Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN – ADR: IPSEY) prend acte de la d?cision
du Gouvernement fran?ais de ne plus rembourser Tanakan?,
Tramisal? et Ginkogink?, actuellement fabriqu?s
sur le site industriel de Dreux (France). Cette d?cision s?inscrit dans
le cadre de la politique fran?aise de r?vision de la prise en charge par
la collectivit? d?un certain nombre de m?dicaments.

Bien que d?rembours?s ? partir du 1er mars 2012, Tanakan?,
Tramisal? et Ginkogink?, peuvent toujours ?tre
prescrits et d?livr?s par les professionnels de sant? ? destination des
patients en France.

La d?cision de d?remboursement de Tanakan? intervient dans le
contexte de la strat?gie d?Ipsen de trouver un partenaire pour ses
op?rations commerciales de m?decine g?n?rale en France ayant une
exp?rience en OTX et en OTC, ainsi qu?un acqu?reur pour son site
industriel de Dreux (France).

A propos de Tanakan? (EGb 761?)

L?EGb 761?, principe actif de Tanakan?, est
un extrait standardis? unique de Gingko biloba. Cette mol?cule a
d?montr? dans les mod?les exp?rimentaux des propri?t?s anti-oxydantes et
neuroprotectrices, ainsi qu?une action sur la prot?ine ?-amyloide. Sa
composition constante en substances pharmacologiques actives est obtenue
par la culture de plantations sp?cifiques de Ginkgo biloba (arbre
diocac? de la famille des Ginkgoaceae), r?alis?e dans des conditions
contr?l?es et avec un processus standardis? d?extraction et de
purification. Il est enregistr? et indiqu? dans de nombreux pays,
notamment pour le traitement des troubles cognitifs de la personne ?g?e
ainsi que dans le traitement de d?sordres neurosensoriels.

En France, le taux de remboursement de Tanakan? a ?t? abaiss?
? 15% au 1er avril 2010, comme l?ensemble des m?dicaments ? Service
M?dical Rendu faible ou insuffisant. Le 15 janvier 2011, le Ministre de
la Sant? en France a annonc? de nouvelles r?gles concernant les
m?dicaments au Service M?dical Rendu insuffisant dont fait partie Tanakan??:
??Aucune prise en charge par la collectivit?, c’est-?-dire pas de
remboursement par l?assurance maladie, sauf avis contraire motiv? du
Ministre.??

Les ventes?de Tanakan??sur les neuf premiers mois de
l?ann?e 2011 ont atteint 70,6 millions d?euros dont 50% en France. Sur
l?ann?e 2010, les ventes de Tanakan??ont atteint
96,4?millions d?euros, dont 52% en France. Entre 2005 et 2010, les
ventes de Tanakan??ont d?clin? ? un taux moyen annuel de
(10,8%) en France tandis qu’elles ont progress? ? un taux moyen annuel
de +7,4% ? l’international. Le Groupe anticipe une baisse des ventes de
Tanakan??en France de l?ordre de 35%1 en
2012. Cette estimation est bas?e sur les baisses observ?es des ventes
intervenues ? la suite du d?remboursement des veinotoniques en 2008.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp?cialit? qui a affich? en 2010
des ventes sup?rieures ? 1,1?milliard d?euros, L?ambition d?Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
strat?gie de d?veloppement s?appuie sur 4 franchises : neurologie /
Dysport?, endocrinologie / Somatuline?,
uro-oncologie / D?capeptyl? et l?h?mophilie. Par ailleurs, le
Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est sp?cialis?e
dans des plateformes diff?renci?es et innovantes en peptides et en
toxines au service des patients. En 2010, les d?penses de R&D ont
atteint plus de 220 millions d?euros, soit plus de 20 % du chiffre
d?affaires. Le Groupe rassemble pr?s de 4 500 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont n?goci?es sur le compartiment A d?Euronext
Paris (mn?monique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont ?ligibles au
SRD (? Service de R?glement Diff?r? ?). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d?American Depositary Receipt
(ADR) sponsoris? de niveau I. Les ADR d?Ipsen se n?gocient de gr? ? gr?
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les d?clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
pr?sentation sont bas?s sur la strat?gie et les hypoth?ses actuelles de
la Direction. Ces d?clarations et objectifs d?pendent de risques connus
ou non, et d’?l?ments al?atoires qui peuvent entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, performances ou ?v?nements effectifs
et ceux envisag?s dans ce communiqu?. Ces risques et ?l?ments al?atoires
pourraient affecter la capacit? du Groupe ? atteindre ses objectifs
financiers qui sont bas?s sur des conditions macro?conomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible ? ce jour. De plus,
les pr?visions mentionn?es dans ce document sont ?tablies en dehors
d??ventuelles op?rations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces param?tres. Ces pr?visions sont notamment fond?es sur
des donn?es et hypoth?ses consid?r?es comme raisonnables par le Groupe
et d?pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire ?
l?avenir et dont certains ?chappent au contr?le du Groupe, et non pas
exclusivement de donn?es historiques. Les r?sultats r?els pourraient
s?av?rer substantiellement diff?rents de ces objectifs compte tenu de la
mat?rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut para?tre prometteur au cours d?une phase
pr?paratoire de d?veloppement ou apr?s des essais cliniques, mais n??tre
jamais commercialis? ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons r?glementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la concurrence
des produits g?n?riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de march?.

En outre, le processus de recherche et d?veloppement comprend plusieurs
?tapes et, lors de chaque ?tape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit ?
renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut ?tre certain
que des r?sultats favorables obtenus lors des essais pr? cliniques
seront confirm?s ult?rieurement lors des essais cliniques ou que les
r?sultats des essais cliniques seront suffisants pour d?montrer le
caract?re s?r et efficace du produit concern?, ou que les autorit?s
r?glementaires se satisferont des donn?es et informations pr?sent?es par
le Groupe. Le Groupe d?pend ?galement de tierces parties pour le
d?veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement g?n?rer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle mani?re que cela pourrait avoir un impact
n?gatif sur les activit?s du Groupe ainsi que sur ses r?sultats
financiers. Sous r?serve des dispositions l?gales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre ? jour ou de r?viser les
d?clarations prospectives ou objectifs vis?s dans le pr?sent communiqu?
afin de refl?ter les changements qui interviendraient sur les
?v?nements, situations, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations sont bas?es. L’activit? du Groupe est soumise ? des
facteurs de risques qui sont d?crits dans ses documents d’information
enregistr?s aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers.

1 Impact estim? en ann?e pleine

Print Friendly, PDF & Email

Ipsen prend acte du déremboursement de Tanakan® en France

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |