Regulatory News :

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a publié aujourd?hui
son chiffre d?affaires pour le quatrième trimestre et l?année 2013.

Chiffre d?affaires consolidé IFRS (non audité)

4e Trimestre 12 Mois
(en millions d’euros) 2013 2012

%
Variation

%
Variation
hors
effets de
change

2013 2012

%
Variation

%
Variation
hors
effets de
change

CHIFFRE D?AFFAIRES PAR ZONES GEOGRAPHIQUES
Principaux pays d’Europe de l’Ouest 121,5 125,2 -3,0% -2,6% 497,3 518,5 -4,1% -3,6%
Autres pays d?Europe 83,6 76,7 9,0% 12,3% 329,4 306,0 7,6% 9,5%
Amérique du Nord 14,2 18,2 -22,0% -18,0% 64,2 72,8 -11,7% -8,7%
Reste du Monde 73,8 74,7 -1,2% 4,2% 333,9 322,2 3,6% 7,1%
Chiffre d’affaires Groupe 293,0 294,9 -0,6% 2,0% 1 224,8 1 219,5 0,4% 2,2%
CHIFFRE D?AFFAIRES PAR DOMAINES THERAPEUTIQUES
Médecine de spécialité 209,9 210,3 -0,2% 2,6% 871,1 862,5 1,0% 3,0%
Médecine générale 77,5 78,0 -0,5% 2,0% 320,2 324,6 -1,4% -0,1%
Chiffre d?affaires total médicaments 287,4 288,2 -0,3% 2,4% 1 191,3 1 187,0 0,4% 2,1%
Activités liées aux médicaments* 5,6 6,6 -15,2% -14,3% 33,5 32,5 3,1% 4,2%
Chiffre d’affaires Groupe 293,0 294,9 -0,6% 2,0% 1 224,8 1 219,5 0,4% 2,2%

*Principes actifs et matières premières

Commentant la performance des ventes de l?année 2013, Marc de
Garidel, Président-Directeur général d?Ipsen,
a déclaré : «
En 2013, les ventes de médecine de spécialité ont progressé de 3,0%
1
grâce à la performance de nos deux moteurs de croissance, Somatuline
®
et Dysport
®, en hausse de respectivement 11,1%1
et 7,0%
1. En outre, la médecine générale a
affiché une meilleure performance qu?attendue, tirée par une solide
croissance internationale et un ralentissement du déclin en France. »
Marc
de Garidel
a ajouté : « L?année 2013 a été marquée
par des résultats cliniques majeurs pour le Groupe avec l?étude CLARINET
®
et l?étude Dysport
® en spasticité (AUL2).
Par ailleurs, Ipsen confirme son engagement aux Etats-Unis avec la
décision de lancer seul Somatuline
® dans
l?indication des TNE GEP
3

Revue du chiffre d?affaires du quatrième
trimestre et de l?année 2013

Note : Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont
exprimées hors effets de change
4.

Les ventes de médicaments du Groupe au cours du quatrième
trimestre 2013
ont progressé de 2,4%, à la fois tirées par la
médecine de spécialité, en hausse de 2,6% d?une année sur l?autre, et
par la médecine générale, en hausse de 2,0% d?une année sur l?autre.

Les ventes consolidées du Groupe au quatrième trimestre 2013 ont
atteint 293,0 millions d?euros, en hausse de 2,0% d?une année sur
l?autre.

Au quatrième trimestre 2013, les ventes dans les Principaux pays
d?Europe de l?Ouest
se sont élevées à 121,5 millions d?euros, en
baisse de 2,6% d?une année sur l?autre.

Au quatrième trimestre 2013, le chiffre d?affaires généré dans les
Autres pays d?Europe
a atteint 83,6 millions d?euros, en hausse de
12,3% d?une année sur l?autre.

Au quatrième trimestre 2013, le chiffre d?affaires généré en Amérique
du Nord
s?est établi à 14,2 millions d?euros, en baisse de 18,0%
d?une année sur l?autre, essentiellement affecté par la rupture de stock
d?Increlex® intervenue mi-juin.

Au quatrième trimestre 2013, le chiffre d?affaires généré dans le Reste
du Monde
a atteint 73,8 millions d?euros, en hausse de 4,2% d?une
année sur l?autre.

