Regulatory News:

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et Canbex Therapeutics Ltd (Canbex)
ont annoncé aujourd?hui que Canbex avait octroyé à Ipsen une option
d?achat avec le droit exclusif d?acquérir toutes les actions Canbex au
terme de l?étude de phase IIa du principal candidat médicament de Canbex
(VSN16R) dans le traitement de la spasticité liée à la sclérose en
plaques. Canbex est une société spin-out de la University College
London (UCL)
qui a été financée par une première tranche (série A)
de 2,3 millions de livres sterling en 2013 de MS Ventures (le fonds de
financement de Merck Serono, Merck KGaA), du Wellcome Trust et de l?UCL
Business Plc.

VSN16R est une petite molécule innovante, administrée par voie orale,
destinée au traitement de la spasticité liée à la sclérose en plaques
(SP) et à d?autres causes. Les études précliniques et cliniques de
phase I ont démontré que le VPN16R pourrait potentiellement être bien
mieux toléré et plus efficace que les traitements anti-spastiques
existants. La spasticité est un symptôme invalidant et douloureux de la
SP qui se manifeste par des spasmes involontaires des membres et des
muscles du torse. Avec le VSN16R, Canbex a la volonté d?établir un
nouveau standard pour le traitement de la spasticité et d?améliorer sur
un plan mondial la vie des personnes souffrant de cette maladie
incurable et grave.

Le VSN16R a démontré un bon potentiel d?innocuité et de tolérabilité
dans l?essai clinique de phase I, rassemblant 72 volontaires sains,
contrôlé contre placebo, à dose unique croissante et à doses multiples
croissantes.

Marc de Garidel, Président-Directeur général d?Ipsen a déclaré : « Ipsen
est heureux de signer ce partenariat avec la société de biotechnologie
britannique Canbex. Leur molécule phare a démontré à ce jour son haut
niveau d?innocuité, d?efficacité et de tolérabilité, et s?intègre
parfaitement à notre franchise neurologie. En effet, il s?agirait d?un
bon produit compagnon de Dysport
® dans le
traitement de la spasticité. L?accord avec Canbex témoigne de notre
engagement à poursuivre nos efforts en business development pour
renforcer notre croissance organique. »

Le Dr Keith Powell, Président de Canbex ajoute : « Canbex
est heureux de travailler avec Ipsen en raison de son expertise de
premier plan dans le domaine de la spasticité et son engagement à
fournir de meilleurs traitements. Ipsen a les atouts nécessaires pour
amener notre nouveau médicament prometteur aux patients dans une aire
thérapeutique importante et mal adressée. »

Selon les conditions financières de l?accord, Ipsen a versé 6 millions
d?euros1 à Canbex. Si Ipsen décide d?exercer son option pour
l?acquisition de Canbex au terme de l?étude de phase IIa de preuve de
concept, les actionnaires de Canbex pourront recevoir un montant
additionnel allant jusqu?à 90 millions d?euros2,
comprenant un paiement à l?acquisition et des règlements d?étapes
complémentaires liés à la réalisation d?étapes cliniques et
réglementaires. De plus, ils pourront recevoir des redevances sur les
ventes nettes annuelles mondiales du VSN16R.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité à vocation mondiale qui
a affiché en 2014 des ventes supérieures à 1,2 milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s?appuie sur 3
franchises : neurologie, endocrinologie et uro-oncologie. Par ailleurs,
le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
en peptides et en toxines. En 2013, les dépenses de R&D ont atteint près
de 260 millions d?euros, soit plus de 21% du chiffre d?affaires. Par
ailleurs, Ipsen bénéficie également d?une présence significative en
médecine générale. Le Groupe rassemble près de 4 600 collaborateurs dans
le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A
d?Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont
éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait
partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d?American
Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d?Ipsen se
négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site
Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

À propos de Canbex

Canbex est spin-out de l’University College London (UCL), créée pour
développer la série de composés VSN dont elle détient les droits dans la
spasticité et pour d’autres besoins médicaux non satisfaits. En
complément des fondateurs scientifiques pionniers et des conseillers
cliniques, Canbex a constitué une équipe de direction qualifiée et
performante. Les activités de développement sont prises en charge par
des CRO (Contract Research Organizations) et des directeurs médicaux de
premier plan. La stratégie de la société pour l?optimisation du capital
et la mise en ?uvre du « lean management » permettent l?affectation
majoritaire des fonds au développement des molécules. Les investisseurs
incluent le Wellcome Trust, MS Ventures, Fast Forward LLC, UCL Business
Plc et Esperante.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.
L’utilisation des termes  » croit « ,  » envisage  » et  » prévoit  » ou
d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient
s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n?être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend
plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que
le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu?il soit
conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel
il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être
certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré
cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou
que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être
garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires ou qu’il
atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être
sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations
prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou
si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques
et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux de
change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique
et de la législation en matière de soins de santé ; les tendances
mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en matière de soins de
santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et les
brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’une
homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ;
l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du
Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le
risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des
recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties
pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces
partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un
impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d?un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.

______________________
1 ~6,8 millions de dollars
2
~103 millions de dollars

Print Friendly, PDF & Email

Ipsen signe une option d’achat pour l’acquisition de Canbex Therapeutics

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |