement
pharmaceutique existant (IV-tPA). ESCAPE a évalué 316 patients et a
trouvé que les patients dans le volet de traitement avaient un taux
supérieur de retour à l?indépendance fonctionnelle (ou de réduction de
la morbidité/invalidité associée à un AV) et un risque inférieur de
décès d?un AVC par rapport au traitement traditionnel avec l?IV-tPA
seul. L?indépendance fonctionnelle s?est améliorée de manière
statistiquement significative (53 % contre 29 %), 53 % des patients
ayant recouvré leur indépendance fonctionnelle après le traitement.
ESCAPE a montré une réduction statistiquement significative du taux de
décès (mortalité) à la suite d?un AVC, divisant presque par deux ce taux
(10 % contre 19 %).
De même, EXTEND-IA (70 patients) a démontré une amélioration
statistiquement significative du taux de retour à l?indépendance
fonctionnelle (71 % contre 40 %) chez les patients traités avec
Solitaire, par rapport au traitement par IV-tPA seul.
EXTEND-IA a présenté une forte tendance, bien que non significative
statistiquement, de réduction du taux de décès par AVC (9 % pour le
volet Solitaire contre 20 % pour le volet IV-tPA seul). De plus, les
patients traités par Solitaire ont passé significativement moins de
temps à l?hôpital ou en rééducation avant leur retour à la maison/ au
travail (15 contre 73 jours). L?étude a constaté une amélioration
statistiquement significative des taux de recanalisation après 24
heures, de 100 % avec Solitaire contre 37 % pour l?IV-tPA seul.
« La thrombectomie avec stent Solitaire, c?est du solide. Elle constitue
un changement radical de notre traitement des AVC ischémiques aigus », a
déclaré Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA, professeur de neurologie
à la Geffen School of Medicine à UCLA et directeur du UCLA Comprehensive
Stroke Center.
ESCAPE et EXTEND-IA ont maintenant confirmé les résultats de l?essai
clinique randomisé multicentrique de l?étude MR CLEAN (traitement
endovasculaire pour les AVC ischémiques aigus) aux Pays-Bas, publiée
dans le NEJM en décembre 2014. Les résultats de l?étude MR CLEAN ont
également montré que l?ajout d?une thrombectomie avec stent au début du
traitement d?un AVC ischémique aigu doublait les chances d?un résultat
neurologique positif.
« Les résultats décisifs d?ESCAPE et EXTEND-IA indiquent une profonde
transformation de la manière dont nous soignons les AVC », a déclaré
Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD, Université de
Melbourne. « Nos résultats fournissent une preuve indéniable de la
sécurité et de l?efficacité de la thrombectomie avec stent. »
ESCAPE et EXTEND-IA ont été interrompues de manière précoce par le
comité chargé de la sécurité en raison de la solidité des résultats
montrant l?avantage de la thrombectomie avec stent Solitaire. Conçu pour
rétablir le flux sanguin dans le cerveau des patients ayant subi un AVC
ischémique, le dispositif Solitaire offre un traitement alternatif aux
patients. Beaucoup de patients en sont pas admissibles à l?IV-tPA, soit
parce qu?ils ont manqué la fenêtre de zéro à trois heures pour le début
du traitement, soit parce qu?ils ont subi l?occlusion d?un grand
vaisseau sanguin ou un AVC ischémique aigu – le type d?AVC le plus
sévère ? où les caillots de sang sont trop gros pour être dissous par
traitement pharmaceutique, ce qui fait de la thrombectomie avec stent
l?option de traitement la plus viable.
« Nous avons maintenant des preuves cliniques irréfutables auprès d?un
grand nombre de patients étayant l?utilisation d?un traitement
endovasculaire, notamment avec une thrombectomie avec stent. Les
directives évolueront », a déclaré Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC,
Université de Calgary.
EXTEND-IA et ESCAPE montrent les effets du dispositif Solitaire de
Medtronic pour le rétablissement du flux sanguin dans le cerveau,
diminuant la morbidité et l?invalidité associées aux AVC et réduisant le
temps passé par les patients à l?hôpital ou au centre de rééducation.
Les deux études ont également satisfait le critère d?innocuité. Le
dispositif Solitaire utilise un micro-cathéter pour atteindre les
artères du cerveau touchées par un AVC à partir d?une incision dans la
jambe. Une fois en place, le dispositif Solitaire contribue à rétablir
immédiatement le flux sanguin et à éliminer les caillots de sang qui
causent l?AVC.
« La solidité des données du Solitaire parle d?elle-même. Les données
présentées aujourd?hui font état d?avantages remarquables pour la
thrombectomie avec stent », a déclaré Brett Wall, président de la
division Neurovascular chez Medtronic. « La nécessité de ce
dispositif pour le traitement des AVC est évidente. »
Selon la Fédération
mondiale du c?ur, les AVC sont la cinquième cause de décès dans le
monde et entraînent près de six millions de décès à l?échelle mondiale.
À propos de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com),
dont le siège social se trouve à Dublin, en Irlande, est le chef de file
mondial de la technologie médicale, en matière d?indolorisation, de
récupération de la santé et du prolongement de la vie pour des millions
de personnes à travers le monde.
Certains énoncés prospectifs sont sujets à des risques et à des
incertitudes tels qu?ils sont décrits dans les rapports périodiques de
Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les
résultats actuels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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