Les ventes de médicaments du Groupe ont progressé de 2,1% en 2013 ou
de 0,4% à taux de change courant.

Les ventes consolidées du Groupe ont atteint 1 224,8 millions
d?euros en 2013, en hausse de 2,2% d?une année sur l?autre.

En 2013, les ventes dans les Principaux pays d?Europe de l?Ouest
se sont élevées à 497,3 millions d?euros, en baisse de 3,6% d?une année
sur l?autre. La croissance des ventes des produits de médecine de
spécialité a été plus que compensée par les conséquences du durcissement
de l?environnement concurrentiel en France dans le domaine de la
médecine générale. Les ventes dans les principaux pays d?Europe de
l?Ouest ont représenté 40,6% des ventes totales du Groupe, contre 42,5%
un an plus tôt.

En 2013, les ventes dans les Autres pays d?Europe ont atteint
329,4 millions d?euros, en croissance de 9,5%, principalement tirées par
la bonne performance de la Russie où la médecine générale (notamment
Fortrans®, Tanakan® et Smecta®) et la
médecine de spécialité (notamment Dysport® et Décapeptyl®)
ont enregistré des croissances fortes. Sur la période, la fourniture de
Dysport® dans son indication esthétique à Galderma a
contribué à la croissance. Les Pays-Bas, l?Ukraine, le Kazakhstan et la
Turquie ont notamment affiché de solides performances. Les ventes dans
la région ont représenté 26,9% des ventes consolidées du Groupe, contre
25,1% un an plus tôt.

Sur l?année 2013, le chiffre d?affaires en Amérique du Nord s?est
élevé à 64,2 millions d?euros, en recul de 8,7%, essentiellement affecté
par la rupture de stock d?Increlex® intervenue mi-juin.
Retraitées de la rupture de stock d?Increlex®, les ventes ont
affiché une croissance de 6,3% d?une année sur l?autre, tirées par la
forte croissance en volume et la pénétration continue de Somatuline®
en acromégalie, la progression à deux chiffres des ventes de Dysport®
en thérapeutique et la fourniture continue de Dysport® dans
son indication esthétique à Valeant. Les ventes en Amérique du Nord ont
représenté 5,2% des ventes consolidées du Groupe, contre 6,0% un an plus
tôt.

En 2013, les ventes dans le Reste du Monde ont atteint 333,9
millions d?euros, en hausse de 7,1%. Sur l?année, les ventes ont été
pénalisées par une situation politique exceptionnelle dans certains pays
du Moyen Orient où Ipsen, en l?absence de garantie de paiement, avait
cessé son activité au second trimestre. En outre, les ventes 2013 ont
été affectées par la performance de Décapeptyl® en Chine, où
la promotion à l?hôpital a été perturbée par les enquêtes des autorités
locales à l?encontre de certains laboratoires pharmaceutiques. La
croissance des ventes a été tirée par les bonnes performances de la
médecine générale en Chine (notamment Smecta® et Etiasa®)
et en Algérie (notamment Smecta® et Forlax®), de
Dysport® au Brésil, de Somatuline® en Australie et
du partenariat avec Sanofi au Mexique. Sur la période, les ventes dans
le Reste du Monde ont continué de progresser pour atteindre 27,3% des
ventes consolidées du Groupe, contre 26,4% un an plus tôt.

En 2013, les ventes de médecine de spécialité ont atteint 871,1
millions d?euros, en hausse de 3,0% d?une année sur l?autre ou en hausse
de 1,0% à taux de change courant. Les ventes en Neurologie et en
Endocrinologie ont respectivement augmenté de 7,0% et de 4,3%, tandis
que les ventes en Uro-oncologie sont en retrait de 1,2% d?une année sur
l?autre. En 2013, le poids relatif des produits de médecine de
spécialité a continué de progresser pour atteindre 71,1% des ventes
totales du Groupe, contre 70,7% un an plus tôt.

En 2013, le chiffre d?affaires des produits de médecine générale
s?est élevé à 320,2 millions d?euros, en léger retrait de 0,1% d?une
année sur l?autre. Les bonnes performances de la Chine, de la Russie et
de l?Algérie notamment, ont compensé les impacts en France de l?arrivée
d?un produit concurrent de Tanakan® en mars 2013 et de la
mise en ?uvre de la Règle du « Tiers-payant5 » pendant
l?été 2012. Les ventes de médecine générale ont représenté 26,1% des
ventes consolidées du Groupe en 2013, contre 26,6% un an auparavant. Les
ventes de médecine générale en France ont représenté 30,1% des ventes
totales de médecine générale du Groupe, contre 38,1% un an plus tôt.

