Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq?:?GILD) a annonc? aujourd’hui que sa
demande d’autorisation de mise sur le march? (AMM) d’elvit?gravir, un
inhibiteur d’int?grase utilis? pour le traitement de l’infection au
VIH-1 chez des patients non na?fs, a ?t? valid?e par l’Agence europ?enne
des m?dicaments (AEM). Gilead a d?pos? sa demande d’AMM le 22?mai?2012.
L?examen de la demande d’AMM sera men? selon la proc?dure de licences
centralis?e, qui, une fois finalis?e, donne une autorisation de mise sur
le march? dans les 27?pays membres de l?Union europ?enne (UE).

Cette demande d’AMM d?elvit?gravir a ?t? d?pos?e sur la base des
r?sultats obtenus dans l??tude pivot de phase 3 (?tude?145) d’une dur?e
de 96?semaines, au cours de laquelle l’elvit?gravir (150?mg ou 85?mg)
pris une fois par jour a ?t? compar? au ralt?gravir d’inhibiteur
d’int?grase (400 mg) pris deux fois par jour, administr?s chacun avec un
traitement de fond incluant un inhibiteur de prot?ase rehauss? de
ritonavir et un second antir?troviral. Une synth?se des donn?es obtenues
lors des 96?semaines a ?t? annonc?e en d?cembre?2011 et l’int?gralit?
des r?sultats sera pr?sent?e lors de la XIXe conf?rence internationale
sur le SIDA (XIX International AIDS Conference) qui se d?roulera du 22
au 27?juillet ? Washington, D.C.

La demande de mise sur le march? de Gilead pour le traitement Quad ? un
comprim? d’elvit?gravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de fumarate
de t?nofovir disoproxil a ?t? valid?e par l’AEM le 20?d?cembre?2011. En
outre, une AMM pour le cobicistat, notre acc?l?rateur pharmacologique ou
agent ??r?hausseur?? qui augmente la concentration sanguine sans
activit? antivirale de certains inhibiteurs de prot?ase disponibles sur
le march? a ?t? valid?e par l’AEM le 22?mai?2012.

? propos de l?elvit?gravir

L?elvit?gravir fait partie de la classe des inhibiteurs de l?int?grase
des mol?cules antir?trovirales. Contrairement aux autres classes, les
inhibiteurs de l?int?grase interf?rent avec la r?plication du VIH en
bloquant la capacit? du virus ? s?int?grer au mat?riel g?n?tique des
cellules humaines. L?elvit?gravir a ?t? c?d? sous licence ? Gilead par
Japan Tobacco Inc. (JT) en mars 2005. Selon les termes du contrat que
Gilead a conclu avec JT, Gilead d?tient les droits exclusifs de
d?veloppement et de commercialisation de l?elvit?gravir dans tous les
pays du monde ? l?exception du Japon, o? JT en conserve les droits.

Le Quad, l?elvit?gravir et le cobicistat sont des produits exp?rimentaux
dont l’innocuit? et l?efficacit? n?ont pas encore ?t? ?tablies.

? propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est un laboratoire de biotechnologie, sp?cialis? dans la
d?couverte, le d?veloppement et la commercialisation de m?dicaments
innovants dans des aires th?rapeutiques insuffisamment pourvues en
traitement. L?objectif de la soci?t? est de faire progresser ? travers
le monde le traitement des patients souffrant de maladies engageant le
pronostic vital. La soci?t? Gilead, dont le si?ge est install? ? Foster
City, en Californie, est pr?sente en Am?rique du Nord, en Europe et en
Asie-Pacifique.

D?clarations pr?visionnelles

Le pr?sent communiqu? de presse contient des d?clarations
pr?visionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, lesquelles sont assujetties ? des risques, incertitudes et
autres facteurs, notamment le risque que l?EMA et d?autres instances
r?glementaires n?approuvent pas l’elvit?gravir, le cobicistat ou le
Quad, et que les autorisations de mise sur le march?, si elles ?taient
accord?es, imposent des restrictions non n?gligeables ? leur
utilisation. De plus, m?me en cas d?autorisation, Gilead pourrait ne pas
r?ussir ? commercialiser ces produits et pourrait prendre la d?cision
strat?gique d?en arr?ter le d?veloppement si, par exemple, le march?
pour ces produits ne se mat?rialisait pas comme pr?vu. Ces risques,
incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier les
r?sultats r?els de fa?on substantielle par rapport ? ceux auxquels il
est fait r?f?rence dans les d?clarations pr?visionnelles. Le lecteur est
mis en garde de ne pas se fier ? ces d?clarations pr?visionnelles. Ces
risques, ainsi que d?autres, sont d?crits en d?tail dans le rapport
trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31
mars 2012, d?pos? aupr?s de la Commission des valeurs mobili?res des
?tats-Unis. Toutes les d?clarations pr?visionnelles sont fond?es sur des
informations dont Gilead dispose actuellement, et la soci?t? rejette
toute obligation de mise ? jour de ces d?clarations pr?visionnelles
quelles qu?elles soient.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la soci?t? ? l?adresse
www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (
@GileadSciences)
ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou
au 1-650-574-3000.

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.

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L'Agence européenne des médicaments accepte la demande de commercialisation de Gilead de l'elvitégravir pour le traitement de l'infection au VIH

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