1 Croissance des ventes exprimée d?une année sur l?autre hors
effets de change (cf. annexes)
2 Adult Upper Limb
(membres supérieurs chez l?adulte)
3 Tumeurs
neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques
4 Cf. annexes
5
Avec la règle du « Tiers-Payant », le patient avance le paiement pour un
médicament princeps et n?est remboursé que plus tard

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité à vocation mondiale qui
a affiché en 2013 des ventes supérieures à 1,2 milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s?appuie sur 3
franchises : neurologie, endocrinologie et uro-oncologie. Par ailleurs,
le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
en peptides et en toxines. En 2012, les dépenses de R&D ont atteint près
de 250 millions d?euros, soit plus de 20% du chiffre d?affaires. Le
Groupe rassemble près de 4 900 collaborateurs dans le monde. Les actions
Ipsen sont négociées sur le compartiment A d?Euronext Paris (mnémonique
: IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de
Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en
place un programme d?American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de
niveau I. Les ADR d?Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous
le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.
L’utilisation des termes  » croit « ,  » envisage  » et  » prévoit  » ou
d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient
s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n?être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend
plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que
le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu?il soit
conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel
il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être
certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré
cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou
que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du produit concerné. Le Groupe dépend
également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement
générer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir
de telle manière que cela pourrait avoir un impact négatif sur les
activités du Groupe ainsi que sur ses résultats financiers. Le Groupe ne
peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
accords. Une défaillance d?un de ses partenaires pourrait engendrer une
baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l?activité du Groupe, sa situation financière ou ses
résultats. Il ne saurait être garanti qu’un produit recevra les
homologations nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux.
Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux
annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses
sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes
se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans
toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la
concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les
fluctuations du taux d’intérêt et du taux de change ; l’incidence de la
réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation en
matière de soins de santé ; les tendances mondiales à l’égard de la
maîtrise des coûts en matière de soins de santé ; les avancées
technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la
concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux
produits, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité du
Groupe à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de
l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l’égard de l’efficacité des brevets du Groupe et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment
des litiges en matière de brevets et/ou des recours réglementaires.

Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le Groupe ne prend
aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de
refléter les changements qui interviendraient sur les événements,
situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations
sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des facteurs de risques
qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de
l’Autorité des Marchés Financiers.

ANNEXES

Ventes hors effet de change

Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont exprimées
hors effets de change et sont calculées en retraitant les chiffres
d?affaires du quatrième trimestre et de l?année 2012 aux taux de 2013.

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une
évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains
échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés
ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et
le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence
2012 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

  • Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la
    fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des
    médicaments ont fait l?objet, au cours des dernières années, de fortes
    pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des
    gouvernements ou organismes payeurs à baisser les prix ou les niveaux
    de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments
    remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les
    pays où il opère.
  • Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains
    de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer
    d?importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers
    pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut
    être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
    titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
    accords. Une défaillance d?un de ses partenaires pourrait engendrer
    une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir
    un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa situation financière ou
    ses résultats.
  • Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs
    fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases
    de développement ou après les essais cliniques, n?est pas lancé ou est
    lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou
    réglementaires.
  • Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre
    huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu?au
    lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs
    étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
    ait un retard ou ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu?il
    soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans
    lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de
    développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit
    démontrer, par le biais d?essais pré-cliniques et cliniques, que les
    molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le
    Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors
    des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des
    essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront
    suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit
    concerné et permettre d?obtenir les autorisations administratives
    relatives à la commercialisation de celui-ci.
  • Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à faire face à la
    concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les
    produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme
    Forlax® ou Smecta® par exemple (ii) de produits
    qui, bien que n?étant pas strictement identiques aux produits du
    Groupe ou n?ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont
    susceptibles d?obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des
    indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la
    procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage
    médical bien établi) et ce avant l?expiration des brevets couvrant les
    produits qu?il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour
    le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le
    maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d?affaires ou
    de rentabilité.
  • Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété
    intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec
    de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou
    privées) et échange avec eux différentes formes d?informations et de
    données en lien avec la recherche, le développement, la production et
    la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions,
    notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents
    tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales)
    pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux
    réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété
    intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou ses molécules en
    développement.
  • La stratégie du Groupe prévoit notamment l?acquisition de sociétés ou
    d?actifs facilitant l?accès à certains nouveaux marchés, projets de
    recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec
    certaines activités existantes. Si les perspectives de croissance ou
    de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses retenues pour
    leur valorisation, venaient à changer de façon substantielle par
    rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait potentiellement
    se retrouver dans l?obligation d?ajuster la valeur de ces actifs dans
    son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de manière négative
    ses résultats et sa situation financière.
  • La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et
    pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et
    par d?autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de
    nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes
    techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec
    les règlements applicables) ou technique (difficultés
    d?approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire
    de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des
    médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette
    situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse
    significative du chiffre d?affaires relatives à un ou plusieurs
    produits donnés. Plus précisément, dans son site de production
    américain d?Hopkinton, Lonza, le fournisseur du principe actif
    d?Increlex®, fait face à des problèmes de fabrication sur
    Increlex®. L?interruption de l?approvisionnement d?Increlex®
    est intervenue mi-juin 2013 aux Etats-Unis et au 3ème
    trimestre 2013 en Europe et dans le reste du monde. Le 18 Décembre
    2013, Ipsen a annoncé que Lonza était de nouveau parvenu à produire
    avec succès le principe actif d?Increlex® et que l?Agence
    Européenne des Médicaments (EMA) avait été informée qu?Ipsen se
    préparait au réapprovisionnement d?Increlex® dans l?Union
    Européenne. Le réapprovisionnement aux Etats-Unis est toujours en
    cours d?examen. Lonza travaille en étroite collaboration avec la Food
    and Drug Administration (FDA) pour résoudre ces problèmes.
  • Dans certains pays dont l?équilibre financier est menacé et où le
    Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci
    pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais
    de paiement, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité
    ses créances. Le Groupe surveille de près l?évolution de la situation
    notamment en Europe du Sud où les délais de paiement des hôpitaux sont
    particulièrement longs. De façon plus générale, le Groupe pourrait ne
    pas être en mesure de souscrire les montants d?assurance-crédit qui
    lui seraient nécessaires pour se protéger contre les risques d?impayés
    de ses clients au niveau global. De telles situations pourraient
    affecter l?activité du Groupe, sa situation financière et ses
    résultats.
  • Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou
    risque d?être impliqué dans un certain nombre de procédures
    administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires
    sont faites à l?encontre du Groupe ou sont susceptibles de l?être dans
    le cadre de certaines de ces procédures. Ipsen Pharmaceuticals Inc. a
    reçu une requête administrative du bureau du Procureur Général des
    États-Unis de la juridiction fédérale pour le district Nord de l’état
    de Géorgie afin d?obtenir des documents relatifs à ses ventes et ses
    activités de marketing sur Dysport® (abobotulinumtoxinA)
    pour les usages thérapeutiques. La politique d?Ipsen est de se
    conformer pleinement à toutes les règles, lois et règlements
    applicables. Ipsen coopère avec le bureau du Procureur Général des
    États-Unis pour répondre à la demande administrative du gouvernement.
  • La centralisation des excédents et besoins de financements des
    filiales étrangères hors zone euro expose le Groupe à un risque de
    change. La variation de ces taux de change peut avoir un impact
    significatif sur les résultats du Groupe.

Faits marquants de l?année 2013

Au cours de l?année 2013, les faits marquants incluent :

  • Le 17 janvier 2013 ? Teijin Pharma Limited, société du Groupe Teijin
    en charge de l?activité Santé, et Ipsen ont annoncé le lancement au
    Japon de Somatuline® 60/90/120 mg en injection sous-cutanée
    pour le traitement de l?acromégalie et du gigantisme hypophysaire
    (lorsque la réponse aux traitements chirurgicaux n?a pas donné
    satisfaction ou lorsque les traitements chirurgicaux sont difficiles à
    réaliser). Au Japon, Teijin Pharma détient les droits de développement
    et de commercialisation du médicament.
  • Le 24 janvier 2013 ? Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc.
    (Inspiration) ont annoncé la signature d?une convention d?achat
    d?actifs (Asset Purchase Agreement, APA) par laquelle Baxter
    International (Baxter) s?engage à acquérir les droits mondiaux
    relatifs à OBI-1, un facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) en
    développement pour l?hémophilie A congénitale avec inhibiteurs et
    l?hémophilie acquise, ainsi que le site industriel d?Ipsen situé à
    Milford (Boston, MA). La convention d?achats d?actifs a été déposée le
    23 janvier 2013, auprès du tribunal fédéral américain des faillites de
    Boston (Massachusetts, Etats-Unis). La vente résulte d?un processus de
    vente conjointement engagé par Ipsen et Inspiration à la suite de la
    demande par Inspiration de la mise sous protection de la loi des
    faillites américaine (Chapter 11) le 30 octobre 2012. La convention
    d?achat d?actifs est soumise à des conditions suspensives, notamment
    l?autorisation du tribunal des faillites et des autorités
    réglementaires. Ipsen a accepté d?étendre le financement de type DIP à
    Inspiration pour une période de 45 jours, soit un montant additionnel
    pouvant aller jusqu?à environ 5 millions de dollars.
  • Le 6 février 2013 ? Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc.
    (Inspiration) ont annoncé la signature d?une convention d?achat
    d?actifs (Asset Purchase Agreement, APA) par laquelle Cangene
    Corporation (Cangene) s?engage à acquérir les droits mondiaux relatifs
    à l?IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) pour le traitement de
    l?hémophilie B. Selon les termes de la convention d?achat d?actifs,
    Cangene a accepté de verser un paiement initial de 5,9 millions de
    dollars, des paiements d?étape additionnels conditionnés à la
    commercialisation de l?IB1001 pouvant atteindre 50 millions de
    dollars, ainsi que des compléments de prix progressifs pouvant
    atteindre un pourcentage à deux chiffres sur les ventes annuelles
    nettes d?IBI1001. La convention d?achat d?actifs est soumise à des
    conditions suspensives, notamment l?autorisation du tribunal des
    faillites.
  • Le 7 février 2013 ? Ipsen et Braintree Laboratories, Inc., une société
    américaine spécialisée dans le développement, la production et la
    commercialisation de médicaments de spécialité, ont annoncé que Eziclen®
    / Izinova® (BLI-800) avait franchi avec succès l?étape de
    la procédure européenne d?enregistrement décentralisée, incluant seize
    pays. Le produit sera indiqué chez l?adulte pour le lavage intestinal
    avant toute procédure nécessitant un intestin propre (par ex.,
    visualisation des intestins sous endoscopie et radiologie ou lors
    d?une intervention chirurgicale).
  • Le 20 février 2013 ? Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc.
    (Inspiration) ont annoncé la finalisation de la vente du produit
    breveté contre l?hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene
    Corporation (Cangene). Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement
    de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l?IB1001
    dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux
    sur l?IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l?objet
    d?un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.
  • Le 21 mars 2013 ? Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc.
    (Inspiration) ont annoncé la finalisation de la vente d?OBI-1, son
    produit phare en hémophilie, à Baxter International Inc. (Baxter),
    leader mondial du marché de l’hémophilie. Baxter a acquis les droits
    mondiaux d?OBI-1, un facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) en
    développement pour le traitement de l?hémophilie A congénitale avec
    inhibiteurs et l?hémophilie acquise de type A, ainsi que le site
    industriel d?Ipsen situé à Milford (Boston, MA, Etats-Unis). Les
    collaborateurs d?Ipsen travaillant sur le développement et la
    production de l?OBI-1 ont eu la possibilité de rejoindre Baxter.
    Baxter a accepté de verser un paiement initial de 50 millions de
    dollars, des paiements d?étape additionnels conditionnés au
    développement et à la commercialisation de l?OBI-1 pouvant atteindre
    135 millions de dollars, ainsi que des compléments de prix progressifs
    compris entre 12,5% et 17,5% des ventes annuelles nettes du produit.
    OBI-1 est actuellement testé dans le cadre d?un essai clinique pivotal
    pour le traitement de patients atteints d?hémophilie acquise de type
    A. Ipsen, seul créancier garanti de premier rang d?Inspiration et
    propriétaire des actifs n?appartenant pas à Inspiration inclus dans la
    vente d?OBI-1 et d?IB1001, recevra a minima 60% des paiements
    initiaux. Au-delà de ces paiements initiaux, Ipsen recevra 80% de tous
    les produits de la vente à concurrence de 304 millions de dollars (en
    valeur actualisée) et 50% des produits de la vente au-delà de ce
    montant.
  • Le 9 avril 2013 ? Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires
    canadiennes (Health Canada) ont délivré une autorisation de mise sur
    le marché pour la commercialisation de Dysport® (toxine
    botulique de type A injectable) pour la correction temporaire des
    rides glabellaires modérées à sévères chez l?adulte de moins de 65
    ans. Medicis Aesthetics Canada, une division de Valeant
    Pharmaceuticals, commercialisera Dysport® destiné à être
    utilisé en médecine esthétique au Canada.
  • Le 10 avril 2013 ? PeptiDream Inc., une entreprise pharmaceutique
    basée à Tokyo (PeptiDream), et Ipsen ont annoncé la signature d?un
    partenariat de recherche et d?un accord d?option de licence visant à
    découvrir, évaluer, et potentiellement à développer et commercialiser
    des peptides thérapeutiques indiqués pour le traitement de pathologies
    graves dans les aires thérapeutiques ciblées par Ipsen.
  • Le 24 avril 2013 ? Sur l?avis du Comité des Nominations et de la
    Gouvernance, le Conseil d?administration d?Ipsen proposera à
    l?Assemblée générale mixte des actionnaires du 31 mai 2013 le
    renouvellement des mandats d?Administrateurs de Messieurs Antoine
    Flochel et Gérard Hauser, ainsi que la nomination en qualité
    d?Administrateur de Madame Martha Crawford en remplacement de Monsieur
    Klaus-Peter Schwabe, qui n?a pas sollicité le renouvellement de son
    mandat.
  • Le 25 avril 2013 ? Ipsen a annoncé que le fournisseur du principe
    actif d?Increlex® (mecasermin [rDNA origin]), Lonza,
    rencontrait actuellement des problèmes de fabrication sur Increlex®
    dans son usine d?Hopkinton (MA, Etats-Unis). Lonza travaille en
    étroite collaboration avec la Food and Drug Administration (FDA) pour
    résoudre ces problèmes. Ipsen met également tout en ?uvre pour gérer
    au mieux la période de rupture afin de minimiser l?impact sur les
    patients et leurs familles. L?interruption de l?approvisionnement
    d?Increlex® est intervenue mi-juin 2013 aux Etats-Unis et
    au 3ème trimestre 2013 en Europe et dans le reste du monde.
    La reprise de l?approvisionnement avant fin 2013 n?est actuellement
    pas prévue.
  • Le 25 avril 2013 ? Active Biotech et Ipsen ont annoncé la révision du
    calendrier d?analyse de l?essai international de phase III 10TASQ10
    portant sur l?évaluation de tasquinimod chez des patients atteints
    d?un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
    (mCRPC, metastatic castrate-resistant prostate cancer) n?ayant
    pas encore reçu de chimiothérapie. Les deux sociétés prévoient
    désormais de réaliser la première analyse de survie sans progression
    de l?essai 10TASQ10 en 2014, en même temps que la première analyse
    intermédiaire de la survie globale. La date de l?analyse intermédiaire
    de la survie globale dépendra du nombre d’événements observés. Le
    nombre d?événements de survie sans progression mesurée par radiologie
    requis pour le critère d?évaluation principal sera dépassé au moment
    de l?analyse intermédiaire de la survie globale.
  • Le 14 juin 2013 ? Ipsen a annoncé que, dans le cadre de l?accélération
    de l?exécution de sa stratégie aux Etats-Unis, le Groupe avait décidé
    d?adopter un nouveau modèle organisationnel pour la distribution de
    Dysport® dans les indications thérapeutiques. En raison de
    l?importance accrue des payeurs dans les prises de décisions et des
    nouvelles conditions dans l?accès au marché dans le domaine de la
    santé, Ipsen a fait évoluer son modèle vers la gestion de comptes clés
    (account management) aux Etats-Unis. Dans ce contexte, les
    forces de vente de Dysport® ont été optimisées et
    recentrées, ce qui va permettre de mieux répondre aux besoins des
    médecins et des patients. Les coûts liés à cette réorganisation ne
    devraient pas être matériels pour le Groupe.
  • Le 11 juillet 2013 ? Ipsen a annoncé les résultats du critère
    principal de l’étude CLARINET®, évaluant l?effet de
    Somatuline® Autogel® 120 mg sur la survie sans
    progression tumorale de patients ayant une tumeur neuroendocrine
    gastro-entéro-pancréatique (TNE-GEP). Le traitement par Somatuline®
    Autogel® 120 mg est supérieur, de manière statistiquement
    significative par rapport au placebo, en retardant la progression de
    la maladie ou le décès. Le profil de tolérance observé durant cette
    étude est comparable à celui habituellement observé avec Somatuline®.
    Des résultats plus détaillés de cette étude ont été présentés à
    l?European Cancer Congress 2013 (27 septembre ? 1er octobre 2013). Les
    résultats de CLARINET® sont cliniquement importants dans la
    mesure où il s?agit de la première étude contrôlée versus placebo,
    randomisée, réalisée chez un grand nombre de patients, qui démontre
    l?efficacité antitumorale d?un analogue de la somatostatine sur les
    tumeurs gastro-intestinales et pancréatiques non fonctionnelles.
  • Le 15 juillet 2013 ? Ipsen a annoncé la clôture de l?acquisition de
    Syntaxin, une société britannique privée du secteur des sciences de la
    vie, spécialisée dans l?ingénierie des toxines botuliques. Selon les
    modalités de l?accord, Ipsen effectuera un paiement initial de 28
    millions d?euros, suivi de paiements en fonction de l?atteinte
    d?étapes-clés de développement et de commercialisation pour un montant
    pouvant atteindre ou dépasser 130 millions d?euros. En outre, les
    actionnaires de Syntaxin recevront la majeure partie des paiements
    liés à l?actif le plus avancé de la société, faisant actuellement
    l?objet d?essais cliniques de phase II. La transaction s?inscrit dans
    le cadre de la stratégie d?Ipsen de renforcer ses propres
    plates-formes technologiques de peptides et toxines. Syntaxin dispose
    d?une expérience étendue dans le domaine de la biologie des toxines
    botuliques, étayée par un vaste portefeuille de brevets, notamment 75
    brevets délivrés et plus de 130 brevets en cours d?examen. Syntaxin et
    Ipsen ont débuté leur collaboration en 2010. En 2011, ils ont conclu
    un partenariat stratégique d?envergure pour la découverte et le
    développement de nouveaux composés dans le domaine des toxines
    botuliques recombinantes. Les équipes de Syntaxin ont tiré profit de
    leur expertise approfondie dans la découverte de nouveaux candidats
    thérapeutiques tandis qu?Ipsen a déployé ses compétences dans
    l?évaluation pharmacologique, préclinique et clinique des composés.
    Avant la transaction, Ipsen détenait environ 10 % du capital de
    Syntaxin sur une base pleinement diluée.
  • Le 15 juillet 2013 ? Ipsen a annoncé avoir engagé une collaboration de
    recherche et de développement sur de nouvelles toxines botuliques
    recombinantes avec Harvard Medical School (Harvard). En vertu des
    conditions de cet accord, Ipsen financera la recherche de l?équipe
    d?Harvard pendant au moins trois ans, l?objectif étant de découvrir,
    d?évaluer et de développer de nouvelles toxines botuliques
    recombinantes pour le traitement de maladies neurologiques graves. La
    collaboration permettra de mettre en commun la plate-forme de
    découverte et l?expertise en génie génétique des toxines botuliques
    d?Harvard et le savoir-faire d?Ipsen dans le domaine de la découverte
    de médicaments et la R&D pharmaceutique. Ipsen se voit octroyé les
    droits exclusifs mondiaux sur toute toxine recombinante candidate
    issue de la collaboration. Ipsen sera responsable du développement et
    de la commercialisation des nouvelles toxines et versera à Harvard des
    paiements associés, des paiements d?étape et des royalties.
  • Le 29 août 2013 ? Ipsen a annoncé le départ d?Eric Drapé,
    Vice-Président Exécutif, Opérations techniques. Christel Bories,
    Directrice Générale Déléguée, assure l’intérim de la fonction.
  • Le 29 août 2013 ? Ipsen et Allergan ont signé un accord afin de mettre
    fin aux litiges concernant les brevets pour l?utilisation
    thérapeutique de la toxine botulique dans le domaine de l?urologie.
    Cet accord n?aura aucun effet sur la trésorerie du Groupe.
  • Le 17 septembre 2013 ? Ipsen a annoncé des premiers résultats positifs
    sur le critère principal de l’étude ELECT®, évaluant
    l?effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline®
    Depot® (lanréotide) par injection 120 mg sur le contrôle
    des symptômes associés à un syndrome carcinoïde de patients atteints
    de tumeurs neuro-endocrines (TNE). Le traitement par Somatuline®
    s?est avéré être supérieur au placebo, de manière statistiquement
    significative, pour diminuer le nombre de jours où les patients ont eu
    recours à des traitements symptomatiques aigus (analogues de la
    somatostatine administrés par voie sous-cutanée i.e., octréotide) pour
    contrôler les symptômes associés au syndrome carcinoïde.
  • Le 26 septembre 2013 ? Ipsen a annoncé le déménagement en 2014 de ses
    activités américaines de R&D de Milford à Cambridge (Massachusetts),
    l?un des principaux pôles de recherche en biotechnologie. Ce site sera
    le moteur de l?innovation dans les thérapies ciblées pour tous les
    domaines de spécialité d?Ipsen, ainsi qu?un centre d?excellence sur
    les peptides.
  • Le 28 septembre 2013 ? Ipsen a annoncé que les résultats de l?étude de
    Phase III CLARINET® présentés à l?European Cancer Congress
    2013 démontrent l?effet anti-prolifératif de Somatuline®
    (lanréotide) 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs non
    fonctionnelles neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
    L?étude CLARINET® a atteint son critère principal en
    démontrant que le traitement par Somatuline® Autogel®
    / Somatuline® Depot® (lanréotide) 120 mg en
    injection est associé à une réduction statistiquement significative du
    risque de progression de la maladie ou de décès de 53% par rapport au
    placebo (hazard ratio 0,47, 95% CI : 0,30?0,73 ; p=0,0002). Ce
    résultat s?appuie sur l?observation que 62% des patients atteints de
    TNE-GEP traités par Somatuline® n?ont pas progressé ou ne
    sont pas décédés contre 22% dans le groupe placebo sur la période de
    suivi (estimations Kaplan-Meier). La médiane de survie sans
    progression de la maladie n?a pas été atteinte au bout de 2 ans dans
    le groupe Somatuline® alors qu?elle est de 18 mois dans le
    groupe placebo.
  • Le 2 octobre 2013 ? Ipsen a annoncé un projet de nouvelle organisation
    et de nouvelle composition du Comité Exécutif, afin d?accélérer la
    mise en ?uvre de sa stratégie. La nouvelle organisation a pour
    objectif de poursuivre le développement de la médecine de spécialité,
    par la création de deux divisions rattachées au Comité Exécutif : les
    Franchises Médecine de Spécialité et les Opérations Commerciales
    Médecine de Spécialité. Elle va également permettre d?optimiser les
    activités de Médecine Générale par la création d?une Business Unit
    dédiée.
  • Le 7 octobre 2013 ? PeptiDream Inc., une entreprise pharmaceutique
    basée à Tokyo et Ipsen ont annoncé l?élargissement du champ de leur
    partenariat de recherche et de leur accord d?option de licence datant
    d?avril 2013, pour découvrir, évaluer et éventuellement développer et
    commercialiser des peptides thérapeutiques destinés à des pathologies
    graves dans les domaines thérapeutiques ciblés d?Ipsen.
  • Le 9 octobre 2013 ? Active Biotech et Ipsen ont annoncé qu?Active
    Biotech, selon les termes de l?accord de co-développement et de
    commercialisation du candidat-médicament novateur tasquinimod, avait
    reçu un paiement d?étape de 12 millions d?euros de la part d?Ipsen.
  • Le 12 décembre 2013 ? Ipsen a annoncé que Dominique Brard était nommée
    Vice-Président Exécutif en charge des Ressources Humaines du groupe
    Ipsen et intégrait le Comité Exécutif. Elle a pris ses fonctions le 6
    Janvier 2014, en replacement d?Etienne de Blois. Elle rapporte
    directemen

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Ipsen : chiffre d’affaires du 4ème trimestre et de l’année 2013

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